Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Secukinumab 300 mg och 150 mg hos vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit (PsA) efter 16 veckors behandling jämfört med placebo

6 oktober 2021 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps, multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Secukinumab 300 mg och 150 mg hos vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit efter 16 veckors behandling jämfört med placebo och för att bedöma säkerheten , Tolerabilitet och effektivitet upp till 52 veckor

För att visa att effekten av secukinumab 300 mg vid vecka 16 var överlägsen placebo hos vuxna patienter med aktiv PsA baserat på andelen patienter som uppnådde ett svar från American College of Rheumatology 20 (ACR20).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsperiod 1 definierades som perioden från randomisering till och med vecka 16 (före dosen vecka 16). I början av placebokontrollerad behandlingsperiod 1 randomiserades patienterna via Interactive Response Technology (IRT) i förhållandet 2:2:1 till 1 av 3 behandlingsgrupper.

Grupp 1- Secukinumab 300 mg: secukinumab 300 mg (2 s.c. injektioner av 150 mg dosen) en gång i veckan i 5 veckor (vid baslinjen, vecka 1, 2, 3 och 4), följt av dosering var 4:e vecka.

Grupp 2- Secukinumab 150 mg: secukinumab 150 mg (1 s.c. injektion av 150 mg dosen och 1 s.c. injektion av placebo) en gång i veckan i 5 veckor (vid baslinjen, vecka 1, 2, 3 och 4), följt av dosering var 4:e vecka.

Grupp 3- Placebo: placebo (2 s.c. injektioner av 150 mg secukinumab placebo per dos) en gång per vecka i 5 veckor (vid baslinjen, vecka 1, 2, 3 och 4), följt av dosering var fjärde vecka.

Vid varje studiebehandlingsbesök 2 s.c. injektioner i form av förfyllda sprutor (PFS) administrerades. Detta var nödvändigt för att bibehålla blindheten, eftersom secukinumab i PFS finns tillgängligt i antingen 1,0 ml (150 mg) eller 2 x 1,0 ml (300 mg). Placebo till secukinumab fanns också i 1,0 ml för att matcha det aktiva läkemedlet.

Räddningsmedicinering var inte tillåten innan bedömningar under vecka 16 hade slutförts.

Behandlingsperiod 2-patienter som fick secukinumab 300 mg (Grupp 1) fortsatte att få samma dos fram till vecka 48.

Vid veckorna 16, 28 och 40 klassificerades patienter på secukinumab 150 mg (Grupp 2) som responders (≥20 % förbättring från BL i både ömma och svullna led) eller icke-svarare.

  • Vid veckorna 16, 28 och 40 patienter på secukinumab 150 mg (Grupp 2) som svarade fortsatte att få secukinumab 150 mg (1,0 ml) plus placebo (1,0 ml) var fjärde vecka till nästa utvärdering av svarsstatus vid vecka 28 eller 40 .
  • Patienter som inte uppfyllde svarskriterierna vid vecka 16, 28 eller 40 började få secukinumab 300 mg s.c. var 4:e vecka och fortsatte med denna dos upp till vecka 48.
  • Patienter på placebo (Grupp 3) oavsett deras responderstatus började få secukinumab 300 mg s.c. var fjärde vecka från vecka 16 till vecka 48.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

258

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
        • Novartis Investigative Site
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Novartis Investigative Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Novartis Investigative Site
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Novartis Investigative Site
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Novartis Investigative Site
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • North Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Novartis Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49015
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55121
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Novartis Investigative Site
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11402
        • Novartis Investigative Site
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, New York, Förenta staterna, 13676
        • Novartis Investigative Site
      • Saranac Lake, New York, Förenta staterna, 12983
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28226
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Novartis Investigative Site
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29460
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118-2475
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 77373
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Novartis Investigative Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller icke-gravida, icke-ammande kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla
  • Diagnos av PsA klassificerad enligt CASPAR-kriterier och med symtom i minst 6 månader med måttlig till svår PsA som vid baslinjen måste ha ≥3 ömma leder av 78 och ≥3 svullna av 76 (daktylit av en siffra räknas som en led vardera)
  • Reumatoid faktor och/eller anti-CCP-antikroppar negativa vid screening
  • En psoriasisskada på målhuden och en PASI-poäng på 1 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Bröströntgen med bevis på pågående infektiös eller malign process
  • Patienter som någon gång fått biologiska immunmodulerande medel, inklusive de som riktade sig till TNFα, IL-6 och IL-12/23 under prövning eller godkänd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
secukinumab 300mg s.c. injektion
Läkemedel: Secukinumab 300 mg
150 mg x 2 s.c. injektion
Andra namn:
  • AIN457
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
secukinumab 150 mg s.c. injektion
Läkemedel: Secukinumab 150 mg
150 mg s.c. injektion
Andra namn:
  • AIN457
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp 3
Placebo s.c. injektion
Övrig: Placebo
Placebo
Andra namn:
  • s.c. injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter som uppnår American College of Rheumatology-poäng på minst 20 % (ACR20) svarskriterier på Secukinumab 300 mg och 150 mg jämfört med placebo vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor

En patient ansågs förbättrad enligt ACR20-kriterierna om hon/han hade minst 20 % förbättring i två av följande åtgärder: Antal ömma leder, antal svullna leder och minst 3 av följande 5 åtgärder: Patientens bedömning av smärta, Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) poäng, Akutfasreaktant (hsCRP eller ESR).

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med daktylit i undergruppen av försökspersoner som har daktylit vecka 16
Tidsram: Vecka 16

Procentandelen patienter i Dactylit-undergruppen med daktylit i gruppen secukinumab 300 mg vid vecka 16. Daktylit är en allvarlig inflammation i finger- och tåleder.

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
Vecka 16
Andel patienter med entesit i undergruppen av försökspersoner som har entesit vid baslinjen (SPARCC) vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor

Entesit, även kallad entesopati, är inflammation i enteserna, de platser där senor eller ligament sätts in i benet.

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
16 veckor
Andel patienter med entesit i undergruppen av försökspersoner som har entesit vid vecka 16 (LEI)
Tidsram: 16 veckor

Entesit, även kallad entesopati, är inflammation i enteserna, de platser där senor eller ligament sätts in i benet.

LEI=Leeds Enthesitis Index
16 veckor
Andel patienter med entesit i undergruppen av försökspersoner som har entesit vid vecka 16 (kombinerad SPARCC och LEI)
Tidsram: 16 veckor

Statistisk analys (logistisk regression) av förekomst av entesit (Kombinerad SPARCC och LEI) vid besök - i behandlingsperiod 1 (imputation av icke-svarare) (Kombinerad SPARCC och LEI-delmängd)

Entesit, även kallad entesopati, är inflammation i enteserna, de platser där senor eller ligament sätts in i benet.

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
16 veckor
Andel patienter som uppnår ACR50 svarskriterier på Secukinumab 300 eller 150 mg jämfört med placebo vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor

En patient ansågs förbättrad enligt ACR50-kriterierna om hon/han hade minst 50 % förbättring i de två av följande åtgärderna: Antal ömma leder, antal svullna leder och minst 3 av följande 5 åtgärder: Patientens bedömning av smärta, Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) poäng, Akutfasreaktant (hsCRP eller ESR)

Statistisk analys (logistisk regression) av ACR50-svar vid besök - i behandlingsperiod 1 (imputation av icke-svarare) (full analysuppsättning)

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
16 veckor
Andel patienter som uppnår ACR70 svarskriterier på Secukinumab 300 eller 150 mg jämfört med placebo vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor

En patient ansågs förbättrad enligt ACR70-kriterierna om hon/han hade minst 70 % förbättring i de två av följande åtgärderna: Antal ömma leder, antal svullna leder och minst 3 av följande 5 åtgärder: Patientens bedömning av smärta, Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) poäng, Akutfasreaktant (hsCRP eller ESR)

Statistisk analys (logistisk regression) av ACR70-svar vid besök - i behandlingsperiod 1 (imputation av icke-svarare)

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
16 veckor
Procentandel av patienter som uppnår ett PASI75-svar i undergruppen av försökspersoner som har ≥3 % hudengagemang med psoriasis vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor
En 75 % minskning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poängen (PASI 75) är över det nuvarande riktmärket för primära effektmått för de flesta kliniska prövningar med endpoints av psoriasis.
16 veckor
Andel patienter som uppnår ett PASI90-svar i undergruppen av försökspersoner som har ≥3 % hudinvolvering med psoriasis vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor
En 90 % minskning av Psoriasis Area and Severity Index-poängen (PASI 90) är över det nuvarande riktmärket för primära effektmått för de flesta kliniska prövningar med endpoints av psoriasis.
16 veckor
Andel patienter som uppnår ett PASI100-svar i undergruppen av försökspersoner som har ≥3 % hudinvolvering med psoriasis vid vecka 16
Tidsram: 16 veckor

En 100 % minskning av Psoriasis Area and Severity Index-poängen (PASI 100) är över det nuvarande riktmärket för primära effektmått för de flesta kliniska prövningar med endpoints av psoriasis.

Oddskvot, 95 % konfidensintervall för oddskvot och p-värde är från en logistisk regressionsmodell med behandling (3 behandlingsgrupper), metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
16 veckor
Ändra från baslinje till vecka 16 i DAS28-CRP
Tidsram: baslinje, 16 veckor

DAS-CRP använder värdet C-Reactive Protein (CRP). Disease Activity Score (DAS28-CRP) värden sträcker sig från 2,0 till 10,0 medan högre värden innebär en högre sjukdomsaktivitet. En DAS28-CRP under värdet 2,6 tolkas som remission. DAS28-CRP använder 28 olika leder för sin beräkning: proximala interfalangeala leder (10 leder) metakarpofalangeala leder (10) handleder (2) armbågar (2) axlar (2) knän (2) Med ovan nämnda parametrar.

Minsta kvadratmedelvärde (LSM), Lägsta kvadratmedelvärde (LSM) behandlingsskillnad, 95 % konfidensintervall (CI) för behandlingsskillnad och p-värden är från en analys av kovariansmodell (ANCOVA) med behandling (3 behandlingsgrupper), baslinje DAS28-CRP-poäng, metotrexatanvändning vid baslinjen (ja, nej) och kroppsvikt (kg) som förklarande variabler.
baslinje, 16 veckor
Ändra från baslinje till vecka 16 i HAQ-DI
Tidsram: 16 veckor
Health assessment questionnaire disability index (HAQ-DI) är ett instrument med 20 frågor som bedömer graden av svårighet en person har att utföra uppgifter inom 8 funktionsområden (klä på sig, resa sig upp, äta, gå, hygien, räcka, greppa och aktiviteter av dagliga livet). Svar i varje funktionsområde poängsätts från 0 (ingen svårighet) till 3 (oförmåga att utföra en uppgift i det området). Medelpoängen för de funktionella områdena ger en övergripande HAQ-poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (helt inaktiverad).
16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och procentandel patienter med ACR20-svar per besök - under hela behandlingsperioden (upp till vecka 52) (imputation av icke-svarare)
Tidsram: upp till 52 veckor

Utforskande

ACR20 är ett sammansatt mått som definieras som både en förbättring med 20 % av antalet ömma och svullna leder, och en 20 % förbättring av tre av följande fem kriterier: patientens globala bedömning, läkarens globala bedömning, funktionsmått [de flesta] ofta Health Assessment Questionnaire (HAQ)], visuell analog smärtskala och erytrocytsedimentationshastighet eller C-reaktivt protein (CRP)
upp till 52 veckor
Antal och procentandel patienter med ACR50, ACR70-svar per besök - under hela behandlingsperioden (upp till vecka 52) (imputation av icke-svarare)
Tidsram: upp till 52 veckor
Utforskande
upp till 52 veckor
Antal och procentandel patienter med närvaro av daktylit vid besök – under hela behandlingsperioden (upp till vecka 52) (imputation som inte svarar)
Tidsram: upp till 52 veckor
Utforskande
upp till 52 veckor
Antal och procentandel patienter med närvaro av entesit vid besök - under hela behandlingsperioden (upp till vecka 52) (imputation av icke-svarare)
Tidsram: upp till 52 veckor
Utforskande
upp till 52 veckor
Antal och procent av patienter med minimal sjukdomsaktivitetsrespons per besök under hela behandlingsperioden (upp till vecka 52) (Icke-svarare imputation)
Tidsram: upp till 52 veckor
Utforskande
upp till 52 veckor
Antal och procentandel av patienter med PASI75, PASI90 och PASI100-svar genom besök - under hela behandlingsperioden (upp till vecka 52) (imputation av icke-svarare)
Tidsram: upp till 52 veckor
Utforskande
upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAIN457FUS01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med gällande lagar och förordningar.

Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera