Análise SPOT de Sangue Seco de Everolimo em Pacientes com Câncer (estudo SPOT) (SPOT)

Everolimus mostra uma grande variabilidade interpaciente com administração de dose fixa. Esses níveis de exposição muito diferentes entre os indivíduos podem resultar em níveis de exposição supraterapêuticos ou subterapêuticos e, conseqüentemente, em super ou subtratamento, respectivamente. A individualização da dose com base na concentração medida do fármaco poderia, teoricamente, resultar em menos toxicidade e maior eficácia.

Atualmente, a exposição ao everolimus é determinada pela concentração de everolimus no sangue total. Portanto, uma punção venosa é sempre necessária. Isso é invasivo e exige que os pacientes venham ao hospital. Seria conveniente para os pacientes ter sua concentração sanguínea de everolimus determinada por análise de gota de sangue seco (DBS). Com DBS é necessária apenas uma única gota de sangue do dedo, que pode ser feita em casa e enviada por correio normal para análise. Estudos anteriores mostraram a viabilidade dessa abordagem. Em pacientes com câncer tratados com everolimus 10 mg uma vez ao dia, a correlação entre as concentrações de everolimus DBS e a concentração no sangue total ainda é desconhecida. Portanto, os investigadores desejam determinar a concentração de everolimus coletada com DBS de uma picada no dedo com concentração de everolimus de sangue total e concentração de everolimus coletada com DBS de sangue total.

Além disso, possivelmente uma concentração relativamente alta de everolimo na saliva pode estar correlacionada com a incidência e gravidade da mucosite oral. A determinação da concentração do fármaco na saliva também provou ser viável antes.

Portanto, neste estudo, os investigadores desejam determinar se a concentração de everolimus na saliva se correlaciona com a incidência de mucosite oral e como a concentração de everolimus na saliva se correlaciona com a concentração de everolimus no sangue total.