Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Secukinumab 300 mg og 150 mg hos voksne patienter med aktiv psoriasisgigt (PsA) efter 16 ugers behandling sammenlignet med placebo

6. oktober 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Secukinumab 300 mg og 150 mg hos voksne patienter med aktiv psoriasisgigt efter 16 ugers behandling sammenlignet med placebo og for at vurdere sikkerheden , Tolerabilitet og effektivitet op til 52 uger

For at demonstrere, at effekten af ​​secukinumab 300 mg i uge 16 var bedre end placebo hos voksne patienter med aktiv PsA baseret på andelen af ​​patienter, der opnåede et American College of Rheumatology 20 (ACR20)-respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsperiode 1 blev defineret som perioden fra randomisering til uge 16 (før uge 16 dosis). Ved starten af ​​placebokontrolleret behandlingsperiode 1 blev patienterne randomiseret via Interactive Response Technology (IRT) i et forhold på 2:2:1 til 1 ud af 3 behandlingsgrupper.

Gruppe 1- Secukinumab 300 mg: secukinumab 300 mg (2 s.c. injektioner af 150 mg dosis) én gang om ugen i 5 uger (ved baseline, uge ​​1, 2, 3 og 4), efterfulgt af dosering hver 4. uge.

Gruppe 2- Secukinumab 150 mg: secukinumab 150 mg (1 s.c. injektion af 150 mg dosis og 1 s.c. injektion af placebo) én gang om ugen i 5 uger (ved baseline, uge ​​1, 2, 3 og 4), efterfulgt af dosering hver 4. uge.

Gruppe 3- Placebo: placebo (2 s.c. injektioner af 150 mg secukinumab placebo pr. dosis) én gang om ugen i 5 uger (ved baseline, uge ​​1, 2, 3 og 4), efterfulgt af dosering hver 4. uge.

Ved hvert studiebehandlingsbesøg 2 s.c. injektioner i form af fyldte sprøjter (PFS) blev givet. Dette var nødvendigt for at bevare blindheden, da secukinumab i PFS er tilgængelig i enten 1,0 ml (150 mg) eller 2 x 1,0 ml (300 mg). Placebo til secukinumab var også tilgængelig i 1,0 ml for at matche det aktive lægemiddel.

Redningsmedicin var ikke tilladt før afslutningen af ​​uge 16 vurderinger.

Patienter i behandlingsperiode 2, der fik secukinumab 300 mg (gruppe 1), fortsatte med at modtage den samme dosis op til uge 48.

I uge 16, 28 og 40 blev patienter på secukinumab 150 mg (Gruppe 2) klassificeret som respondere (≥20 % forbedring fra BL i både ømme og hævede led) eller ikke-responderende.

  • I uge 16, 28 og 40 patienter på secukinumab 150 mg (gruppe 2), som var respondere, fortsatte med at modtage secukinumab 150 mg (1,0 ml) plus placebo (1,0 ml) hver 4. uge indtil næste evaluering af responderstatus i uge 28 eller 40 .
  • Patienter, der ikke opfyldte responderkriterierne i uge 16, 28 eller 40, begyndte at få secukinumab 300 mg s.c. hver 4. uge og fortsatte med denne dosis op til uge 48.
  • Patienter på placebo (gruppe 3) uanset deres responderstatus begyndte at få secukinumab 300 mg s.c. hver 4. uge fra uge 16 til uge 48.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • El Cajon, California, Forenede Stater, 92020
        • Novartis Investigative Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Novartis Investigative Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Novartis Investigative Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Novartis Investigative Site
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Novartis Investigative Site
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • North Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Novartis Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49015
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55121
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Novartis Investigative Site
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11402
        • Novartis Investigative Site
      • Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
        • Novartis Investigative Site
      • Saranac Lake, New York, Forenede Stater, 12983
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28226
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Novartis Investigative Site
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29460
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118-2475
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 77373
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Novartis Investigative Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige patienter på mindst 18 år
  • Diagnose af PsA klassificeret efter CASPAR-kriterier og med symptomer i mindst 6 måneder med moderat til svær PsA, som ved baseline skal have ≥3 ømme led ud af 78 og ≥3 hævede led ud af 76 (dactylitis af et ciffer tæller som et led hver)
  • Rheumatoid faktor og/eller anti-CCP antistoffer negative ved screening
  • En psoriasislæsion på målhuden og en PASI-score på 1 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Røntgen af ​​thorax med tegn på igangværende infektiøs eller malign proces
  • Patienter, der nogensinde har modtaget biologiske immunmodulerende midler, inklusive dem, der er rettet mod TNFα, IL-6 og IL-12/23, som er undersøgt eller godkendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
secukinumab 300mg s.c. indsprøjtning
Medicin: Secukinumab 300 mg
150 mg x 2 s.c. indsprøjtning
Andre navne:
  • AIN457
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
secukinumab 150 mg s.c. indsprøjtning
Medicin: Secukinumab 150 mg
150 mg s.c. indsprøjtning
Andre navne:
  • AIN457
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 3
Placebo s.c. indsprøjtning
Andet: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • s.c. indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår American College of Rheumatology-score på mindst 20 % (ACR20) responskriterier på Secukinumab 300 mg og 150 mg vs. placebo i uge 16
Tidsramme: 16 uger

En patient blev betragtet som forbedret i henhold til ACR20-kriterierne, hvis hun/han havde mindst 20 % forbedring i to af følgende mål: Antal ømme led, antal hævede led og mindst 3 af følgende 5 mål: Patientens vurdering af smerte, Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) score, Akutfasereaktant (hsCRP eller ESR).

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med Dactylitis i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har Dactylitis i uge 16
Tidsramme: Uge 16

Procentdelen af ​​patienter i Dactylitis-undergruppen med dactylitis i secukinumab 300 mg-gruppen i uge 16. Dactylitis er alvorlig betændelse i finger- og tåleddene.

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
Uge 16
Procentdel af patienter med enthesitis i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har enthesitis ved baseline (SPARCC) i uge 16
Tidsramme: 16 uger

Enthesitis, også kaldet enthesopati, er betændelse i enteserne, de steder, hvor sener eller ledbånd indsættes i knoglen.

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
16 uger
Procentdel af patienter med enthesitis i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har enthesitis i uge 16 (LEI)
Tidsramme: 16 uger

Enthesitis, også kaldet enthesopati, er betændelse i enteserne, de steder, hvor sener eller ledbånd indsættes i knoglen.

LEI=Leeds Enthesitis Index
16 uger
Procentdel af patienter med enthesitis i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har enthesitis i uge 16 (kombineret SPARCC og LEI)
Tidsramme: 16 uger

Statistisk analyse (logistisk regression) af tilstedeværelse af enthesitis (Kombineret SPARCC og LEI) ved besøg - i behandlingsperiode 1 (non-responder imputation) (Kombineret SPARCC og LEI delmængde)

Enthesitis, også kaldet enthesopati, er betændelse i enteserne, de steder, hvor sener eller ledbånd indsættes i knoglen.

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
16 uger
Procentdel af patienter, der opnår ACR50-responskriterier på Secukinumab 300 eller 150 mg vs. placebo i uge 16
Tidsramme: 16 uger

En patient blev betragtet som forbedret i henhold til ACR50-kriterierne, hvis hun/han havde mindst 50 % forbedring i de to af følgende mål: Antal ømme led, antal hævede led og mindst 3 af følgende 5 mål: Patientens vurdering af smerte, Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) score, Akutfasereaktant (hsCRP eller ESR)

Statistisk analyse (logistisk regression) af ACR50-respons ved besøg - i behandlingsperiode 1 (imputation med ikke-responder) (fuldt analysesæt)

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
16 uger
Procentdel af patienter, der opnår ACR70-responskriterier på Secukinumab 300 eller 150 mg vs. placebo i uge 16
Tidsramme: 16 uger

En patient blev betragtet som forbedret i henhold til ACR70-kriterierne, hvis hun/han havde mindst 70 % forbedring i de to af følgende mål: Antal ømme led, antal hævede led og mindst 3 af følgende 5 mål: Patientens vurdering af smerte, Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) score, Akutfasereaktant (hsCRP eller ESR)

Statistisk analyse (logistisk regression) af ACR70-respons ved besøg - i behandlingsperiode 1 (non-responder imputation)

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
16 uger
Procentdel af patienter, der opnår en PASI75-respons i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har ≥3 % hudinvolvering med psoriasis i uge 16
Tidsramme: 16 uger
En 75 % reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scoren (PASI 75) er over det nuværende benchmark for primære endepunkter for de fleste kliniske forsøg med endepunkter for psoriasis.
16 uger
Procentdel af patienter, der opnår en PASI90-respons i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har ≥3 % hudinvolvering med psoriasis i uge 16
Tidsramme: 16 uger
En 90 % reduktion i Psoriasis Area and Severity Index scoren (PASI 90) er over det nuværende benchmark for primære endepunkter for de fleste kliniske forsøg med endepunkter for psoriasis.
16 uger
Procentdel af patienter, der opnår en PASI100-respons i undergruppen af ​​forsøgspersoner, der har ≥3 % hudinvolvering med psoriasis i uge 16
Tidsramme: 16 uger

En 100 % reduktion i Psoriasis Area and Severity Index scoren (PASI 100) er over det nuværende benchmark for primære endepunkter for de fleste kliniske forsøg med endepunkter for psoriasis.

Oddsratio, 95 % konfidensinterval for oddsratio og p-værdi er fra en logistisk regressionsmodel med behandling (3 behandlingsgrupper), methotrexatforbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
16 uger
Skift fra baseline til uge 16 i DAS28-CRP
Tidsramme: baseline, 16 uger

DAS-CRP bruger værdien C-Reactive Protein (CRP). Disease Activity Score (DAS28-CRP) værdier varierer fra 2,0 til 10,0, mens højere værdier betyder en højere sygdomsaktivitet. En DAS28-CRP under værdien på 2,6 fortolkes som Remission. DAS28-CRP bruger 28 forskellige led til sin beregning: proksimale interphalangeale led (10 led) metacarpophalangeale led (10) håndled (2) albuer (2) skuldre (2) knæ (2) Med ovennævnte parametre.

Mindste kvadraters middelværdi (LSM), Mindste kvadraters middelværdi (LSM) behandlingsforskel, 95 % konfidensinterval (CI) for behandlingsforskel og p-værdier er fra en analyse af kovariansmodel (ANCOVA) med behandling (3 behandlingsgrupper), baseline DAS28-CRP-score, methotrexatbrug ved baseline (ja, nej) og kropsvægt (kg) som forklarende variable.
baseline, 16 uger
Skift fra baseline til uge 16 i HAQ-DI
Tidsramme: 16 uger
Sundhedsvurderingsspørgeskemaet handicapindeks (HAQ-DI) er et instrument med 20 spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af ​​en person har med at udføre opgaver inden for 8 funktionsområder (påklædning, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, gribe og aktiviteter. daglige liv). Svar i hvert funktionsområde scores fra 0 (ingen vanskelighed) til 3 (manglende evne til at udføre en opgave i dette område). Den gennemsnitlige score på tværs af funktionsområderne giver en samlet HAQ-score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (helt deaktiveret).
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af patienter med ACR20-respons ved besøg - i hele behandlingsperioden (op til uge 52) (imputation uden svar)
Tidsramme: op til 52 uger

Udforskende

ACR20 er et sammensat mål defineret som både en forbedring på 20 % i antallet af ømme og hævede led og en forbedring på 20 % i tre af følgende fem kriterier: global vurdering af patienten, global vurdering af lægen, mål for funktionsevne [mest ofte Health Assessment Questionnaire (HAQ)], visuel analog smerteskala og erytrocytsedimentationshastighed eller C-reaktivt protein (CRP)
op til 52 uger
Antal og procentdel af patienter med ACR50, ACR70-respons ved besøg - i hele behandlingsperioden (op til uge 52) (imputation uden svar)
Tidsramme: op til 52 uger
Udforskende
op til 52 uger
Antal og procentdel af patienter med tilstedeværelse af Dactylitis ved besøg - i hele behandlingsperioden (op til uge 52) (Ikke-responder imputation)
Tidsramme: op til 52 uger
Udforskende
op til 52 uger
Antal og procentdel af patienter med tilstedeværelse af enthesitis ved besøg - i hele behandlingsperioden (op til uge 52) (Ikke-responder imputation)
Tidsramme: op til 52 uger
Udforskende
op til 52 uger
Antal og procentdel af patienter med minimal sygdomsaktivitetsrespons efter besøg i hele behandlingsperioden (op til uge 52) (imputation af ikke-responderer)
Tidsramme: op til 52 uger
Udforskende
op til 52 uger
Antal og procentdel af patienter med PASI75-, PASI90- og PASI100-respons ved besøg - i hele behandlingsperioden (op til uge 52) (Ikke-responder imputation)
Tidsramme: op til 52 uger
Udforskende
op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (SKØN)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIN457FUS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner