Delvis HLA-matchede tredjeparts antigenspesifikke T-celler for infeksjon etter stamcelle- eller fastorgantransplantasjon (R3ACT)

Inklusjonskriterier:

• Mottakere av myeloablativ eller ikke-myeloablativ allogen eller solid organtransplantasjon for enhver indikasjon.

• Tilstedeværelse av viral reaktivering eller infeksjon med CMV, Adv eller EBV eller invasiv soppsykdom må være tilstede ved infusjonstidspunktet som bestemt av:

  • For CMV CMV påviselig ved antigenpåvisning, PCR eller kultur i perifert blod eller vevsbiopsi eller ved immunhistokjemisk farging på vevsbiopsiprøve
  • For Adv Tilstedeværelse av Adv som påvist ved PCR, antigenpåvisning eller kultur i kroppsvæsker inkludert blod, avføring, urin eller nasofaryngeale sekreter
  • For EBV Forhøyet EB-virus som kan påvises i perifert blod ved PCR eller tilstedeværelse av dokumentert EBV-relatert PTLD diagnostisert ved vevsbiopsi eller forhøyet EB-virus som kan påvises i blodet ved PCR og kliniske eller bildediagnostiske funn i samsvar med EBV-lymfom
  • For invasiv soppsykdom Påvist eller sannsynlig invasiv soppsykdom i henhold til De Pauw 2008[114]

• Svikt i standardterapi som definert av:

  • For CMV Fortsatt tilstedeværelse av påvisbart CMV-virus eller antigen etter minst 14 dager med antiviral behandling med IV ganciclovir eller foscarnet Gjentakelse av påvisbart CMV-virus eller antigen etter minst 2 uker med tidligere antiviral behandling
  • For Adv En økning eller mindre enn 50 % reduksjon i viral mengde i blod eller et hvilket som helst sykdomssted målt ved PCR eller en hvilken som helst kvantitativ analyse til tross for bruk av terapi som bestemt av den behandlende legen; Standardbehandling kan omfatte intravenøs cidofovir innenfor grensene for nyrefunksjon
  • For EBV Økning eller mindre enn 50 % reduksjon i størrelsen på EBV lymfom eller

Økning eller mindre enn 50 % reduksjon i EBV viral belastning i perifert blod til tross for bruk av passende terapi som bestemt av den behandlende legen, som kan omfatte:

• Reduksjon i immunsuppresjon
• Rituximab 375mg/m2 opptil 4 infusjoner

• Cytotoksisk kjemoterapi

  o For invasiv soppsykdom utilstrekkelig eller ufullstendig klinisk respons ifølge behandlende lege etter minst 5 dager med best tilgjengelig terapi

• Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon (< 3 x øvre normalgrense for ASAT (SGOT), ALT (SGPT), < 2 x øvre normalgrense for total bilirubin, serumkreatinin)
• ECOG-status 0 til 3 eller Lansky-score 30-100
• Pasient (eller juridisk representant) har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av anti-lymfocyttglobulin (ALG, ATG, Campath eller annet bredspektret lymfocyttantistoff) gitt i løpet av 4 uker rett før infusjon eller planlagt innen 4 uker etter infusjon.
• Grad II eller høyere graft versus host sykdom innen 1 uke før infusjon.
• Prednison eller metylprednisolon i en dose på > 1 mg/kg (eller tilsvarende i andre steroidpreparater) administrert innen 72 timer før celleinfusjon.
• ECOG-status 4 eller Lansky-score <30
• Privat forsikret i eller polikliniske pasienter i deltakende sentre i New South Wales (se 12.5 Erstatningsspørsmål).