Cellule T specifiche per l'antigene di terze parti parzialmente compatibili con l'HLA per l'infezione post-trapianto di cellule staminali o di organi solidi (R3ACT)

Criterio di inclusione:

• Destinatari di trapianto di organo solido o allogenico mieloablativo o non mieloablativo per qualsiasi indicazione.

• La presenza di riattivazione virale o infezione da CMV, Adv o EBV o malattia fungina invasiva deve essere presente al momento dell'infusione come determinato da:

  • Per CMV CMV rilevabile mediante rilevazione dell'antigene, PCR o coltura nel sangue periferico o biopsia tissutale o mediante colorazione immunoistochimica su campione di biopsia tissutale
  • Per Adv Presenza di Adv rilevata mediante PCR, rilevazione dell'antigene o coltura nei fluidi corporei inclusi sangue, feci, urina o secrezioni nasofaringee
  • Per EBV Virus EB elevato rilevabile nel sangue periferico mediante PCR o Presenza di PTLD correlato a EBV documentato diagnosticato mediante biopsia tissutale o Virus EB elevato rilevabile nel sangue mediante PCR e risultati clinici o di imaging coerenti con linfoma EBV
  • Per malattia fungina invasiva Malattia fungina invasiva provata o probabile secondo De Pauw 2008[114]

• Fallimento della terapia standard come definito da:

  • Per CMV La continua presenza di virus o antigene CMV rilevabile dopo almeno 14 giorni di terapia antivirale con ganciclovir EV o foscarnet Ricorrenza di virus o antigene CMV rilevabile dopo almeno 2 settimane di precedente terapia antivirale
  • Per Adv Un aumento o una riduzione inferiore al 50% della carica virale nel sangue o in qualsiasi sede della malattia misurata mediante PCR o qualsiasi test quantitativo nonostante l'uso della terapia come determinato dal medico curante; La terapia standard può includere cidofovir per via endovenosa entro i limiti della funzionalità renale
  • Per EBV Aumento o riduzione inferiore al 50% delle dimensioni del linfoma EBV o

Aumento o diminuzione inferiore al 50% della carica virale di EBV nel sangue periferico nonostante l'uso di una terapia appropriata, come stabilito dal medico curante, che può includere:

• Riduzione dell'immunosoppressione
• Rituximab 375 mg/m2 fino a 4 infusioni

• Chemioterapia citotossica

  o Per malattia fungina invasiva risposta clinica inadeguata o incompleta secondo il medico curante dopo almeno 5 giorni di migliore terapia disponibile

• Adeguata funzionalità epatica e renale (< 3 x limite superiore della norma per AST (SGOT), ALT (SGPT), < 2 x limite superiore della norma per bilirubina totale, creatinina sierica)
• Stato ECOG da 0 a 3 o punteggio Lansky da 30 a 100
• Il paziente (o il rappresentante legale) ha dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Uso di globulina antilinfocitaria (ALG, ATG, Campath o altro anticorpo linfocitario ad ampio spettro) somministrata nelle 4 settimane immediatamente precedenti l'infusione o pianificata entro 4 settimane dopo l'infusione.
• Malattia del trapianto contro l'ospite di grado II o superiore entro 1 settimana prima dell'infusione.
• Prednisone o metilprednisolone a una dose > 1 mg/kg (o equivalente in altre preparazioni steroidee) somministrato entro 72 ore prima dell'infusione cellulare.
• Stato ECOG 4 o punteggio Lansky <30
• Assicurazione privata nei centri partecipanti o ambulatoriali nei centri partecipanti del New South Wales (vedere 12.5 Problemi di indennizzo).