Fläckanalys av torkat blod av Everolimus hos cancerpatienter (SPOT-studie) (SPOT)

Everolimus visar en stor variation mellan patienter med administrering av fasta doser. Dessa mycket olika exponeringsnivåer mellan individer kan resultera i supraterapeutiska eller subterapeutiska exponeringsnivåer och följaktligen i över- respektive underbehandling. Dosindividualisering baserad på den uppmätta läkemedelskoncentrationen skulle teoretiskt kunna resultera i mindre toxicitet och mer effekt.

Numera bestäms exponeringen för everolimus av everolimuskoncentrationen i helblod. Därför är en venapunktion alltid nödvändig. Detta är invasivt och kräver att patienter kommer till sjukhuset. Det skulle vara bekvämt för patienter att få sin everolimus-blodkoncentration bestämmas genom analys av torkade blodfläckar (DBS). Med DBS behövs endast en droppe blod från fingret, vilket kan göras hemma och skickas med vanlig post för analys. Tidigare studier har visat genomförbarheten av detta tillvägagångssätt. Hos patienter med cancer som behandlats med everolimus 10 mg en gång dagligen är korrelationen mellan everolimus DBS-koncentrationer och helblodskoncentration ännu okänd. Därför vill utredarna bestämma everolimuskoncentrationen som samlats in med DBS från ett fingerstick med everolimuskoncentrationen från helblod och everolimuskoncentrationen insamlad med DBS från helblod.

Dessutom skulle möjligen en relativt hög everolimuskoncentration i saliv kunna korreleras med incidensen och svårighetsgraden av oral mukosit. Bestämning av läkemedelskoncentration i saliv har också visat sig vara genomförbar tidigare.

Därför vill forskarna i denna studie avgöra om everolimuskoncentrationen i saliv korrelerar med förekomsten av oral mukosit och hur everolimuskoncentrationen i saliv korrelerar med everolimuskoncentrationen i helblod.