- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02804425
Comparación de los resultados del aprendizaje entre los roles del alumno durante una simulación inmersiva
Comparación de los resultados del aprendizaje entre los roles del alumno (actor-espectador y solo espectador) durante una simulación inmersiva
El uso de la simulación en la educación médica se ha asociado con resultados positivos en la adquisición de conocimientos, habilidades, comportamientos y en la evolución del paciente. Según Kolb et al, la simulación de alta fidelidad proporciona una experiencia concreta que es la base para la autorreflexión, la experimentación adicional y el aprendizaje inmersivo denominado aprendizaje experiencial. Sin embargo, el importante número de alumnos y los amplios recursos humanos necesarios para ofrecer una simulación basada en pacientes con maniquí limitan su uso para la formación inicial y repetida. En general, de 2 a 4 alumnos participan en cada escenario, mientras que otros pueden ver el progreso de la escena a través de la transmisión de video en una habitación vecina mientras todos los alumnos se reúnen a partir de entonces para el informe. En sesiones de aprendizaje típicas, todos los alumnos actúan como participantes al menos una vez. Sin embargo, debido al aumento del número de alumnos, los investigadores anticipan que algunos alumnos podrían permanecer como espectadores durante toda la sesión de simulación.
En nuestra unidad de simulación (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris Sud), se estableció hace unos años una sesión de simulación para todos los residentes de anestesia de tercer a cuarto año (PGY3-4) de Ile de France. Cada sesión incluye un entrenamiento de un día con 4 escenarios inmersivos diferentes utilizando un maniquí de alta fidelidad. Cada escenario es atendido por 3 residentes. En los años anteriores a 2014, el número de residentes de anestesia a formar era de 35 y cada uno de ellos podía desempeñar el papel de actor al menos una vez en la sesión (actor-espectador). En un estudio preliminar previo, los investigadores encontraron que los resultados de aprendizaje eran similares para todos los residentes al final del día, independientemente del escenario en el que habían jugado y aquellos escenarios en los que habían permanecido como espectadores. Esto llevó a la hipótesis de que ser un actor en un escenario podría ser menos importante que asistir a toda la sesión y participar en todas las sesiones informativas. Sin embargo, hasta donde sabemos, pocos estudios han explorado los resultados del proceso de aprendizaje solo para espectadores.
El número de residentes aumentó considerablemente a 110 entre 2014 y 2016. Debido a las limitaciones de tiempo y la limitación en el número de profesores capacitados, los investigadores ven que, inevitablemente, varios alumnos permanecerán como espectadores durante toda la sesión. El propósito de este estudio es, por lo tanto, determinar si el estado del alumno (actor-espectador versus solo espectador) durante una simulación inmersiva tiene un impacto en los resultados del aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusiones Después de un acuerdo ético, este estudio abierto observacional de un solo centro se llevará a cabo en el centro de simulación de la facultad de medicina de Paris Sud (LabForSIMS). Después del consentimiento por escrito, todos los residentes de anestesia de Ile de France (PGY3-PGY4) asistirán a una sesión de simulación de un día y se incluirán en el estudio. Se realizarán cuatro escenarios inmersivos utilizando un maniquí adulto de alta fidelidad (parada cardiaca, toxicidad sistémica del anestésico local, hipertermia maligna y hemorragia abdominal tras traumatismo). Los objetivos pedagógicos a dominar incluirán habilidades tanto técnicas como no técnicas.
Antes de la sesión de capacitación, los residentes serán asignados al azar en 2 grupos:
- Grupo "actor-espectador" (papel del actor durante al menos un escenario en la sesión de simulación). En cada escenario participarán tres residentes (uno en el rol de residente de anestesia, otro en el rol de médico adjunto y el tercero en el de la llamada de socorro). Los vecinos no implicados en el escenario observarán la escena con transmisión directa de vídeo (papel de ''espectadores''). Los actores y espectadores participarán en todos los informes después de cada escenario.
- y "solo espectador" (observador durante toda la sesión de un día pero participación en la parte informativa de los cuatro escenarios).
Medidas de resultado primarias: evaluación del aprendizaje
- Satisfacción (Kirkpatrick Nivel 1) Se registrará un cuestionario de satisfacción al final de la sesión de simulación (escala Likert (0 a 10)).
- Evaluación de conocimientos médicos (Kirkpatrick nivel 2) Antes (pre test) y después (post test) de la sesión de simulación de un día, los residentes completarán una prueba de conocimientos médicos, indicando su función. Esta prueba incluirá 16 preguntas (4 preguntas por escenario), completadas con preguntas adicionales no relacionadas con la capacitación del programa.
- Evaluación de habilidades no técnicas (Kirkpatrick nivel 2) Al final de la sesión de simulación de un día se registrará un cuestionario de autoevaluación que evalúa las habilidades no técnicas percibidas por uno mismo (escala Likert (0 a 10)).
- Evaluación de cambios en la práctica profesional (Kirkpatrick Nivel 3) Al final de la sesión de simulación se registrará un cuestionario que evalúe si el programa de simulación modificará la práctica profesional (escala Likert (0 a 10)).
Medidas de resultado secundarias: Retención del aprendizaje El mismo cuestionario se registrará tres meses después de las sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia de 3° a 4° año (PGY3-PGY4) residentes de Ile de France registrados en la sesión de simulación
- Y habiendo accedido a participar
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento: incapaces (sujetos bajo tutela), menores (< 18 años)
- Negativa a participar en el estudio.
- Negativa a firmar la cláusula de confidencialidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo "actor-espectador"
actor al menos una vez durante la sesión de simulación inmersiva
|
Grupo "actor-espectador": actor al menos una vez durante la sesión de simulación
|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo "solo para espectadores"
observador durante toda la sesión de un día pero participación en la parte informativa de los cuatro escenarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del aprendizaje: (1) Satisfacción (Kirkpatrick Nivel 1)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registrará un cuestionario de satisfacción al final de la sesión de simulación (escala Likert (0 a 10)).
|
3 meses
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Evaluación del aprendizaje: (2) Evaluación del conocimiento médico (Kirkpatrick nivel 2)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Antes (pre test) y después (post test) de la sesión de simulación de un día, los residentes completarán una prueba de conocimientos médicos, indicando su rol.
|
3 meses
|
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Evaluación del aprendizaje: (3) Evaluación de habilidades no técnicas (Kirkpatrick nivel 2)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se registrará un cuestionario de autoevaluación que evalúa las habilidades no técnicas percibidas por uno mismo al final de la sesión de simulación de un día (escala Likert (0 a 10)).
|
3 meses
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Evaluación del aprendizaje: (4) Evaluación de cambios en la práctica profesional (Kirkpatrick Nivel 3)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Al final de la sesión de simulación se registrará un cuestionario que evalúe si el programa de simulación modificará la práctica profesional (escala Likert (0 a 10)).
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención del aprendizaje: evaluación de conocimientos médicos y habilidades no técnicas (Kirkpatrick nivel 2) y cambios en la práctica profesional (Kirkpatrick nivel 3)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El mismo cuestionario se grabará tres meses después de las sesiones.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanie, Faculté de médecine Paris Sud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LabForSIMS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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