Células T específicas de antígeno de terceros con compatibilidad parcial de HLA para infección posterior al trasplante de células madre o de órganos sólidos (R3ACT)

Criterios de inclusión:

• Receptores de trasplante alogénico o de órgano sólido mieloablativo o no mieloablativo para cualquier indicación.

• La presencia de reactivación viral o infección con CMV, Adv o EBV o enfermedad fúngica invasiva debe estar presente en el momento de la infusión según lo determinado por:

  • Para CMV CMV detectable por detección de antígeno, PCR o cultivo en sangre periférica o biopsia de tejido o por tinción inmunohistoquímica en muestra de biopsia de tejido
  • Para Adv Presencia de Adv detectada por PCR, detección de antígeno o cultivo en fluidos corporales, incluida sangre, heces, orina o secreciones nasofaríngeas
  • Para EBV Virus EB elevado detectable en sangre periférica por PCR o Presencia de PTLD relacionado con EBV documentado diagnosticado por biopsia de tejido o Virus EB elevado detectable en sangre por PCR y hallazgos clínicos o de imágenes compatibles con linfoma por EBV
  • Para enfermedad fúngica invasiva Enfermedad fúngica invasiva comprobada o probable según De Pauw 2008[114]

• Fracaso de la terapia estándar según lo definido por:

  • Para CMV La presencia continua de antígeno o virus CMV detectable después de al menos 14 días de terapia antiviral con ganciclovir o foscarnet IV Recurrencia de antígeno o virus CMV detectable después de al menos 2 semanas de terapia antiviral previa
  • Para Adv Un aumento o menos del 50% de reducción en la carga viral en la sangre o cualquier sitio de la enfermedad medido por PCR o cualquier ensayo cuantitativo a pesar del uso de la terapia según lo determine el médico tratante; La terapia estándar puede incluir cidofovir intravenoso dentro de los límites de la función renal
  • Para EBV Aumento o menos del 50% de disminución en el tamaño del linfoma EBV o

Aumento o disminución de menos del 50 % en la carga viral de EBV en sangre periférica a pesar del uso de la terapia adecuada según lo determine el médico tratante, que puede incluir:

• Reducción de la inmunosupresión
• Rituximab 375mg/m2 hasta 4 infusiones

• Quimioterapia citotóxica

  o Para enfermedad fúngica invasiva respuesta clínica inadecuada o incompleta según el médico tratante después de al menos 5 días de la mejor terapia disponible

• Función hepática y renal adecuada (< 3 x límite superior normal para AST (SGOT), ALT (SGPT), < 2 x límite superior normal para bilirrubina total, creatinina sérica)
• Estado ECOG 0 a 3 o puntuación Lansky 30-100
• El paciente (o representante legal) ha dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Uso de globulina antilinfocítica (ALG, ATG, Campath u otro anticuerpo antilinfocitario de amplio espectro) administrada en las 4 semanas inmediatamente anteriores a la infusión o planificada dentro de las 4 semanas posteriores a la infusión.
• Enfermedad de injerto contra huésped de grado II o mayor en la semana anterior a la infusión.
• Prednisona o metilprednisolona a una dosis de > 1 mg/kg (o equivalente en otras preparaciones de esteroides) administrada dentro de las 72 horas previas a la infusión de células.
• Estado ECOG 4 o puntuación de Lansky <30
• Pacientes internados o ambulatorios con seguro privado en los centros participantes de Nueva Gales del Sur (consulte 12.5 Cuestiones de indemnización).