- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804425
Jämförelse av läranderesultat mellan inlärarens roller under en uppslukande simulering
Jämförelse av läranderesultat mellan elevens roller (skådespelare-åskådare och endast åskådare) under en uppslukande simulering
Användningen av simulering i medicinsk utbildning har förknippats med positiva resultat i förvärvandet av kunskaper, färdigheter, beteenden och i patientens resultat. Enligt Kolb et al ger high fidelity-simulering konkret erfarenhet som är grunden för självreflektion, ytterligare experimenterande och uppslukande lärande som kallas upplevelsebaserat lärande. Men det stora antalet elever och de omfattande mänskliga resurser som krävs för att leverera patientbaserad simulering av skyltdocka begränsar dess användning för inledande och upprepad träning. I allmänhet deltar 2-4 praktikanter i varje scenario medan andra kan titta på scenens framsteg genom videoöverföring i ett angränsande rum medan alla praktikanter möttes därefter för debriefingen. I typiska inlärningssessioner agerar alla praktikanter som deltagare minst en gång. Men på grund av det ökande antalet praktikanter, räknar utredarna med att vissa praktikanter kan förbli åskådare under hela simuleringspasset.
I vår simuleringsenhet (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud) har en simuleringssession för alla tredje till fjärde års anestesibor (PGY3-4) i Ile de France etablerats för några år sedan. Varje pass inkluderar en endagsträning med 4 olika uppslukande scenarier med en high fidelity-docka. Varje scenario deltar av 3 invånare. Åren före 2014 var antalet anestesibor som skulle utbildas 35 och var och en av dem kunde spela rollen som en skådespelare minst en gång under sessionen (skådespelare-åskådare). I en tidigare preliminär studie fann utredarna att inlärningsresultaten var liknande för alla invånare i slutet av dagen, oavsett i vilket scenario de hade spelat och de scenarier som de hade förblivit åskådare för. Detta ledde till hypotesen att det kan vara mindre viktigt att vara en aktör i ett scenario än att delta i hela sessionen och delta i alla debriefings. Men såvitt vi vet har få studier undersökt resultaten av inlärningsprocessen endast för åskådare.
Antalet invånare ökade kraftigt till 110 från 2014 till 2016. På grund av tidsbrist och begränsningar i antalet utbildade lärare ser utredarna att flera praktikanter oundvikligen kommer att förbli åskådare under hela passet. Syftet med denna studie är alltså att avgöra om elevens status (skådespelare-åskådare vs endast åskådare) under en uppslukande simulering har en inverkan på läranderesultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusioner Efter etisk överenskommelse kommer denna observationsstudie med ett enda center att genomföras i simuleringscentret vid Paris Sud Medical School (LabForSIMS). Efter skriftligt medgivande kommer alla anestesibor i Ile de France (PGY3-PGY4) att delta i en endagssimuleringssession och kommer att inkluderas i studien. Fyra uppslukande scenarier kommer att utföras med hjälp av en vuxen skyltdocka (hjärtstopp, systemisk toxicitet för lokalbedövning, malign hypertermi och bukblödning efter trauma). Pedagogiska mål som ska bemästras kommer att innefatta både tekniska och icke-tekniska färdigheter.
Innan träningspasset kommer invånarna att randomiseras i två grupper:
- "skådespelare-åskådare"-grupp (skådespelares roll under minst ett scenario i simuleringssessionen). Tre invånare kommer att delta i varje scenario (en spelar rollen som anestesiboende, en spelar rollen som personalläkare och den tredje som kallas för hjälp). Invånare som inte är inblandade i scenariot kommer att observera scenen med direkt videoöverföring (rollen som ''åskådare''). Skådespelare och åskådare kommer att delta i alla debriefings efter varje scenario.
- och "endast för åskådare" (observatör under hela endagssessionen men deltagande i debriefingsdelen av de fyra scenarierna).
Primära resultatmått: Utvärdering av lärande
- Tillfredsställelse (Kirkpatrick Nivå 1) Ett frågeformulär om nöjdhet kommer att spelas in i slutet av simuleringssessionen (Likert-skala (0 till 10)).
- Utvärdering av medicinsk kunskap (Kirkpatrick nivå 2) Före (förtest) och efter (efter test) simuleringssessionen en dag, kommer invånarna att genomföra ett test av medicinsk kunskap, som anger deras roll. Detta test kommer att innehålla 16 frågor (4 frågor per scenario), kompletterade med ytterligare frågor som inte är relaterade till programträning.
- Utvärdering av icke-tekniska färdigheter (Kirkpatrick nivå 2) Ett automatiskt utvärderingsformulär som utvärderar självupplevda icke-tekniska färdigheter kommer att registreras i slutet av simuleringssessionen en dag (Likert-skala (0 till 10)).
- Utvärdering av förändringar i yrkesutövningen (Kirkpatrick nivå 3) Ett frågeformulär som utvärderar om simuleringsprogrammet kommer att ändra yrkesutövningen kommer att registreras i slutet av simuleringssessionen (Likert-skala (0 till 10)).
Sekundära resultatmått: Inlärningsretention Samma frågeformulär kommer att spelas in tre månader efter sessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3:a till 4:e års anestesi (PGY3-PGY4) invånare i Ile de France registrerade sig för simuleringssessionen
- Och efter att ha tackat ja till att delta
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner oförmögna att ge samtycke: oförmögen (förmyndare under förmynderskap), minderåriga (< 18 år)
- Vägra att delta i studien
- Vägra att underteckna sekretessklausulen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: "skådespelare-åskådare" grupp
skådespelare minst en gång under den uppslukande simuleringssessionen
|
"skådespelare-skådare"-grupp: skådespelare minst en gång under simuleringssessionen
|
|
NO_INTERVENTION: Grupp "endast för åskådare".
observatör under hela endagssessionen men deltagande i debriefingsdelen av de fyra scenarierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av lärande: (1) Tillfredsställelse (Kirkpatrick Nivå 1)
Tidsram: 3 månader
|
Ett frågeformulär om nöjdhet kommer att spelas in i slutet av simuleringssessionen (Likert-skala (0 till 10)).
|
3 månader
|
|
Utvärdering av lärande: (2) Utvärdering av medicinsk kunskap (Kirkpatrick nivå 2)
Tidsram: 3 månader
|
Före (för-test) och efter (efter test) simuleringssessionen en dag, kommer invånarna att genomföra ett test av medicinsk kunskap, som anger deras roll.
|
3 månader
|
|
Utvärdering av lärande: (3) Utvärdering av icke-tekniska färdigheter (Kirkpatrick nivå 2)
Tidsram: 3 månader
|
Ett frågeformulär för automatisk utvärdering som utvärderar självupplevda icke-tekniska färdigheter kommer att registreras i slutet av simuleringssessionen en dag (Likert-skala (0 till 10)).
|
3 månader
|
|
Utvärdering av lärande: (4) Utvärdering av förändringar i yrkesutövning (Kirkpatrick Nivå 3)
Tidsram: 3 månader
|
Ett frågeformulär som utvärderar om simuleringsprogrammet kommer att ändra yrkesutövningen kommer att spelas in i slutet av simuleringssessionen (Likert-skala (0 till 10)).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärningsretention: Utvärdering av medicinsk kunskap och icke-tekniska färdigheter (Kirkpatrick nivå 2) och förändringar i yrkesutövningen (Kirkpatrick nivå 3)
Tidsram: 4 månader
|
Samma frågeformulär kommer att spelas in tre månader efter sessionerna
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LabForSIMS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .