- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02804425
Vergelijking van leerresultaten tussen de rollen van leerling tijdens een meeslepende simulatie
Vergelijking van leerresultaten tussen de rollen van leerling (acteur-toeschouwer en alleen toeschouwer) tijdens een meeslepende simulatie
Het gebruik van simulatie in medisch onderwijs wordt in verband gebracht met positieve resultaten bij het verwerven van kennis, vaardigheden, gedragingen en de uitkomst van de patiënt. Volgens Kolb et al biedt high-fidelity-simulatie concrete ervaring die de basis vormt voor zelfreflectie, verder experimenteren en meeslepend leren, ook wel ervaringsleren genoemd. Het grote aantal leerlingen en de uitgebreide personele middelen die nodig zijn om mannequin-patiëntgebaseerde simulatie te leveren, beperken echter het gebruik ervan voor initiële en herhaalde training. Over het algemeen nemen 2-4 cursisten deel aan elk scenario, terwijl anderen de voortgang van de scène kunnen bekijken via videotransmissie in een aangrenzende kamer, terwijl alle cursisten daarna bijeenkomen voor de debriefing. In typische leersessies treden alle cursisten minstens één keer op als deelnemer. Vanwege het toenemende aantal stagiairs verwachten de onderzoekers echter dat sommige stagiairs toeschouwers kunnen blijven tijdens de hele simulatiesessie.
In onze simulatie-eenheid (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud) is een paar jaar geleden een simulatiesessie opgezet voor alle derde- tot vierdejaars anesthesiemedewerkers (PGY3-4) van Ile de France. Elke sessie omvat een eendaagse training met 4 verschillende meeslepende scenario's met behulp van een high-fidelity mannequin. Elk scenario wordt bijgewoond door 3 bewoners. In de jaren vóór 2014 bedroeg het aantal op te leiden anesthesiemedewerkers 35 en elk van hen kon in de sessie minimaal één keer de rol van acteur spelen (acteur-toeschouwer). In een eerder vooronderzoek ontdekten de onderzoekers dat de leerresultaten aan het eind van de dag voor alle bewoners vergelijkbaar waren, ongeacht het scenario waarin ze hadden gespeeld en de scenario's waarvoor ze toeschouwer waren gebleven. Dit leidde tot de hypothese dat acteur zijn in een scenario misschien minder belangrijk is dan het bijwonen van de hele sessie en deelname aan alle debriefings. Voor zover wij weten, zijn er echter maar weinig studies die de resultaten van het leerproces alleen voor toeschouwers hebben onderzocht.
Het aantal inwoners is tussen 2014 en 2016 sterk gestegen tot 110. Vanwege tijdsdruk en beperking van het aantal opgeleide leraren zien de onderzoekers dat het onvermijdelijk is dat meerdere stagiairs toeschouwers zullen blijven gedurende de hele sessie. Het doel van deze studie is dus om te bepalen of de status van de leerling (acteur-toeschouwer vs alleen toeschouwer) tijdens een meeslepende simulatie een impact heeft op de leerresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusies Na ethische overeenstemming zal deze observationele single-center open studie worden uitgevoerd in het simulatiecentrum van de medische school Paris Sud (LabForSIMS). Na schriftelijke toestemming zullen alle anesthesie-inwoners van Ile de France (PGY3-PGY4) een eendaagse simulatiesessie bijwonen en in de studie worden opgenomen. Vier meeslepende scenario's zullen worden uitgevoerd met behulp van een high-fidelity mannequin voor volwassenen (hartstilstand, lokale anesthesie, systemische toxiciteit, kwaadaardige hyperthermie en abdominale bloeding na trauma). De te beheersen pedagogische doelstellingen omvatten zowel technische als niet-technische vaardigheden.
Voorafgaand aan de trainingssessie worden de bewoners willekeurig verdeeld in 2 groepen:
- groep "acteur-toeschouwer" (rol van acteur tijdens ten minste één scenario in de simulatiesessie). Aan elk scenario zullen drie bewoners deelnemen (één speelt de rol van anesthesiemedewerker, één speelt de rol van stafarts en de derde wordt om hulp geroepen). Bewoners die niet bij het scenario betrokken zijn, observeren de scène met directe videotransmissie (rol van ''toeschouwers''). Acteurs en toeschouwers nemen na elk scenario deel aan alle debriefings.
- en "alleen toeschouwer" (waarnemer gedurende de hele eendaagse sessie maar deelname aan het debriefinggedeelte van de vier scenario's).
Primaire uitkomstmaten: evaluatie van leren
- Tevredenheid (Kirkpatrick-niveau 1) Aan het einde van de simulatiesessie wordt een tevredenheidsvragenlijst opgenomen (Likert-schaal (0 tot 10)).
- Evaluatie van medische kennis (Kirkpatrick niveau 2) Voorafgaand aan (pre-test) en na (post-test) de simulatiesessie van één dag zullen bewoners een test van medische kennis afleggen, waarbij hun rol wordt aangegeven. Deze test bevat 16 vragen (4 vragen per scenario), aangevuld met aanvullende vragen die geen verband houden met programmatraining.
- Evaluatie van niet-technische vaardigheden (Kirkpatrick niveau 2) Aan het einde van de eendaagse simulatiesessie wordt een automatische evaluatievragenlijst opgenomen die de zelf waargenomen niet-technische vaardigheden evalueert (Likert-schaal (0 tot 10)).
- Evaluatie van veranderingen in de beroepspraktijk (Kirkpatrick niveau 3) Aan het einde van de simulatiesessie wordt een vragenlijst opgenomen waarin wordt beoordeeld of het simulatieprogramma de beroepspraktijk zal veranderen (Likert-schaal (0 tot 10)).
Secundaire uitkomstmaten: Leerbehoud Drie maanden na de sessies wordt dezelfde vragenlijst opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3e tot 4e jaar anesthesie (PGY3-PGY4) inwoners van Ile de France hebben zich aangemeld voor de simulatiesessie
- En hebben afgesproken om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen toestemming kunnen geven: wilsonbekwaam (onder curatele gestelde proefpersonen), minderjarigen (< 18 jaar)
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Weigering om de geheimhoudingsclausule te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: "acteur-toeschouwer" groep
acteur minstens één keer tijdens de meeslepende simulatiesessie
|
Groep "acteur-toeschouwer" : acteur minstens één keer tijdens de simulatiesessie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: "alleen toeschouwer" groep
waarnemer tijdens de hele eendaagse sessie, maar deelname aan het debriefinggedeelte van de vier scenario's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van leren: (1) Tevredenheid (Kirkpatrick niveau 1)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan het einde van de simulatiesessie wordt een tevredenheidsenquête opgenomen (Likert-schaal (0 tot 10)).
|
3 maanden
|
|
Evaluatie van leren: (2) Evaluatie van medische kennis (Kirkpatrick niveau 2)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voor (pre-test) en na (post-test) de eendaagse simulatiesessie, zullen bewoners een test van medische kennis afleggen, waarbij hun rol wordt aangegeven.
|
3 maanden
|
|
Evaluatie van leren: (3) Evaluatie van niet-technische vaardigheden (Kirkpatrick niveau 2)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan het einde van de eendaagse simulatiesessie wordt een automatische evaluatievragenlijst opgenomen die de zelf waargenomen niet-technische vaardigheden evalueert (Likert-schaal (0 tot 10)).
|
3 maanden
|
|
Evaluatie van het leren: (4) Evaluatie van veranderingen in de beroepspraktijk (Kirkpatrick niveau 3)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan het einde van de simulatiesessie wordt een vragenlijst opgenomen waarin wordt beoordeeld of het simulatieprogramma de beroepspraktijk zal veranderen (Likert-schaal (0 tot 10)).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leerbehoud: evaluatie van medische kennis en niet-technische vaardigheden (Kirkpatrick niveau 2), en veranderingen in de beroepspraktijk (Kirkpatrick niveau 3)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Drie maanden na de sessies wordt dezelfde vragenlijst opgenomen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LabForSIMS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .