- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02804425
Confronto dei risultati dell'apprendimento tra i ruoli dello studente durante una simulazione immersiva
Confronto dei risultati dell'apprendimento tra i ruoli dello studente (attore-spettatore e solo spettatore) durante una simulazione immersiva
L'uso della simulazione nell'educazione medica è stato associato a risultati positivi nell'acquisizione di conoscenze, abilità, comportamenti e nell'esito del paziente. Secondo Kolb et al, la simulazione ad alta fedeltà fornisce un'esperienza concreta che è la base per l'autoriflessione, l'ulteriore sperimentazione e l'apprendimento immersivo chiamato apprendimento esperienziale. Tuttavia, il numero importante di studenti e le ampie risorse umane necessarie per fornire simulazioni basate su manichini ne limitano l'uso per la formazione iniziale e ripetuta. In generale, 2-4 tirocinanti partecipano a ogni scenario mentre altri possono guardare l'avanzamento della scena attraverso la trasmissione video in una stanza vicina mentre tutti i tirocinanti si sono incontrati successivamente per il debriefing. Nelle tipiche sessioni di apprendimento, tutti i tirocinanti agiscono come partecipanti almeno una volta. Tuttavia, a causa del crescente numero di tirocinanti, gli investigatori prevedono che alcuni tirocinanti potrebbero rimanere spettatori durante l'intera sessione di simulazione.
Nella nostra unità di simulazione (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud), alcuni anni fa è stata istituita una sessione di simulazione per tutti i residenti in anestesia dal terzo al quarto anno (PGY3-4) dell'Ile de France. Ogni sessione include una formazione di un giorno con 4 diversi scenari immersivi utilizzando un manichino ad alta fedeltà. Ogni scenario è frequentato da 3 residenti. Negli anni antecedenti al 2014 il numero di specializzandi in anestesia da formare era di 35 e ciascuno di loro poteva recitare almeno una volta nella seduta il ruolo di attore (attore-spettatore). In un precedente studio preliminare, i ricercatori hanno scoperto che i risultati dell'apprendimento erano simili per tutti i residenti alla fine della giornata, qualunque fosse lo scenario in cui avevano giocato e quegli scenari per i quali erano rimasti spettatori. Ciò ha portato all'ipotesi che essere un attore in uno scenario potrebbe essere meno importante che assistere all'intera sessione e partecipare a tutti i debriefing. Tuttavia, a nostra conoscenza, pochi studi hanno esplorato i risultati del processo di apprendimento per soli spettatori.
Il numero di residenti è aumentato drasticamente a 110 dal 2014 al 2016. A causa dei limiti di tempo e della limitazione del numero di insegnanti formati, gli investigatori vedono che inevitabilmente diversi tirocinanti rimarranno spettatori durante l'intera sessione. Lo scopo di questo studio è quindi determinare se lo stato del discente (attore-spettatore vs solo spettatore) durante una simulazione immersiva ha un impatto sui risultati dell'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusioni Dopo un accordo etico, questo studio aperto osservazionale a centro singolo sarà condotto nel centro di simulazione della scuola medica Paris Sud (LabForSIMS). Dopo il consenso scritto, tutti i residenti in anestesia dell'Ile de France (PGY3-PGY4) parteciperanno a una sessione di simulazione di un giorno e saranno inclusi nello studio. Verranno eseguiti quattro scenari immersivi utilizzando un manichino adulto ad alta fedeltà (arresto cardiaco, tossicità sistemica da anestetico locale, ipertermia maligna ed emorragia addominale dopo il trauma). Gli obiettivi pedagogici da padroneggiare includeranno competenze sia tecniche che non tecniche.
Prima della sessione di formazione, i residenti saranno randomizzati in 2 gruppi:
- gruppo "attore-spettatore" (ruolo dell'attore durante almeno uno scenario nella sessione di simulazione). Tre residenti parteciperanno a ogni scenario (uno nel ruolo del residente in anestesia, uno nel ruolo del medico del personale e il terzo chiamato per aiuto). I residenti non coinvolti nello scenario osserveranno la scena con videotrasmissione diretta (ruolo di ''spettatori''). Attori e spettatori parteciperanno a tutti i debriefing dopo ogni scenario.
- e "solo spettatore" (osservatore durante l'intera sessione di un giorno ma partecipazione alla parte di debriefing dei quattro scenari).
Misure di esito primario: valutazione dell'apprendimento
- Soddisfazione (Kirkpatrick Livello 1 ) Al termine della sessione di simulazione verrà registrato un questionario di soddisfazione (scala Likert (da 0 a 10)).
- Valutazione delle conoscenze mediche (Kirkpatrick livello 2) Prima (pre test) e dopo (post test) la sessione di un giorno di simulazione, i residenti completeranno un test di conoscenza medica, indicando il loro ruolo. Questo test includerà 16 domande (4 domande per scenario), completate con domande aggiuntive non correlate alla formazione del programma.
- Valutazione delle abilità non tecniche (Kirkpatrick livello 2) Alla fine della sessione di simulazione di un giorno verrà registrato un questionario di autovalutazione che valuta le abilità non tecniche percepite (scala Likert (da 0 a 10)).
- Valutazione dei cambiamenti nella pratica professionale (Kirkpatrick Livello 3) Alla fine della sessione di simulazione verrà registrato un questionario che valuta se il programma di simulazione modificherà la pratica professionale (scala Likert (da 0 a 10)).
Misure di esito secondarie: Conservazione dell'apprendimento Lo stesso questionario verrà registrato tre mesi dopo le sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesia dal 3° al 4° anno (PGY3-PGY4) residenti in Ile de France iscritti alla sessione di simulazione
- E avendo accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di prestare il consenso: incapaci (soggetti sotto tutela), minori (< 18 anni)
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Rifiuto di firmare la clausola di riservatezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo "attore-spettatore".
attore almeno una volta durante la sessione di simulazione immersiva
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Gruppo "attore-spettatore": attore almeno una volta durante la sessione di simulazione
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo "solo spettatori".
osservatore durante l'intera sessione di un giorno ma partecipazione alla parte di debriefing dei quattro scenari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'apprendimento: (1) Soddisfazione (Kirkpatrick Livello 1 )
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al termine della sessione di simulazione verrà registrato un questionario di soddisfazione (scala Likert (da 0 a 10)).
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3 mesi
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Valutazione dell'apprendimento: (2) Valutazione delle conoscenze mediche (Kirkpatrick livello 2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Prima (pre test) e dopo (post test) la sessione di simulazione di un giorno, i residenti completeranno un test di conoscenza medica, indicando il loro ruolo.
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3 mesi
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Valutazione dell'apprendimento: (3) Valutazione delle abilità non tecniche (Kirkpatrick livello 2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Alla fine della sessione di un giorno di simulazione (scala Likert (da 0 a 10)) verrà registrato un questionario di autovalutazione che valuta le abilità non tecniche percepite dall'utente.
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3 mesi
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Valutazione dell'apprendimento: (4) Valutazione dei cambiamenti nella pratica professionale (Kirkpatrick Livello 3)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Alla fine della sessione di simulazione verrà registrato un questionario che valuta se il programma di simulazione modificherà la pratica professionale (scala Likert (da 0 a 10)).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione dell'apprendimento: valutazione delle conoscenze mediche e delle abilità non tecniche (Kirkpatrick livello 2) e cambiamenti nella pratica professionale (Kirkpatrick livello 3)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo stesso questionario sarà registrato tre mesi dopo le sessioni
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LabForSIMS-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su attore-spettatore
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