- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02804425
Srovnání výsledků učení mezi rolemi studenta během imerzivní simulace
Srovnání výsledků učení mezi rolemi žáka (herec-divák a pouze divák) během imerzivní simulace
Využití simulace ve výuce medicíny bylo spojeno s pozitivními výsledky při získávání znalostí, dovedností, chování a výsledků pacientů. Podle Kolba et al poskytuje vysoce věrná simulace konkrétní zkušenost, která je základem sebereflexe, dalšího experimentování a imerzivního učení zvaného zkušenostní učení. Nicméně důležitý počet studentů a rozsáhlé lidské zdroje potřebné k provedení simulace figuríny na pacientech omezují její použití pro počáteční a opakovaný výcvik. Obecně platí, že každého scénáře se účastní 2-4 účastníci, zatímco ostatní se mohou dívat na průběh scény prostřednictvím videopřenosu v sousední místnosti, zatímco všichni účastníci se poté sešli na debrífingu. V typických výukových sezeních vystupují všichni účastníci alespoň jednou jako účastníci. Vzhledem k rostoucímu počtu účastníků však vyšetřovatelé předpokládají, že někteří účastníci mohou zůstat diváky během celé simulace.
V naší simulační jednotce (LabForSIMS-Faculté de Médecine Paris Sud) byla před několika lety zřízena simulační lekce pro všechny rezidenty třetího až čtvrtého ročníku anestezie (PGY3-4) na Ile de France. Každá lekce zahrnuje jednodenní školení se 4 různými pohlcujícími scénáři s použitím vysoce věrného manekýna. Každého scénáře se účastní 3 obyvatelé. V letech před rokem 2014 byl počet anesteziologů, kteří měli být proškoleni, 35 a každý z nich mohl alespoň jednou v relaci hrát roli herce (herec-divák). V předchozí předběžné studii vyšetřovatelé zjistili, že výsledky učení byly na konci dne u všech obyvatel podobné, bez ohledu na scénář, ve kterém hráli, a na scénáře, pro které zůstali diváky. To vedlo k hypotéze, že být aktérem scénáře může být méně důležité než zúčastnit se celého sezení a účastnit se všech debrífingů. Nicméně, pokud je nám známo, jen málo studií prozkoumalo výsledky procesu učení pro diváky.
Počet obyvatel prudce vzrostl na 110 od roku 2014 do roku 2016. Vzhledem k časové tísni a omezenému počtu proškolených učitelů vyšetřovatelé vidí, že nevyhnutelně několik stážistů zůstane diváky během celého sezení. Účelem této studie je tedy určit, zda má status studenta (herec-divák vs pouze divák) během imerzivní simulace vliv na výsledky učení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Začlenění Po etické dohodě bude tato observační jednocentrová otevřená studie provedena v simulačním centru lékařské fakulty Paris Sud (LabForSIMS). Po písemném souhlasu se všichni obyvatelé anestezie v Ile de France (PGY3-PGY4) zúčastní jednodenního simulačního sezení a budou zahrnuti do studie. Budou provedeny čtyři imerzivní scénáře s použitím vysoce věrné figuríny pro dospělé (zástava srdce, systémová toxicita lokálních anestetik, maligní hypertermie a abdominální krvácení po traumatu). Pedagogické cíle, které je třeba zvládnout, budou zahrnovat technické i netechnické dovednosti.
Před tréninkem budou obyvatelé náhodně rozděleni do 2 skupin:
- skupina „herec-divák“ (role herce během alespoň jednoho scénáře v simulační relaci). V každém scénáři se zúčastní tři rezidenti (jeden hraje roli rezidenta anestezie, jeden hraje roli ošetřujícího lékaře a třetí je přivolána pomoc). Obyvatelé, kteří nejsou zapojeni do scénáře, budou sledovat scénu přímým videopřenosem (role ''diváků''). Herci a diváci se zúčastní všech debrífingů po každém scénáři.
- a „pouze pro diváky“ (pozorovatel během celého jednodenního zasedání, ale účast na debriefingové části čtyř scénářů).
Primární výstupní opatření: Hodnocení učení
- Spokojenost (Kirkpatrick Úroveň 1) Na konci simulace bude zaznamenán dotazník spokojenosti (Likertova škála (0 až 10)).
- Hodnocení lékařských znalostí (Kirkpatrick úroveň 2) Před (před testem) a po (po testu) simulačním jednodenním sezením absolvují rezidenti test lékařských znalostí s uvedením své role. Tento test bude obsahovat 16 otázek (4 otázky na scénář), doplněných dalšími otázkami, které nesouvisejí s programovým školením.
- Hodnocení netechnických dovedností (Kirkpatrick úroveň 2) Autoevaluační dotazník hodnotící sebevnímané netechnické dovednosti bude zaznamenán na konci jednodenní simulace (Likertova škála (0 až 10)).
- Hodnocení změn v odborné praxi (Kirkpatrick úroveň 3) Na konci simulace bude zaznamenán dotazník hodnotící, zda simulační program změní odbornou praxi (Likertova škála (0 až 10)).
Sekundární výstupní opatření: Udržení učení Stejný dotazník bude zaznamenán tři měsíce po sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3. až 4. rok anestezie (PGY3-PGY4) obyvatelé Ile de France registrovaní do simulace
- A souhlasil s účastí
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné dát souhlas: nezpůsobilí (osoby v opatrovnictví), nezletilí (< 18 let)
- Odmítnutí účasti ve studii
- Odmítnutí podepsat doložku o mlčenlivosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina „herec-divák“.
herce alespoň jednou během pohlcující simulace
|
Skupina „herec-divák“ : herec alespoň jednou během simulace
|
NO_INTERVENTION: Skupina „pouze pro diváky“.
pozorovatel během celého jednodenního zasedání, ale účast na debriefingové části čtyř scénářů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení učení: (1) Spokojenost (Kirkpatrick úroveň 1)
Časové okno: 3 měsíce
|
Na konci simulace bude zaznamenán dotazník spokojenosti (Likertova škála (0 až 10)).
|
3 měsíce
|
Hodnocení učení: (2) Hodnocení lékařských znalostí (Kirkpatrick úroveň 2)
Časové okno: 3 měsíce
|
Před (pre test) a po (post test) simulačním jednodenním sezení absolvují obyvatelé test lékařských znalostí s uvedením své role.
|
3 měsíce
|
Hodnocení učení: (3) Hodnocení netechnických dovedností (Kirkpatrick úroveň 2)
Časové okno: 3 měsíce
|
Autoevaluační dotazník hodnotící sebevnímané netechnické dovednosti bude zaznamenán na konci simulačního jednodenního sezení (Likertova škála (0 až 10)).
|
3 měsíce
|
Hodnocení učení: (4) Hodnocení změn v profesionální praxi (Kirkpatrick Level 3)
Časové okno: 3 měsíce
|
Na konci simulačního sezení bude zaznamenán dotazník hodnotící, zda simulační program změní odbornou praxi (Likertova škála (0 až 10)).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Udržení učení: Hodnocení lékařských znalostí a netechnických dovedností (Kirkpatrick úroveň 2) a změny v profesionální praxi (Kirkpatrick úroveň 3)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stejný dotazník bude zaznamenán tři měsíce po sezení
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LabForSIMS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na herec-divák
-
Temple UniversityNeznámýDiabetes | Equinus kontraktura kotníkuSpojené státy