- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02804425
Sammenligning av læringsutbytte mellom elevens roller under en oppslukende simulering
Sammenligning av læringsresultater mellom rollene til elev (kun skuespiller-tilskuer og kun tilskuer) under en oppslukende simulering
Bruk av simulering i medisinsk utdanning har vært assosiert med positive resultater i tilegnelse av kunnskap, ferdigheter, atferd og i pasientresultat. I følge Kolb et al gir high-fidelity-simulering konkret erfaring som er grunnlaget for selvrefleksjon, videre eksperimentering og oppslukende læring kalt erfaringslæring. Imidlertid begrenser det viktige antallet elever og de omfattende menneskelige ressursene som kreves for å levere utstillingspasientbasert simulering bruken for innledende og gjentatt opplæring. Generelt deltar 2-4 traineer i hvert scenario mens andre kan se på fremdriften av scenen gjennom videooverføring i et naborom mens alle traineer møttes deretter for debriefingen. I typiske læringsøkter fungerer alle traineer som deltaker minst én gang. Men på grunn av det økende antallet traineer, forventer etterforskerne at noen traineer kan forbli tilskuere under hele simuleringsøkten.
I vår simuleringsenhet (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud), er det etablert en simuleringsøkt for alle tredje til fjerde års anestesibeboere (PGY3-4) i Ile de France for noen år siden. Hver økt inkluderer en en-dags trening med 4 forskjellige oppslukende scenarier ved bruk av en utstillingsdukke. Hvert scenario deltar av 3 beboere. I årene før 2014 var antallet anestesibeboere som skulle trenes 35 og hver av dem kunne spille rollen som skuespiller minst én gang i økten (skuespiller-tilskuer). I en tidligere forstudie fant etterforskerne at læringsutbyttet var like for alle beboere på slutten av dagen, uansett scenariet de hadde spilt i og scenariene de hadde vært tilskuere for. Dette førte til hypotesen om at det å være en aktør i et scenario kan være mindre viktig enn å delta på hele sesjonen og delta i alle debriefingene. Så vidt vi vet er det imidlertid få studier som har utforsket resultatene av læringsprosessen kun for tilskuere.
Antall innbyggere økte kraftig til 110 fra 2014 til 2016. På grunn av tidsbegrensninger og begrensning i antall utdannede lærere, ser etterforskerne at uunngåelig vil flere traineer forbli tilskuere under hele økten. Hensikten med denne studien er dermed å finne ut om statusen til eleven (skuespiller-tilskuer vs kun tilskuer) under en oppslukende simulering har en innvirkning på læringsutbytte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderinger Etter etisk avtale, vil denne observasjonelle enkeltsenter åpne studien bli utført i simuleringssenteret til Paris Sud Medical School (LabForSIMS). Etter skriftlig samtykke vil alle anestesibeboere i Ile de France (PGY3-PGY4) delta på en en-dags simuleringsøkt og vil bli inkludert i studien. Fire oppslukende scenarier vil bli utført ved bruk av en high-fidelity voksen mannequin (hjertestans, lokalbedøvelse systemisk toksisitet, ondartet hypertermi og abdominal blødning etter traumer). Pedagogiske mål som skal mestres vil omfatte både tekniske og ikke-tekniske ferdigheter.
Før treningsøkten vil beboerne bli randomisert i 2 grupper:
- "skuespiller-tilskuer"-gruppe (rolle som skuespiller under minst ett scenario i simuleringsøkten). Tre beboere vil delta i hvert scenario (en spiller rollen som anestesibeboer, en spiller rollen som stabslege og den tredje blir tilkalt etter hjelp). Beboere som ikke er involvert i scenariet vil observere scenen med direkte videooverføring (rollen som ''tilskuere''). Skuespillere og tilskuere vil delta i alle debriefingene etter hvert scenario.
- og "kun for tilskuere" (observatør under hele en-dagers økten, men deltakelse i debriefing-delen av de fire scenariene).
Primære resultatmål: Evaluering av læring
- Tilfredshet (Kirkpatrick Nivå 1) Et tilfredshetsspørreskjema vil bli registrert på slutten av simuleringsøkten (Likert-skala (0 til 10)).
- Evaluering av medisinsk kunnskap (Kirkpatrick nivå 2) Før (pre-test) og etter (post-test) simuleringen en-dags økt, vil beboerne gjennomføre en test av medisinsk kunnskap, som indikerer deres rolle. Denne testen vil inneholde 16 spørsmål (4 spørsmål per scenario), komplettert med flere spørsmål som ikke er relatert til programopplæring.
- Evaluering av ikke-tekniske ferdigheter (Kirkpatrick nivå 2) Et autoevalueringsspørreskjema som evaluerer selvopplevde ikke-tekniske ferdigheter vil bli registrert på slutten av simuleringen en-dagers økt (Likert-skala (0 til 10)).
- Evaluering av endringer i yrkesutøvelse (Kirkpatrick nivå 3) Et spørreskjema som vurderer om simuleringsprogrammet vil endre yrkesutøvelsen vil bli registrert på slutten av simuleringsøkten (Likert-skala (0 til 10)).
Sekundære utfallsmål: Læringsretensjon Det samme spørreskjemaet vil bli registrert tre måneder etter øktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3. til 4. års anestesi (PGY3-PGY4) beboere i Ile de France registrerte seg for simuleringsøkten
- Og har sagt ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å gi samtykke: uføre (subjekter under vergemål), mindreårige (< 18 år)
- Avslag på å delta i studien
- Nekter å signere taushetsplikten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: "skuespiller-tilskuer" gruppe
skuespiller minst én gang i løpet av den oppslukende simuleringsøkten
|
"skuespiller-tilskuer"-gruppe: skuespiller minst én gang under simuleringsøkten
|
INGEN_INTERVENSJON: "kun for tilskuere" gruppe
observatør under hele en-dagers økten, men deltakelse i debriefing-delen av de fire scenariene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av læring: (1) Tilfredshet (Kirkpatrick nivå 1 )
Tidsramme: 3 måneder
|
Et tilfredshetsspørreskjema vil bli registrert på slutten av simuleringsøkten (Likert-skala (0 til 10)).
|
3 måneder
|
Evaluering av læring: (2) Evaluering av medisinsk kunnskap (Kirkpatrick nivå 2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Før (pre-test) og etter (post-test) simuleringen en-dags økt, vil beboerne gjennomføre en test av medisinsk kunnskap, som indikerer deres rolle.
|
3 måneder
|
Evaluering av læring: (3) Evaluering av ikke-tekniske ferdigheter (Kirkpatrick nivå 2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørreskjema for automatisk evaluering som evaluerer selvopplevde ikke-tekniske ferdigheter vil bli registrert på slutten av simuleringen en-dagers økt (Likert-skala (0 til 10)).
|
3 måneder
|
Evaluering av læring: (4) Evaluering av endringer i profesjonell praksis (Kirkpatrick Nivå 3)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørreskjema som vurderer om simuleringsprogrammet vil endre profesjonell praksis vil bli registrert på slutten av simuleringsøkten (Likert-skala (0 til 10)).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læringsoppbevaring: Evaluering av medisinsk kunnskap og ikke-tekniske ferdigheter (Kirkpatrick nivå 2), og endringer i profesjonell praksis (Kirkpatrick nivå 3)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det samme spørreskjemaet vil bli registrert tre måneder etter øktene
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LabForSIMS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på skuespiller-tilskuer
-
Temple UniversityUkjentDiabetes | Equinus kontraktur av ankelenForente stater