Częściowo dopasowane pod względem HLA limfocyty T stron trzecich specyficzne dla infekcji do zakażenia po przeszczepie komórek macierzystych lub narządów miąższowych (R3ACT)

Kryteria przyjęcia:

• Biorcy mieloablacyjnego lub niemieloablacyjnego allogenicznego lub miąższowego przeszczepu narządu z dowolnego wskazania.

• Obecność reaktywacji wirusowej lub zakażenia wirusem CMV, Adv lub EBV lub inwazyjnej choroby grzybiczej musi być obecna w momencie infuzji, co można stwierdzić na podstawie:

  • W przypadku CMV CMV wykrywalny przez wykrywanie antygenu, PCR lub hodowlę w biopsji krwi obwodowej lub tkanki lub przez barwienie immunohistochemiczne próbki pobranej z biopsji tkanki
  • Dla Adv Obecność Adv wykryta metodą PCR, wykrywaniem antygenu lub hodowlą w płynach ustrojowych, w tym we krwi, kale, moczu lub wydzielinach nosowo-gardłowych
  • W przypadku podwyższonego poziomu wirusa EBV wykrywalnego we krwi obwodowej metodą PCR lub obecności udokumentowanego PTLD związanego z EBV zdiagnozowanego na podstawie biopsji tkanki lub podwyższonego poziomu wirusa EB wykrywalnego we krwi metodą PCR oraz wyników klinicznych lub obrazowych zgodnych z chłoniakiem EBV
  • W przypadku inwazyjnej choroby grzybiczej Udowodniona lub prawdopodobna inwazyjna choroba grzybicza według De Pauw 2008[114]

• Niepowodzenie standardowej terapii zdefiniowane przez:

  • W przypadku CMV Ciągła obecność wykrywalnego wirusa CMV lub antygenu po co najmniej 14 dniach leczenia przeciwwirusowego gancyklowirem lub foskarnetem dożylnym Nawrót wykrywalnego wirusa CMV lub antygenu po co najmniej 2 tygodniach wcześniejszej terapii przeciwwirusowej
  • W przypadku Adv A wzrost lub mniej niż 50% spadek miana wirusa we krwi lub w jakimkolwiek miejscu choroby, mierzone metodą PCR lub dowolnym oznaczeniem ilościowym, pomimo zastosowania terapii określonej przez lekarza prowadzącego; Standardowa terapia może obejmować dożylne podanie cydofowiru w granicach czynności nerek
  • W przypadku wzrostu EBV lub mniejszego niż 50% zmniejszenia wielkości chłoniaka EBV lub

Zwiększenie lub mniej niż 50% zmniejszenie miana wirusa EBV we krwi obwodowej pomimo zastosowania odpowiedniej terapii określonej przez lekarza prowadzącego, która może obejmować:

• Zmniejszenie immunosupresji
• Rytuksymab 375 mg/m2 do 4 wlewów

• Chemioterapia cytotoksyczna

  o W przypadku inwazyjnej choroby grzybiczej niewystarczająca lub niepełna odpowiedź kliniczna według lekarza prowadzącego po co najmniej 5 dniach najlepszej dostępnej terapii

• Właściwa czynność wątroby i nerek (< 3 x górna granica normy dla AspAT (SGOT), ALT (SGPT), < 2 x górna granica normy dla bilirubiny całkowitej, kreatyniny w surowicy)
• Status ECOG od 0 do 3 lub wynik Lansky'ego 30-100
• Pacjent (lub przedstawiciel prawny) wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Zastosowanie globuliny przeciwlimfocytarnej (ALG, ATG, Campath lub innego przeciwciała przeciw limfocytom o szerokim spektrum działania) podanej w ciągu 4 tygodni bezpośrednio przed infuzją lub zaplanowanej w ciągu 4 tygodni po infuzji.
• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi stopnia II lub wyższego w ciągu 1 tygodnia przed infuzją.
• Prednizon lub metyloprednizolon w dawce > 1 mg/kg (lub odpowiednik w innych preparatach steroidowych) podany w ciągu 72 godzin przed infuzją komórek.
• Stan ECOG 4 lub wynik Lansky'ego <30
• Prywatnie ubezpieczeni w ośrodkach uczestniczących lub ambulatoryjnych w ośrodkach uczestniczących w Nowej Południowej Walii (patrz 12.5 Kwestie odszkodowań).