- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02804425
A tanulási eredmények összehasonlítása a tanuló szerepei között egy magával ragadó szimuláció során
A tanulási eredmények összehasonlítása a tanuló szerepei között (színész-néző és csak néző) egy magával ragadó szimuláció során
A szimuláció orvosképzésben való alkalmazása pozitív eredménnyel járt az ismeretek, készségek, viselkedések elsajátításában és a betegek kimenetelében. Kolb és munkatársai szerint a high-fidelity szimuláció olyan konkrét élményt nyújt, amely az önreflexió, a további kísérletezés és a tapasztalati tanulásnak nevezett immerzív tanulás alapja. Azonban a tanulók jelentős száma és a manöken-beteg-alapú szimuláció megvalósításához szükséges kiterjedt emberi erőforrás korlátozza a kezdeti és ismételt képzésben való alkalmazását. Általában 2-4 gyakornok vesz részt minden forgatókönyvben, míg mások a jelenet előrehaladását nézhetik videón keresztül a szomszédos szobában, miközben az összes gyakornok találkozik ezt követően az eligazításra. A tipikus tanulási alkalmakkor minden tanuló legalább egyszer részt vesz. A gyakornokok számának növekedése miatt azonban a nyomozók arra számítanak, hogy néhány gyakornok nézőként maradhat a szimuláció teljes ideje alatt.
Szimulációs egységünkben (LabForSIMS-Faculté de Médecine Paris Sud) néhány éve szimulációs munkamenetet alakítottunk ki Ile de France minden harmad-negyedik éves altatásos lakosának (PGY3-4). Minden alkalom egy napos tréninget tartalmaz 4 különböző magával ragadó forgatókönyvvel, nagy hűségű próbababa segítségével. Mindegyik forgatókönyvben 3 lakó vesz részt. A 2014 előtti években a betanítandó altató rezidensek száma 35 fő volt, és mindegyikük legalább egyszer eljátszhatta színész szerepét a foglalkozáson (színész-néző). Egy korábbi előzetes tanulmányban a kutatók azt találták, hogy a tanulási eredmények minden lakosnál hasonlóak voltak a nap végén, függetlenül attól, hogy milyen forgatókönyvben játszottak, és milyen forgatókönyvekben maradtak a nézők. Ez ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy egy forgatókönyv szereplőjének lenni kevésbé fontos, mint a teljes foglalkozáson részt venni, és részt venni az összes megbeszélésen. Tudomásunk szerint azonban kevés tanulmány vizsgálta a tanulási folyamat eredményeit a csak nézők számára.
A lakosok száma 2014-ről 2016-ra meredeken 110 főre emelkedett. Az időkorlátok és a képzett tanárok számának korlátai miatt a nyomozók úgy látják, hogy elkerülhetetlenül több gyakornok is néző marad a teljes foglalkozás alatt. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy meghatározza, hogy a tanuló státusza (színész-néző vs. csak néző) egy immerzív szimuláció során hatással van-e a tanulási eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Zárványok Az etikai megegyezés után ezt a megfigyeléses egyközpontú nyílt vizsgálatot a Paris Sud Orvosi Iskola (LabForSIMS) szimulációs központjában végzik. Írásos beleegyezést követően az Ile de France-ban (PGY3-PGY4) minden érzéstelenítőben lakos részt vesz egy egynapos szimulációs ülésen, és részt vesz a vizsgálatban. Négy magával ragadó forgatókönyvet hajtanak végre egy nagy hűségű felnőtt próbababa segítségével (szívleállás, helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás, rosszindulatú hipertermia és hasi vérzés trauma után). Az elsajátítandó pedagógiai célkitűzések magukban foglalják a technikai és nem műszaki ismereteket egyaránt.
A képzés előtt a lakókat véletlenszerűen 2 csoportba osztják:
- "színész-néző" csoport (a színész szerepe legalább egy forgatókönyv során a szimulációs munkamenetben). Mindegyik forgatókönyvben három rezidens vesz részt (egy az érzéstelenítő rezidens szerepét tölti be, egy a személyzeti orvos szerepét, a harmadik pedig segítséget kér). A forgatókönyvben részt nem vevő lakosok a jelenetet közvetlen videoközvetítéssel figyelik (a „nézők” szerepe). A színészek és a nézők minden forgatókönyv után részt vesznek az összes kiértékelésen.
- és „csak néző” (megfigyelő a teljes egynapos ülésszak alatt, de részt vesz a négy forgatókönyv beszámolójában).
Elsődleges eredményintézkedések: A tanulás értékelése
- Elégedettség (Kirkpatrick 1. szint) A szimulációs munkamenet végén elégedettségi kérdőív kerül rögzítésre (Likert skála (0-tól 10-ig)).
- Az orvosi ismeretek értékelése (Kirkpatrick 2. szint) A szimulációs egynapos foglalkozás előtt (előteszt) és után (utóteszt) a rezidensek orvosi tudástesztet töltenek ki, megjelölve szerepüket. Ez a teszt 16 kérdést tartalmaz (forgatókönyvenként 4 kérdést), amelyeket további, a program képzéséhez nem kapcsolódó kérdésekkel egészítenek ki.
- A nem technikai készségek értékelése (Kirkpatrick 2. szint) Az egynapos szimulációs munkamenet végén egy automatikus értékelő kérdőív kerül rögzítésre, amely értékeli az ön által észlelt nem technikai készségeket (Likert skála (0-10)).
- A szakmai gyakorlat változásainak értékelése (Kirkpatrick 3. szint) A szimulációs ülés végén rögzítésre kerül egy kérdőív, amely azt értékeli, hogy a szimulációs program módosítja-e a szakmai gyakorlatot (Likert skála (0-10)).
Másodlagos eredménymérők: Tanulás megtartása Ugyanezt a kérdőívet rögzítjük három hónappal a foglalkozások után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Franciaország, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ile de France 3.-4. év altatásos (PGY3-PGY4) lakosai regisztráltak a szimulációs foglalkozásra
- És miután beleegyezett a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulásra képtelen alanyok: cselekvőképtelen (gondnokság alatt álló alany), kiskorú (18 év alatti)
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- A titoktartási záradék aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: "színész-néző" csoport
színész legalább egyszer az immerzív szimulációs munkamenet során
|
"színész-néző" csoport: színész legalább egyszer a szimulációs munkamenet során
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: "csak nézők" csoport
megfigyelő a teljes egynapos ülésszak alatt, de részt vesz a négy forgatókönyv kikérdező részében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulás értékelése: (1) Elégedettség (Kirkpatrick 1. szint)
Időkeret: 3 hónap
|
A szimulációs ülés végén egy elégedettségi kérdőív kerül rögzítésre (Likert skála (0-10)).
|
3 hónap
|
|
A tanulás értékelése: (2) Az orvosi ismeretek értékelése (Kirkpatrick 2. szint)
Időkeret: 3 hónap
|
A szimulációs egynapos foglalkozás előtt (előteszt) és után (utóteszt) a lakosok egészségügyi tudástesztet töltenek ki, megjelölve szerepüket.
|
3 hónap
|
|
A tanulás értékelése: (3) A nem technikai készségek értékelése (Kirkpatrick 2. szint)
Időkeret: 3 hónap
|
Az egynapos szimulációs ülés végén egy automatikus értékelő kérdőív kerül rögzítésre, amely értékeli az ön észlelt nem technikai készségeit (Likert skála (0-tól 10-ig)).
|
3 hónap
|
|
A tanulás értékelése: (4) A szakmai gyakorlat változásainak értékelése (Kirkpatrick 3. szint)
Időkeret: 3 hónap
|
A szimulációs ülés végén egy kérdőív kerül rögzítésre, amely értékeli, hogy a szimulációs program módosítja-e a szakmai gyakorlatot (Likert skála (0-tól 10-ig)).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulás megtartása: Az orvosi ismeretek és a nem technikai készségek értékelése (Kirkpatrick 2. szint), valamint a szakmai gyakorlat változásai (Kirkpatrick 3. szint)
Időkeret: 4 hónap
|
Ugyanezt a kérdőívet a foglalkozások után három hónappal rögzítik
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LabForSIMS-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .