Epiduralbedövning-analgesi och långtidsöverlevnad efter lungcancerkirurgi
25 augusti 2020 uppdaterad av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekter av epidural anestesi-analgesi på långtidsöverlevnad hos patienter efter lungcancerkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Tillgängliga studier tyder på att regional anestesi-analgesi kan minska förekomsten av återfall/metastaser hos patienter efter cancerkirurgi.
Dock saknas fortfarande bevis från prospektiva studier.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av epidural anestesi-analgesi på återfallsfri överlevnad hos patienter som genomgår lungcancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer ökar och är den främsta orsaken till cancerdöd. Kirurgisk resektion är stöttepelaren i behandlingen av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium. Långtidsöverlevnaden efter lungcancerkirurgi är dock långt ifrån optimal, och cancerrecidiv eller metastaser är den främsta orsaken till cancerdöd hos dessa patienter.
Utvecklingen av cancerrecidiv/metastaser beror till stor del på balansen mellan tumörfrämjande faktorer och kroppens immunfunktion. Studier visade att kirurgisk manipulation släpper ut cancerceller i cirkulationen; och stressrespons inducerad av kirurgi hämmar den cellmedierade immuniteten. Dessutom kan flyktiga anestetika och opioider också förvärra immunsuppression och potentiellt förvärra det långsiktiga resultatet. Å andra sidan kan regionalbedövning dämpa kirurgisk stress och minska anestesikonsumtionen. Dessa effekter kan hjälpa till att bevara immunförsvaret och minska återfall/metastaser. Men befintliga bevis är otillräckliga för att dra slutsatser i detta ämne.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa hypotesen att regional anestesi-analgesi kan minska återfall/metastaser och förbättra långsiktig överlevnad hos patienter efter lungcancerkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (i åldern 18-80 år);
- Kliniskt diagnostiserad som primär icke-småcellig lungcancer i stadium IA till IIIA, och planerad för radikal kirurgi;
- Godkände att få patientkontrollerad analgesi efter operation.
Exklusions kriterier:
- Fjärrmetastaser, maligna tumörer i andra organ, eller kemo-/strålbehandling eller annan anti-cancerterapi före operation;
- Komorbid med autoimmuna sjukdomar, eller glukokortikoid/immunsuppressiv behandling inom 1 år;
- Historik av schizofreni, epilepsi eller Parkinsons sjukdom, eller oförmögen att genomföra preoperativ bedömning på grund av svår demens, språkbarriär eller slutstadiets sjukdom;
- Allvarlig leversjukdom (Child-Pugh klassificering C), njursvikt (serumkreatinin >442 umol/L eller får njurersättningsterapi), eller American Society of Anesthesiologists klassificering IV eller högre;
- Anamnes med anestesi och/eller operation inom 1 år;
- Kontraindikationer för epiduralbedövning, inklusive ryggradsdeformitet, koagulationsdysfunktion, lokal infektion och historia av ryggradstrauma/kirurgi;
- Allergisk mot alla mediciner som används under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Allmän anestesi ensam
Generell anestesi utförs under operationen; patientkontrollerad intravenös analgesi ges efter operationen.
|
Generell anestesi utförs under operationen; patientkontrollerad intravenös analgesi ges efter operationen.
|
|
Experimentell: Kombinerad epidural-generell anestesi
Kombinerad epidural-generell anestesi utförs under operation; patientkontrollerad epidural analgesi ges efter operationen.
|
Kombinerad epidural-generell anestesi utförs under operation; patientkontrollerad epidural analgesi ges efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till 4 år efter operationen.
|
Tid från operation till det tidigaste datumet för återfall/metastasering eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först.
|
Upp till 4 år efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Längd på sjukhusvistelse efter operation.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Antal inläggningar på intensivvårdsavdelningar efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Antal inläggningar på intensivvårdsavdelningar efter operation.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Postoperativa komplikationer definieras som nyuppkomna tillstånd som är skadliga för patienternas återhämtning och erforderlig terapeutisk intervention, dvs klass II eller högre enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Varaktighet för placering av bröstslangen.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Varaktighet för placering av bröstslangen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Mortalitet av alla orsaker under sjukhusvistelse efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Mortalitet av alla orsaker under sjukhusvistelse efter operation.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Total överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till 4 år efter operationen.
|
Tid från operation till död av alla orsaker.
|
Upp till 4 år efter operationen.
|
|
Cancerspecifik överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till 4 år efter operationen.
|
Tid från operation till cancerspecifik död; dödsfall av andra orsaker censureras vid tidpunkten för dödsfallet.
|
Upp till 4 år efter operationen.
|
|
Aktivitetsengagemang hos 1-årsöverlevande.
Tidsram: I slutet av det första året efter operationen.
|
Aktivitetsengagemang bedöms genom att uppskatta metaboliska ekvivalenter (METs; 1 MET = 3,5 ml/min/kg syreförbrukning i vila) för aktivitet i det dagliga livet.
|
I slutet av det första året efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet efter operation.
Tidsram: Under de första 3 dagarna efter operationen.
|
Bedömd med det numeriska betyget, en 11-gradig skala där 0 = ingen smärta och 10 = den svåraste smärtan.
|
Under de första 3 dagarna efter operationen.
|
|
Återfallsfri överlevnad hos cancerpatienter.
Tidsram: Upp till 4 år efter operationen.
|
Tid från operation till det tidigaste datumet för återfall/metastasering eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först.
|
Upp till 4 år efter operationen.
|
|
Total överlevnad hos cancerpatienter.
Tidsram: Upp till 4 år efter operationen.
|
Tid från operation till död av alla orsaker.
|
Upp till 4 år efter operationen.
|
|
Cancerspecifik överlevnad hos cancerpatienter.
Tidsram: Upp till 4 år efter operationen.
|
Tid från operation till cancerspecifik död; dödsfall av andra orsaker censureras vid tidpunkten för dödsfallet.
|
Upp till 4 år efter operationen.
|
|
Antal CD8+ och FOXP3+ T-celler per mm2 tumörarea (delstudie).
Tidsram: Efter resektion av lungadenokarcinomprover
|
Immunhistokemisk färgning av CD8- och FOXP3-molekyler i utskurna lungadenokarcinomprover.
Utförs i en del av inskrivna patienter.
|
Efter resektion av lungadenokarcinomprover
|
|
Andel NK-celler och T-cellssubgrupper i perifert blod (delstudie).
Tidsram: Perifera blodprover insamlade före induktion, i slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.
|
Mäts med flödescytometri.
Utförs i en del av inskrivna patienter.
|
Perifera blodprover insamlade före induktion, i slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.
|
|
Frekvens av kronisk smärta 3 månader och 6 månader efter operation (delstudie).
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter operationen.
|
Kronisk smärta mäts med Brief Pain Inventory (BPI), frågeformulär för neuropatisk smärtscreening (ID-smärta) och McGill Pain Questionnair (MPQ).
Utförs i en del av inskrivna patienter.
|
3 månader och 6 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Exadaktylos AK, Buggy DJ, Moriarty DC, Mascha E, Sessler DI. Can anesthetic technique for primary breast cancer surgery affect recurrence or metastasis? Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):660-4. doi: 10.1097/00000542-200610000-00008.
- Lennard TW, Shenton BK, Borzotta A, Donnelly PK, White M, Gerrie LM, Proud G, Taylor RM. The influence of surgical operations on components of the human immune system. Br J Surg. 1985 Oct;72(10):771-6. doi: 10.1002/bjs.1800721002.
- Colt HG, Murgu SD, Korst RJ, Slatore CG, Unger M, Quadrelli S. Follow-up and surveillance of the patient with lung cancer after curative-intent therapy: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e437S-e454S. doi: 10.1378/chest.12-2365.
- Kelsey CR, Marks LB, Hollis D, Hubbs JL, Ready NE, D'Amico TA, Boyd JA. Local recurrence after surgery for early stage lung cancer: an 11-year experience with 975 patients. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5218-27. doi: 10.1002/cncr.24625.
- Sawyer TE, Bonner JA, Gould PM, Foote RL, Deschamps C, Lange CM, Li H. Factors predicting patterns of recurrence after resection of N1 non-small cell lung carcinoma. Ann Thorac Surg. 1999 Oct;68(4):1171-6. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00678-5.
- Snyder GL, Greenberg S. Effect of anaesthetic technique and other perioperative factors on cancer recurrence. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):106-15. doi: 10.1093/bja/aeq164.
- Koebel CM, Vermi W, Swann JB, Zerafa N, Rodig SJ, Old LJ, Smyth MJ, Schreiber RD. Adaptive immunity maintains occult cancer in an equilibrium state. Nature. 2007 Dec 6;450(7171):903-7. doi: 10.1038/nature06309. Epub 2007 Nov 18.
- Shakhar G, Ben-Eliyahu S. Potential prophylactic measures against postoperative immunosuppression: could they reduce recurrence rates in oncological patients? Ann Surg Oncol. 2003 Oct;10(8):972-92. doi: 10.1245/aso.2003.02.007.
- Yamaguchi K, Takagi Y, Aoki S, Futamura M, Saji S. Significant detection of circulating cancer cells in the blood by reverse transcriptase-polymerase chain reaction during colorectal cancer resection. Ann Surg. 2000 Jul;232(1):58-65. doi: 10.1097/00000658-200007000-00009.
- Carter JJ, Whelan RL. The immunologic consequences of laparoscopy in oncology. Surg Oncol Clin N Am. 2001 Jul;10(3):655-77.
- Tashiro T, Yamamori H, Takagi K, Hayashi N, Furukawa K, Nitta H, Toyoda Y, Sano W, Itabashi T, Nishiya K, Hirano J, Nakajima N. Changes in immune function following surgery for esophageal carcinoma. Nutrition. 1999 Oct;15(10):760-6. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00151-3.
- Downing JE, Miyan JA. Neural immunoregulation: emerging roles for nerves in immune homeostasis and disease. Immunol Today. 2000 Jun;21(6):281-9. doi: 10.1016/s0167-5699(00)01635-2.
- Elenkov IJ, Wilder RL, Chrousos GP, Vizi ES. The sympathetic nerve--an integrative interface between two supersystems: the brain and the immune system. Pharmacol Rev. 2000 Dec;52(4):595-638.
- Page GG, Blakely WP, Ben-Eliyahu S. Evidence that postoperative pain is a mediator of the tumor-promoting effects of surgery in rats. Pain. 2001 Feb 1;90(1-2):191-9. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00403-6.
- Afsharimani B, Cabot PJ, Parat MO. Morphine use in cancer surgery. Front Pharmacol. 2011 Aug 8;2:46. doi: 10.3389/fphar.2011.00046. eCollection 2011.
- Xu YX, Ayala A, Chaudry IH. Prolonged immunodepression after trauma and hemorrhagic shock. J Trauma. 1998 Feb;44(2):335-41. doi: 10.1097/00005373-199802000-00018.
- Klein HG. Immunomodulatory aspects of transfusion: a once and future risk? Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):861-5. doi: 10.1097/00000542-199909000-00040. No abstract available.
- Gottschalk A, Sharma S, Ford J, Durieux ME, Tiouririne M. Review article: the role of the perioperative period in recurrence after cancer surgery. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1636-43. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181de0ab6. Epub 2010 Apr 30.
- Ishihara Y, Matsunaga K, Iijima H, Fujii T, Oguchi Y, Kagawa J. Time-dependent effects of stressor application on metastasis of tumor cells in the lung and its regulation by an immunomodulator in mice. Psychoneuroendocrinology. 1999 Oct;24(7):713-26. doi: 10.1016/s0306-4530(99)00023-2.
- Freire-Garabal M, Nunez MJ, Balboa JL, Fernandez-Rial JC, Vallejo LG, Gonzalez-Bahillo J, Rey-Mendez M. Effects of alprazolam on cellular immune response to surgical stress in mice. Cancer Lett. 1993 Sep 30;73(2-3):155-60. doi: 10.1016/0304-3835(93)90258-b.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz D, Kutz LA, MacCallum R, Courtney ME, Glaser R. Stress and immune responses after surgical treatment for regional breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1998 Jan 7;90(1):30-6. doi: 10.1093/jnci/90.1.30.
- Heaney A, Buggy DJ. Can anaesthetic and analgesic techniques affect cancer recurrence or metastasis? Br J Anaesth. 2012 Dec;109 Suppl 1:i17-i28. doi: 10.1093/bja/aes421.
- Conrick-Martin I, Buggy DJ. The effects of anesthetic and analgesic techniques on immune function. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):253-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.003. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Piegeler T, Votta-Velis EG, Liu G, Place AT, Schwartz DE, Beck-Schimmer B, Minshall RD, Borgeat A. Antimetastatic potential of amide-linked local anesthetics: inhibition of lung adenocarcinoma cell migration and inflammatory Src signaling independent of sodium channel blockade. Anesthesiology. 2012 Sep;117(3):548-59. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182661977.
- Waurick R, Van Aken H. Update in thoracic epidural anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):201-13. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.001.
- Biki B, Mascha E, Moriarty DC, Fitzpatrick JM, Sessler DI, Buggy DJ. Anesthetic technique for radical prostatectomy surgery affects cancer recurrence: a retrospective analysis. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):180-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f5b73.
- Tsui BC, Rashiq S, Schopflocher D, Murtha A, Broemling S, Pillay J, Finucane BT. Epidural anesthesia and cancer recurrence rates after radical prostatectomy. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):107-12. doi: 10.1007/s12630-009-9214-7.
- Lin L, Liu C, Tan H, Ouyang H, Zhang Y, Zeng W. Anaesthetic technique may affect prognosis for ovarian serous adenocarcinoma: a retrospective analysis. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):814-22. doi: 10.1093/bja/aer055. Epub 2011 Mar 24.
- Cummings KC 3rd, Xu F, Cummings LC, Cooper GS. A comparison of epidural analgesia and traditional pain management effects on survival and cancer recurrence after colectomy: a population-based study. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):797-806. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824674f6.
- Ismail H, Ho KM, Narayan K, Kondalsamy-Chennakesavan S. Effect of neuraxial anaesthesia on tumour progression in cervical cancer patients treated with brachytherapy: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):145-9. doi: 10.1093/bja/aeq156. Epub 2010 Jun 23.
- Lai R, Peng Z, Chen D, Wang X, Xing W, Zeng W, Chen M. The effects of anesthetic technique on cancer recurrence in percutaneous radiofrequency ablation of small hepatocellular carcinoma. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c2e3. Epub 2011 Nov 21. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jan;116(1):266.
- Gupta A, Bjornsson A, Fredriksson M, Hallbook O, Eintrei C. Reduction in mortality after epidural anaesthesia and analgesia in patients undergoing rectal but not colonic cancer surgery: a retrospective analysis of data from 655 patients in central Sweden. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):164-70. doi: 10.1093/bja/aer100. Epub 2011 May 17.
- Christopherson R, James KE, Tableman M, Marshall P, Johnson FE. Long-term survival after colon cancer surgery: a variation associated with choice of anesthesia. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):325-32. doi: 10.1213/ane.0b013e3181770f55.
- Gottschalk A, Ford JG, Regelin CC, You J, Mascha EJ, Sessler DI, Durieux ME, Nemergut EC. Association between epidural analgesia and cancer recurrence after colorectal cancer surgery. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):27-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de6d0d.
- Wuethrich PY, Hsu Schmitz SF, Kessler TM, Thalmann GN, Studer UE, Stueber F, Burkhard FC. Potential influence of the anesthetic technique used during open radical prostatectomy on prostate cancer-related outcome: a retrospective study. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):570-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e4f6ec.
- Myles PS, Peyton P, Silbert B, Hunt J, Rigg JR, Sessler DI; ANZCA Trials Group Investigators. Perioperative epidural analgesia for major abdominal surgery for cancer and recurrence-free survival: randomised trial. BMJ. 2011 Mar 29;342:d1491. doi: 10.1136/bmj.d1491.
- Taylor MD, Nagji AS, Bhamidipati CM, Theodosakis N, Kozower BD, Lau CL, Jones DR. Tumor recurrence after complete resection for non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1813-20; discussion 1820-1. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.031. Epub 2012 Apr 26.
- Alberts WM. Follow up and surveillance of the patient with lung cancer: what do you do after surgery? Respirology. 2007 Jan;12(1):16-21. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00956.x.
- Bruzzi JF, Munden RF. PET/CT imaging of lung cancer. J Thorac Imaging. 2006 May;21(2):123-36. doi: 10.1097/00005382-200605000-00004.
- Pei L, Tan G, Wang L, Guo W, Xiao B, Gao X, Wang L, Li H, Xu Z, Zhang X, Zhao J, Yi J, Huang Y. Comparison of combined general-epidural anesthesia with general anesthesia effects on survival and cancer recurrence: a meta-analysis of retrospective and prospective studies. PLoS One. 2014 Dec 30;9(12):e114667. doi: 10.1371/journal.pone.0114667. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Neoplastiska processer
- Neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Upprepning
- Neoplasma återfall, lokalt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- 2013[653]
- ChiCTR-TRC-14004136 (Registeridentifierare: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .