Células T específicas para antígenos de terceiros parcialmente compatíveis com HLA para transplante de órgãos sólidos ou células-tronco pós-infecção (R3ACT)

Critério de inclusão:

• Receptores de transplante alogênico ou sólido mieloablativo ou não mieloablativo para qualquer indicação.

• A presença de reativação viral ou infecção por CMV, Adv ou EBV ou doença fúngica invasiva deve estar presente no momento da infusão conforme determinado por:

  • Para CMV CMV detectável por detecção de antígeno, PCR ou cultura em sangue periférico ou biópsia de tecido ou por coloração imuno-histoquímica em amostra de biópsia de tecido
  • Para Adv Presença de Adv conforme detectado por PCR, detecção de antígeno ou cultura em fluidos corporais, incluindo sangue, fezes, urina ou secreções nasofaríngeas
  • Para EBV Vírus EB elevado detectável no sangue periférico por PCR ou Presença de PTLD documentada relacionada ao EBV diagnosticado por biópsia de tecido ou Vírus EB elevado detectável no sangue por PCR e achados clínicos ou de imagem consistentes com linfoma EBV
  • Para doença fúngica invasiva Doença fúngica invasiva comprovada ou provável de acordo com De Pauw 2008[114]

• Falha da terapia padrão conforme definido por:

  • Para CMV A presença contínua de vírus ou antígeno CMV detectável após pelo menos 14 dias de terapia antiviral com ganciclovir IV ou foscarnet Recorrência de vírus ou antígeno CMV detectável após pelo menos 2 semanas de terapia antiviral anterior
  • Para aumento de Adv A ou menos de 50% de redução na carga viral no sangue ou em qualquer local da doença, conforme medido por PCR ou qualquer ensaio quantitativo, apesar do uso de terapia conforme determinado pelo médico assistente; A terapia padrão pode incluir cidofovir intravenoso dentro dos limites da função renal
  • Para aumento de EBV ou redução de menos de 50% no tamanho do linfoma de EBV ou

Aumento ou redução inferior a 50% na carga viral de EBV no sangue periférico, apesar do uso de terapia apropriada, conforme determinado pelo médico assistente, que pode incluir:

• Redução da imunossupressão
• Rituximabe 375mg/m2 até 4 infusões

• Quimioterapia citotóxica

  o Para doença fúngica invasiva resposta clínica inadequada ou incompleta de acordo com o médico assistente após pelo menos 5 dias da melhor terapia disponível

• Função hepática e renal adequada (< 3 x limite superior do normal para AST (SGOT), ALT (SGPT), < 2 x limite superior do normal para bilirrubina total, creatinina sérica)
• Status ECOG 0 a 3 ou pontuação Lansky 30-100
• O paciente (ou representante legal) deu consentimento informado

Critério de exclusão:

• Uso de globulina anti-linfócito (ALG, ATG, Campath ou outro anticorpo de amplo espectro de linfócitos) administrado nas 4 semanas imediatamente antes da infusão ou planejado dentro de 4 semanas após a infusão.
• Grau II ou maior doença do enxerto versus hospedeiro dentro de 1 semana antes da infusão.
• Prednisona ou metilprednisolona em dose > 1 mg/kg (ou equivalente em outras preparações de esteróides) administrada dentro de 72 horas antes da infusão celular.
• Status ECOG 4 ou pontuação de Lansky <30
• Segurados privados em pacientes ambulatoriais ou em centros participantes de New South Wales (consulte 12.5 Questões de indenização).