- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02804425
Comparação dos resultados de aprendizagem entre os papéis do aluno durante uma simulação imersiva
Comparação dos resultados de aprendizagem entre os papéis do aluno (ator-espectador e apenas espectador) durante uma simulação imersiva
O uso de simulação na educação médica tem sido associado a resultados positivos na aquisição de conhecimentos, habilidades, comportamentos e na evolução do paciente. De acordo com Kolb et al, a simulação de alta fidelidade fornece uma experiência concreta que é a base para a auto-reflexão, experimentação adicional e aprendizado imersivo denominado aprendizado experiencial. No entanto, o número importante de alunos e os extensos recursos humanos necessários para fornecer simulações baseadas em manequins limitam seu uso para treinamento inicial e repetido. Em geral, 2 a 4 trainees participam de cada cenário, enquanto outros podem observar o andamento da cena por meio de transmissão de vídeo em uma sala vizinha, enquanto todos os trainees se reúnem para o debriefing. Em sessões típicas de aprendizado, todos os trainees atuam como participantes pelo menos uma vez. No entanto, devido ao número crescente de formandos, os investigadores antecipam que alguns formandos poderão permanecer como espectadores durante toda a sessão de simulação.
Em nossa unidade de simulação (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud), uma sessão de simulação para todos os residentes de anestesia do terceiro ao quarto ano (PGY3-4) da Ile de France foi estabelecida há alguns anos. Cada sessão inclui um treinamento de um dia com 4 cenários imersivos diferentes usando um manequim de alta fidelidade. Cada cenário é atendido por 3 residentes. Nos anos anteriores a 2014, o número de residentes de anestesia a serem treinados era de 35 e cada um deles poderia desempenhar o papel de ator pelo menos uma vez na sessão (ator-espectador). Num estudo preliminar anterior, os investigadores constataram que os resultados de aprendizagem eram semelhantes para todos os residentes no final do dia, independentemente do cenário em que jogavam e dos cenários em que permaneciam como espectadores. Isso levou à hipótese de que ser um ator em um cenário pode ser menos importante do que assistir a toda a sessão e participar de todos os debriefings. No entanto, até onde sabemos, poucos estudos exploraram os resultados do processo de aprendizagem apenas para espectadores.
O número de residentes aumentou drasticamente para 110 de 2014 a 2016. Devido a constrangimentos de tempo e limitação do número de professores formados, os investigadores vêem que inevitavelmente, vários formandos permanecerão como espectadores durante toda a sessão. O objetivo deste estudo é, portanto, determinar se o status do aluno (ator-espectador versus apenas espectador) durante uma simulação imersiva tem um impacto nos resultados da aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusões Após acordo ético, este estudo observacional aberto de centro único será conduzido no centro de simulação da escola de medicina Paris Sud (LabForSIMS). Após consentimento por escrito, todos os residentes de anestesia da Ile de France (PGY3-PGY4) participarão de uma sessão de simulação de um dia e serão incluídos no estudo. Quatro cenários imersivos serão realizados usando um manequim adulto de alta fidelidade (parada cardíaca, toxicidade sistêmica do anestésico local, hipertermia maligna e hemorragia abdominal após trauma). Os objetivos pedagógicos a serem dominados incluirão habilidades técnicas e não técnicas.
Antes da sessão de treinamento, os residentes serão randomizados em 2 grupos:
- grupo "ator-espectador" (papel do ator durante pelo menos um cenário na sessão de simulação). Três residentes participarão de cada cenário (um fazendo o papel de residente de anestesia, um fazendo o papel de médico da equipe e o terceiro sendo chamado para ajudar). Os moradores não envolvidos no cenário observarão a cena com videotransmissão direta (papel de ''espectadores''). Atores e espectadores participarão de todos os debriefings após cada cenário.
- e "apenas espectador" (observador durante toda a sessão de um dia, mas participação na parte de debriefing dos quatro cenários).
Medidas de resultado primário: avaliação da aprendizagem
- Satisfação (Kirkpatrick Nível 1 ) Ao final da sessão de simulação será aplicado um questionário de satisfação (escala Likert (0 a 10)).
- Avaliação dos conhecimentos médicos (Kirkpatrick nível 2) Antes (pré-teste) e após (pós-teste) da sessão de simulação de um dia, os residentes realizarão um teste de conhecimentos médicos, indicando a sua função. Este teste incluirá 16 perguntas (4 perguntas por cenário), completadas com perguntas adicionais não relacionadas ao treinamento do programa.
- Avaliação de habilidades não técnicas (Kirkpatrick nível 2) Um questionário de autoavaliação avaliando habilidades não técnicas autopercebidas será registrado no final da sessão de simulação de um dia (escala Likert (0 a 10)).
- Avaliação das mudanças na prática profissional (Kirkpatrick Nível 3) Ao final da sessão de simulação será registrado um questionário avaliando se o programa de simulação modificará a prática profissional (escala Likert (0 a 10)).
Medidas de resultados secundários: Retenção do aprendizado O mesmo questionário será gravado três meses após as sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do 3º ao 4º ano de anestesia (PGY3-PGY4) de Ile de France registrados para a sessão de simulação
- E tendo concordado em participar
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de dar consentimento: incapazes (sujeitos sob tutela), menores (< 18 anos)
- Recusa em participar do estudo
- Recusa em assinar a cláusula de confidencialidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo "ator-espectador"
ator pelo menos uma vez durante a sessão de simulação imersiva
|
Grupo "ator-espectador": ator pelo menos uma vez durante a sessão de simulação
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo "somente espectador"
observador durante toda a sessão de um dia, mas participação na parte de debriefing dos quatro cenários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aprendizagem: (1) Satisfação (Kirkpatrick Nível 1)
Prazo: 3 meses
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Ao final da sessão de simulação será aplicado um questionário de satisfação (escala Likert (0 a 10)).
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3 meses
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Avaliação da aprendizagem: (2) Avaliação do conhecimento médico (Kirkpatrick nível 2)
Prazo: 3 meses
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Antes (pré-teste) e após (pós-teste) a sessão de um dia de simulação, os residentes realizarão um teste de conhecimentos médicos, indicando a sua função.
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3 meses
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Avaliação da aprendizagem: (3) Avaliação de habilidades não técnicas (Kirkpatrick nível 2)
Prazo: 3 meses
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Um questionário de autoavaliação avaliando as habilidades não técnicas autopercebidas será registrado no final da sessão de simulação de um dia (escala Likert (0 a 10)).
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3 meses
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Avaliação da aprendizagem: (4) Avaliação das mudanças na prática profissional (Kirkpatrick Nível 3)
Prazo: 3 meses
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Ao final da sessão de simulação será registrado um questionário avaliando se o programa de simulação modificará a prática profissional (escala Likert (0 a 10)).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção do aprendizado: avaliação do conhecimento médico e habilidades não técnicas (Kirkpatrick nível 2) e mudanças na prática profissional (Kirkpatrick nível 3)
Prazo: 4 meses
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O mesmo questionário será gravado três meses após as sessões
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LabForSIMS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ator-espectador
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