- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804425
Porównanie efektów uczenia się między rolami ucznia podczas symulacji immersyjnej
Porównanie efektów uczenia się między rolami ucznia (aktor-widz i tylko widz) podczas wciągającej symulacji
Wykorzystanie symulacji w edukacji medycznej wiąże się z pozytywnymi wynikami w zakresie nabywania wiedzy, umiejętności, zachowań oraz wyników leczenia pacjentów. Według Kolba i in., symulacja o wysokiej wierności zapewnia konkretne doświadczenie, które jest podstawą autorefleksji, dalszych eksperymentów i wciągającego uczenia się zwanego uczeniem się przez doświadczenie. Jednak znaczna liczba osób uczących się i rozległe zasoby ludzkie wymagane do przeprowadzenia symulacji opartej na manekinie opartej na pacjencie ograniczają jej wykorzystanie do szkolenia wstępnego i powtórnego. Ogólnie rzecz biorąc, w każdym scenariuszu bierze udział 2-4 stażystów, podczas gdy inni mogą obserwować postęp sceny poprzez transmisję wideo w sąsiednim pokoju, podczas gdy wszyscy stażyści spotykają się później w celu podsumowania. W typowych sesjach szkoleniowych wszyscy stażyści przynajmniej raz występują jako uczestnicy. Jednak ze względu na rosnącą liczbę uczestników badacze przewidują, że niektórzy z nich mogą pozostać widzami podczas całej sesji symulacji.
W naszym oddziale symulacji (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud) kilka lat temu zorganizowano sesję symulacyjną dla wszystkich pensjonariuszy anestezjologów od trzeciego do czwartego roku (PGY3-4) Ile de France. Każda sesja obejmuje jednodniowe szkolenie z 4 różnymi wciągającymi scenariuszami z wykorzystaniem manekina o wysokiej wierności. W każdym scenariuszu bierze udział 3 mieszkańców. W latach przed 2014 rokiem przeszkolonych rezydentów anestezjologii było 35 i każdy z nich przynajmniej raz mógł wcielić się w rolę aktora w sesji (aktor-widz). We wcześniejszym badaniu wstępnym badacze stwierdzili, że efekty uczenia się były podobne dla wszystkich mieszkańców na koniec dnia, niezależnie od scenariusza, w którym grali, i scenariuszy, w których pozostali widzami. Doprowadziło to do hipotezy, że bycie aktorem w scenariuszu może być mniej ważne niż obecność na całej sesji i udział we wszystkich odprawach. Jednak, o ile nam wiadomo, niewiele badań dotyczyło wyników procesu uczenia się tylko dla widzów.
Liczba mieszkańców gwałtownie wzrosła do 110 od 2014 do 2016 roku. Ze względu na ograniczenia czasowe i liczbę przeszkolonych nauczycieli śledczy dostrzegają, że nieuchronnie kilku stażystów pozostanie widzami podczas całej sesji. Celem tego badania jest więc ustalenie, czy status ucznia (aktor-widz vs tylko widz) podczas immersyjnej symulacji ma wpływ na efekty uczenia się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączenia Po uzgodnieniu kwestii etycznych to obserwacyjne, jednoośrodkowe, otwarte badanie zostanie przeprowadzone w centrum symulacji szkoły medycznej Paris Sud (LabForSIMS). Po uzyskaniu pisemnej zgody wszyscy rezydenci anestezjologii w Ile de France (PGY3-PGY4) wezmą udział w jednodniowej sesji symulacyjnej i zostaną włączeni do badania. Zostaną przeprowadzone cztery immersyjne scenariusze przy użyciu manekina dla dorosłych o wysokiej wierności (zatrzymanie akcji serca, ogólnoustrojowa toksyczność znieczulenia miejscowego, złośliwa hipertermia i krwotok brzuszny po urazie). Cele pedagogiczne do opanowania będą obejmowały zarówno umiejętności techniczne, jak i nietechniczne.
Przed sesją szkoleniową mieszkańcy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy:
- grupa „aktor-widz” (rola aktora podczas co najmniej jednego scenariusza w sesji symulacyjnej). W każdym scenariuszu weźmie udział trzech pensjonariuszy (jeden wcieli się w rolę rezydenta anestezjologa, jeden w rolę lekarza personelu, a trzeci wezwie pomoc). Mieszkańcy nie biorący udziału w scenariuszu będą obserwować scenę z bezpośrednią transmisją wideo (rola ''widzów''). Aktorzy i widzowie wezmą udział we wszystkich odprawach po każdym scenariuszu.
- oraz „tylko dla widza” (obserwator podczas całej jednodniowej sesji, ale udział w części debriefingowej czterech scenariuszy).
Podstawowe mierniki wyników: Ocena uczenia się
- Zadowolenie (poziom 1 Kirkpatricka) Na koniec sesji symulacji zostanie nagrany kwestionariusz satysfakcji (skala Likerta (od 0 do 10)).
- Ocena wiedzy medycznej (Kirkpatrick poziom 2) Przed (test wstępny) i po (test końcowy) jednodniowej sesji symulacyjnej rezydenci wypełniają test wiedzy medycznej, określający ich rolę. Ten test będzie zawierał 16 pytań (4 pytania na scenariusz), uzupełnionych dodatkowymi pytaniami niezwiązanymi ze szkoleniem programowym.
- Ocena umiejętności nietechnicznych (Kirkpatrick poziom 2) Kwestionariusz autoewaluacji oceniający samoocenę umiejętności nietechnicznych zostanie zarejestrowany na koniec jednodniowej sesji symulacji (skala Likerta (od 0 do 10)).
- Ocena zmian w praktyce zawodowej (3 poziom Kirkpatricka) Na koniec sesji symulacyjnej zostanie zarejestrowana ankieta oceniająca, czy program symulacyjny zmodyfikuje praktykę zawodową (skala Likerta (od 0 do 10)).
Drugorzędne miary rezultatów: Zatrzymywanie nauki Ten sam kwestionariusz zostanie zarejestrowany trzy miesiące po sesjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy 3. i 4. roku anestezjologii (PGY3-PGY4) mieszkańcy Ile de France zarejestrowani na sesję symulacyjną
- I zgodził się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody: ubezwłasnowolnione (podmioty pozostające pod opieką), małoletnie (< 18 lat)
- Odmowa udziału w badaniu
- Odmowa podpisania klauzuli poufności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa „aktor-widz”.
przynajmniej raz podczas immersyjnej sesji symulacyjnej
|
Grupa „aktor-widz” : aktor przynajmniej raz podczas sesji symulacyjnej
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa „tylko dla widzów”.
obserwatora podczas całej jednodniowej sesji, ale udział w debriefingu części czterech scenariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena uczenia się: (1) Satysfakcja (Kirkpatrick poziom 1)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz satysfakcji zostanie zarejestrowany na koniec sesji symulacyjnej (skala Likerta (od 0 do 10)).
|
3 miesiące
|
Ocena uczenia się: (2) Ocena wiedzy medycznej (Kirkpatrick poziom 2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przed (pre test) i po (post test) jednodniowej sesji symulacyjnej pensjonariusze wypełnią test wiedzy medycznej, określający ich rolę.
|
3 miesiące
|
Ocena uczenia się: (3) Ocena umiejętności nietechnicznych (Kirkpatrick poziom 2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz autoewaluacji oceniający samoocenę umiejętności nietechnicznych zostanie zarejestrowany na koniec jednodniowej sesji symulacji (skala Likerta (od 0 do 10)).
|
3 miesiące
|
Ewaluacja uczenia się: (4) Ewaluacja zmian w praktyce zawodowej (Kirkpatrick Poziom 3)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na koniec sesji symulacyjnej zostanie zarejestrowana ankieta oceniająca, czy program symulacji zmodyfikuje praktykę zawodową (skala Likerta (od 0 do 10)).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Retencja nauki: Ocena wiedzy medycznej i umiejętności nietechnicznych (Kirkpatrick poziom 2) oraz zmiany w praktyce zawodowej (Kirkpatrick poziom 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ten sam kwestionariusz zostanie zarejestrowany trzy miesiące po sesjach
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabForSIMS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktor-widz
-
Temple UniversityNieznanyCukrzyca | Przykurcz koński stawu skokowegoStany Zjednoczone