- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02804425
Sammenligning af læringsresultater mellem elevens roller under en fordybende simulering
Sammenligning af læringsresultater mellem elevens roller (skuespiller-tilskuer og kun tilskuer) under en fordybende simulering
Brugen af simulering i medicinsk uddannelse er blevet forbundet med positive resultater i tilegnelsen af viden, færdigheder, adfærd og i patientresultater. Ifølge Kolb et al giver high-fidelity simulering konkret erfaring, der er grundlaget for selvrefleksion, yderligere eksperimentering og fordybende læring kaldet erfaringslæring. Men det store antal elever og de omfattende menneskelige ressourcer, der kræves for at levere mannequin patientbaseret simulering, begrænser brugen af den til indledende og gentagen træning. Generelt deltager 2-4 praktikanter i hvert scenarie, mens andre kan se på scenens fremskridt gennem videotransmission i et nabolokale, mens alle praktikanter mødtes derefter til debriefingen. I typiske læringssessioner fungerer alle praktikanter som deltager mindst én gang. Men på grund af det stigende antal praktikanter, forventer efterforskerne, at nogle praktikanter kan forblive tilskuere under hele simulationssessionen.
I vores simuleringsenhed (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud) er der etableret en simuleringssession for alle tredje til fjerde års anæstesibeboere (PGY3-4) i Ile de France for et par år siden. Hver session inkluderer en en-dags træning med 4 forskellige fordybende scenarier ved hjælp af en high fidelity mannequin. Hvert scenarie overværes af 3 beboere. I årene før 2014 var antallet af anæstesibeboere, der skulle trænes, 35, og hver af dem kunne spille rollen som skuespiller mindst én gang i sessionen (skuespiller-tilskuer). I en tidligere foreløbig undersøgelse fandt efterforskerne ud af, at læringsresultaterne var ens for alle beboere ved dagens slutning, uanset scenariet, de havde spillet i, og de scenarier, som de var forblevet tilskuere til. Dette førte til den hypotese, at det at være aktør i et scenarie kan være mindre vigtigt end at deltage i hele sessionen og deltage i alle debriefinger. Men så vidt vi ved, har få undersøgelser udforsket resultaterne af læringsprocessen kun for tilskuere.
Antallet af beboere steg kraftigt til 110 fra 2014 til 2016. På grund af tidsbegrænsninger og begrænsninger i antallet af uddannede lærere, ser efterforskerne, at flere praktikanter uundgåeligt vil forblive tilskuere under hele sessionen. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om elevens status (skuespiller-tilskuer vs kun tilskuer) under en fordybende simulering har en indflydelse på læringsresultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusioner Efter etisk aftale vil denne observationelle enkelt-center åbne undersøgelse blive udført i simuleringscentret på Paris Sud Medical School (LabForSIMS). Efter skriftligt samtykke vil alle anæstesiboer i Ile de France (PGY3-PGY4) deltage i en en-dags simulationssession og vil blive inkluderet i undersøgelsen. Fire fordybende scenarier vil blive udført ved hjælp af en high-fidelity voksen mannequin (hjertestop, lokalbedøvelse systemisk toksicitet, malign hypertermi og abdominal blødning efter traumer). Pædagogiske mål, der skal mestres, vil omfatte både tekniske og ikke-tekniske færdigheder.
Inden træningssessionen vil beboerne blive randomiseret i 2 grupper:
- "skuespiller-tilskuer" gruppe (skuespillerrolle under mindst ét scenarie i simulationssessionen). Tre beboere vil deltage i hvert scenarie (en spiller rollen som anæstesibeboeren, én spiller rollen som personalelægen og den tredje bliver tilkaldt hjælp). Beboere, der ikke er involveret i scenariet, vil observere scenen med direkte videotransmission (rollen som ''tilskuere''). Skuespillere og tilskuere vil deltage i alle debriefinger efter hvert scenarie.
- og "kun for tilskuere" (observatør under hele en-dags sessionen, men deltagelse i debriefing-delen af de fire scenarier).
Primære resultatmål: Evaluering af læring
- Tilfredshed (Kirkpatrick niveau 1) Et tilfredshedsspørgeskema vil blive optaget i slutningen af simuleringssessionen (Likert skala (0 til 10)).
- Evaluering af medicinsk viden (Kirkpatrick niveau 2) Før (før-test) og efter (efter-test) simuleringen en-dags session, vil beboerne gennemføre en test af medicinsk viden, der angiver deres rolle. Denne test vil omfatte 16 spørgsmål (4 spørgsmål pr. scenarie), afsluttet med yderligere spørgsmål, der ikke er relateret til programtræning.
- Evaluering af ikke-tekniske færdigheder (Kirkpatrick niveau 2) Et autoevalueringsspørgeskema, der evaluerer selvopfattede ikke-tekniske færdigheder, vil blive registreret i slutningen af en-dags-simuleringen (Likert-skalaen (0 til 10)).
- Evaluering af ændringer i professionel praksis (Kirkpatrick niveau 3) Et spørgeskema, der vurderer, om simuleringsprogrammet vil ændre professionel praksis, vil blive registreret ved afslutningen af simuleringssessionen (Likert-skalaen (0 til 10)).
Sekundære resultatmål: Læringsfastholdelse Det samme spørgeskema vil blive optaget tre måneder efter sessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3. til 4. års anæstesi (PGY3-PGY4) beboere i Ile de France tilmeldt simulationssessionen
- Og har sagt ja til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at give samtykke: uarbejdsdygtige (subjekter under værgemål), mindreårige (< 18 år)
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Afvisning af at underskrive fortrolighedsklausulen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: "skuespiller-tilskuer" gruppe
skuespiller mindst én gang under den fordybende simuleringssession
|
"skuespiller-tilskuer"-gruppe: skuespiller mindst én gang under simulationssessionen
|
|
NO_INTERVENTION: "kun for tilskuere" gruppe
observatør under hele en-dags sessionen, men deltagelse i debriefing-delen af de fire scenarier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af læring: (1) Tilfredshed (Kirkpatrick niveau 1)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et tilfredshedsspørgeskema vil blive optaget i slutningen af simuleringssessionen (Likert-skalaen (0 til 10)).
|
3 måneder
|
|
Evaluering af læring: (2) Evaluering af medicinsk viden (Kirkpatrick niveau 2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Før (før-test) og efter (efter-test) simuleringen en-dags session, vil beboerne gennemføre en test af medicinsk viden, der angiver deres rolle.
|
3 måneder
|
|
Evaluering af læring: (3) Evaluering af ikke-tekniske færdigheder (Kirkpatrick niveau 2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et autoevalueringsspørgeskema, der evaluerer selvopfattede ikke-tekniske færdigheder, vil blive registreret i slutningen af en-dags simulationssessionen (Likert skala (0 til 10)).
|
3 måneder
|
|
Evaluering af læring: (4) Evaluering af ændringer i professionel praksis (Kirkpatrick Niveau 3)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørgeskema, der vurderer, om simuleringsprogrammet vil ændre professionel praksis, vil blive optaget i slutningen af simuleringssessionen (Likert-skala (0 til 10)).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsfastholdelse: Evaluering af medicinsk viden og ikke-tekniske færdigheder (Kirkpatrick niveau 2) og ændringer i professionel praksis (Kirkpatrick niveau 3)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det samme spørgeskema vil blive optaget tre måneder efter sessionerne
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LabForSIMS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med skuespiller-tilskuer
-
Temple UniversityUkendtDiabetes | Equinus kontraktur af anklenForenede Stater