Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig azitromycin hos patienter med cystisk fibros efter två år (AZITHRO)

14 juni 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Långtidseffekter av azitromycin hos patienter med cystisk fibros med hjälp av den nationella databasen

Azitromycin är ett antibiotikum som för närvarande ordineras kontinuerligt till patienter med cystisk fibros. Det visades att denna behandling som tas varje dag eller varje vecka i 12 månader kan förbättra patienternas andningsläge. Från det andra behandlingsåret verkar det finnas mer vinst att fortsätta med sådan behandling.

Huvudsyftet är att studera sambandet mellan kontinuerlig användning av azitromycin och lungfunktion mätt med Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), efter två års behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2055

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den berättigade populationen består av patienter över 7 år med CF följt av resurscenter och kompetens för cystisk fibros (CRCM) Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cystisk fibros (oavsett genetisk form)
  • Ålder ≥ 8 år
  • FEV ≥ 30 % året för azitromycin (N0)
  • Kontinuerlig behandling med azitromycin i minst 2 år.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med cystisk fibros som tar azitromycin
Patienter med cystisk fibros som tar azitromycin kontinuerligt i två år.
Läkemedel: Azitromycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1).
Tidsram: registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin
registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin
registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin
Antal IV-antibiotikakurer
Tidsram: registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin
registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin
Kolonisering av Pseudomonas aeruginosa
Tidsram: registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin
registreras årligen, 2 år före initiering av Azithromycin och 4 år efter initiering av Azithromycin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle DURIEU, Pr, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL14_0240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Azitromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera