- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804425
Oppimistulosten vertailu oppijan roolien välillä mukaansatempaavan simulaation aikana
Oppimistulosten vertailu oppijan roolien välillä (näyttelijä-katsoja ja vain katsoja) mukaansatempaavan simulaation aikana
Simuloinnin käyttö lääketieteellisessä koulutuksessa on yhdistetty positiivisiin tuloksiin tiedon, taitojen, käyttäytymisen ja potilastulosten hankinnassa. Kolbin ym. mukaan high-fidelity simulaatio tarjoaa konkreettista kokemusta, joka on perusta itsereflektiolle, jatkokokeilulle ja immersiiviselle oppimiselle nimeltä kokemuksellinen oppiminen. Kuitenkin suuri määrä oppijoita ja laajat henkilöstöresurssit, joita tarvitaan mallinukkepohjaisen simulaation toteuttamiseen, rajoittavat sen käyttöä perus- ja toistuvassa koulutuksessa. Yleensä kuhunkin skenaarioon osallistuu 2-4 harjoittelijaa, kun taas toiset voivat katsoa kohtauksen etenemistä videolähetyksen kautta naapurihuoneessa, kun taas kaikki harjoittelijat tapasivat sen jälkeen selvitystilaisuudessa. Tyypillisissä oppimisistunnoissa kaikki harjoittelijat toimivat osallistujina vähintään kerran. Harjoittelijoiden määrän lisääntymisen vuoksi tutkijat kuitenkin arvioivat, että jotkut harjoittelijat saattavat jäädä katsojiksi koko simulaatioistunnon ajan.
Simulaatioyksikössämme (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud) on muutama vuosi sitten perustettu simulaatioistunto kaikille Ile de Francen kolmannen-neljänneksen anestesia-asukkaille (PGY3-4). Jokainen istunto sisältää yhden päivän koulutuksen, jossa on 4 erilaista mukaansatempaavaa skenaariota korkealaatuisella mallinukkella. Jokaiseen skenaarioon osallistuu 3 asukasta. Vuotta 2014 edeltävinä vuosina koulutettavia anestesiaasukkaita oli 35 ja heistä jokainen sai olla näyttelijänä vähintään kerran istunnossa (näyttelijä-katsoja). Aiemmassa alustavassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että oppimistulokset olivat samanlaiset kaikille asukkaille päivän päätteeksi riippumatta skenaariosta, jossa he olivat pelanneet, ja niissä skenaarioissa, joissa he olivat jääneet katsojiksi. Tämä johti hypoteesiin, että näyttelijänä skenaariossa oleminen saattaa olla vähemmän tärkeää kuin osallistuminen koko istuntoon ja kaikkiin debrififingeihin. Tietojemme mukaan vain harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet oppimisprosessin tuloksia vain katsojille.
Asukasmäärä kasvoi jyrkästi 110:een vuodesta 2014 vuoteen 2016. Aikarajoitusten ja koulutettujen opettajien rajoitusten vuoksi tutkijat näkevät, että väistämättä useita harjoittelijoita jää katsojiksi koko istunnon ajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis määrittää, onko oppijan tilalla (näyttelijä-katsoja vs. vain katsoja) immersiivisen simulaation aikana vaikutusta oppimistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytykset Eettisen sopimuksen jälkeen tämä havainnollinen yhden keskuksen avoin tutkimus suoritetaan Paris Sudin lääketieteellisen koulun simulaatiokeskuksessa (LabForSIMS). Kirjallisen suostumuksen jälkeen kaikki Ile de Francen (PGY3-PGY4) anestesialaiset osallistuvat yhden päivän simulaatioistuntoon ja otetaan mukaan tutkimukseen. Neljä immersiivistä skenaariota suoritetaan käyttämällä korkealaatuista aikuismannekiiniä (sydänpysähdys, paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus, pahanlaatuinen hypertermia ja vatsan verenvuoto trauman jälkeen). Hallitettavat pedagogiset tavoitteet sisältävät sekä teknisiä että ei-teknisiä taitoja.
Ennen koulutusta asukkaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- "näyttelijä-katsoja" -ryhmä (näyttelijän rooli vähintään yhden skenaarion aikana simulaatioistunnossa). Kuhunkin skenaarioon osallistuu kolme asukasta (yksi anestesia-asukkaiden roolissa, yksi henkilökunnan lääkärin roolissa ja kolmas avun kutsussa). Asukkaat, jotka eivät osallistu skenaarioon, tarkkailevat kohtausta suoralla videolähetyksellä ("katsojien" rooli). Näyttelijät ja katsojat osallistuvat kaikkiin selvityksiin jokaisen skenaarion jälkeen.
- ja "vain katsojille" (tarkkailija koko yksipäiväisen istunnon ajan, mutta osallistuminen neljän skenaarion selvitysosaan).
Ensisijaiset tulostoimenpiteet: Oppimisen arviointi
- Tyytyväisyys (Kirkpatrick Taso 1) Simulaatioistunnon lopussa tallennetaan tyytyväisyyskysely (Likert-asteikko (0-10)).
- Lääketieteellisen tiedon arviointi (Kirkpatrick taso 2) Ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (jälkeen) yhden päivän simulaatiojakson asukkaat suorittavat lääketieteellisen tiedon testin, jossa ilmoitetaan roolinsa. Tämä testi sisältää 16 kysymystä (4 kysymystä skenaariota kohden), joita täydennetään lisäkysymyksillä, jotka eivät liity ohjelmakoulutukseen.
- Ei-teknisten taitojen arviointi (Kirkpatrick-taso 2) Automaattinen arviointikyselylomake, jossa arvioidaan itse havaittuja ei-teknisiä taitoja, tallennetaan yhden päivän simulaation lopussa (Likert-asteikko (0-10)).
- Ammatillisen käytännön muutosten arviointi (Kirkpatrick Taso 3) Simulaatioistunnon päätteeksi tallennetaan kyselylomake, jossa arvioidaan, muuttaako simulaatioohjelma ammatillista toimintaa (Likert-asteikko (0-10)).
Toissijaiset tulosmittaukset: Oppimisen säilyttäminen Sama kyselylomake tallennetaan kolmen kuukauden kuluttua istunnoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3.–4. vuoden anestesia (PGY3-PGY4) Ile de Francen asukkaat rekisteröityneet simulaatioistuntoon
- Ja suostunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan: toimintakyvyttömät (huollon kohteet), alaikäiset (alle 18 vuotta)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta salassapitolauseketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: "näyttelijä-katsoja" -ryhmä
näyttelijänä vähintään kerran mukaansatempaavan simulaatioistunnon aikana
|
"näyttelijä-katsoja" -ryhmä: näyttelijä vähintään kerran simulaatioistunnon aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: "vain katsojille tarkoitettu" ryhmä
tarkkailijana koko yksipäiväisen istunnon ajan, mutta osallistuminen neljän skenaarion selvitysosaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisen arviointi: (1) Tyytyväisyys (Kirkpatrick Taso 1 )
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Simulaatioistunnon lopussa tallennetaan tyytyväisyyskysely (Likert-asteikko (0-10)).
|
3 kuukautta
|
|
Oppimisen arviointi: (2) Lääketieteellisen tiedon arviointi (Kirkpatrick taso 2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (jälkeen) yhden päivän simulaatioistunnon asukkaat suorittavat lääketieteellisten tietojen testin, jossa ilmoitetaan roolinsa.
|
3 kuukautta
|
|
Oppimisen arviointi: (3) Ei-teknisten taitojen arviointi (Kirkpatrick taso 2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Automaattinen arviointikyselylomake, jossa arvioidaan itse havaittuja ei-teknisiä taitoja, tallennetaan yhden päivän simulaation lopussa (Likert-asteikko (0-10)).
|
3 kuukautta
|
|
Oppimisen arviointi: (4) Ammatillisen käytännön muutosten arviointi (Kirkpatrick Taso 3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Simulaatioistunnon päätteeksi tallennetaan kyselylomake, jossa arvioidaan, muuttaako simulaatioohjelma ammatillista käytäntöä (Likert-asteikko (0-10)).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisen säilyttäminen: Lääketieteellisen tiedon ja ei-teknisten taitojen arviointi (Kirkpatrick-taso 2) ja muutokset ammatillisessa käytännössä (Kirkpatrick-taso 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sama kyselylomake tallennetaan kolmen kuukauden kuluttua istunnoista
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSIMS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset näyttelijä-katsoja
-
Temple UniversityTuntematonDiabetes | Nilkan equinus-kontraktuuriYhdysvallat