Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivuneen veren SPOT-analyysi everolimuusista syöpäpotilailla (SPOT-tutkimus) (SPOT)

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Everolimuusin kuivatun veren pisteanalyysi syöpäpotilailla

Everolimuusi vaihtelee suuresti potilaiden välillä kiinteän annoksen annon yhteydessä. Nämä hyvin erilaiset altistustasot yksilöiden välillä voivat johtaa supraterapeuttisiin tai subterapeuttisiin altistustasoihin ja siten vastaavasti yli- tai alihoitoon. Annoksen yksilöiminen mitattuun lääkepitoisuuteen voisi teoriassa johtaa vähemmän toksisuuteen ja tehokkuuteen.

Nykyään everolimuusialtistus määräytyy kokoveren everolimuusipitoisuuden perusteella. Siksi laskimopunktio on aina tarpeen. Tämä on invasiivista ja vaatii potilaiden tulemista sairaalaan. Potilaiden olisi kätevää määrittää everolimuusipitoisuutensa veressä kuivatun veren täplä (DBS) -analyysillä. DBS:llä tarvitaan vain yksi tippa verta sormesta, mikä voidaan tehdä kotona ja lähettää tavallisella postilla analysoitavaksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän lähestymistavan toteutettavuuden. Everolimuusi-DBS-pitoisuuksien ja kokoveren pitoisuuden välistä korrelaatiota ei vielä tunneta syöpäpotilailla, joita hoidetaan everolimuusiannoksella 10 mg kerran vuorokaudessa. Siksi tutkijat haluavat määrittää DBS:llä kerätyn everolimuusipitoisuuden sormenpistosta, jossa everolimuusipitoisuus on kerätty kokoverestä ja everolimuusipitoisuus, joka on kerätty DBS:llä kokoverestä.

Lisäksi mahdollisesti suhteellisen korkea everolimuusipitoisuus syljessä saattaa korreloida suun mukosiitin ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen kanssa. Lääkepitoisuuden määrittäminen syljestä on osoittautunut myös aikaisemmin mahdolliseksi.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, korreloiko everolimuusipitoisuus syljessä suun mukosiitin esiintyvyyden kanssa ja miten everolimuusipitoisuus syljessä korreloi everolimuusipitoisuuden kanssa kokoveressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita tällä hetkellä hoidetaan everolimuusilla minkä tahansa syövän vuoksi, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita tällä hetkellä hoidetaan everolimuusilla kaikentyyppisten syöpien hoitoon
  • Potilaat, joilta on mahdollista ottaa verinäytteitä
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen opintojen arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Everolimuusipitoisuuden DBS korrelaatio kokoveren kanssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Korrelaatio alimman everolimuusipitoisuuden välillä DBS-analyysistä, joka on kerätty sormenpistolla ja everolimuusipitoisuuden pienimmällä tasolla kokoveressä, mitattuna milloin tahansa everolimuusihoidon aikana
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoveren everolimuusipitoisuuden korrelaatio syljen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Korrelaatio kokoveren everolimuusipitoisuuden ja syljen everolimuusipitoisuuden välillä, mitattuna milloin tahansa everolimuusihoidon aikana
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nielka van Erp, PharmD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOMAM15-SPOT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Everolimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa