Tørket blod SPOT-analyse av Everolimus hos kreftpasienter (SPOT-studie) (SPOT)

Everolimus viser en stor interpasient variasjon ved administrering av fast dose. Disse svært forskjellige eksponeringsnivåene mellom individer kan resultere i supraterapeutiske eller subterapeutiske eksponeringsnivåer og følgelig i henholdsvis over- eller underbehandling. Doseindividualisering basert på den målte legemiddelkonsentrasjonen kan teoretisk resultere i mindre toksisitet og mer effekt.

I dag bestemmes eksponeringen for everolimus av everolimus-konsentrasjonen i fullblod. Derfor er en venepunktur alltid nødvendig. Dette er invasivt og krever at pasienter kommer til sykehuset. Det ville være praktisk for pasienter å få sin everolimus-blodkonsentrasjon bestemt ved analyse av tørket blodflekk (DBS). Med DBS er det bare nødvendig med en enkelt dråpe blod fra fingeren, som kan gjøres hjemme og sendes med vanlig post for analyse. Tidligere studier har vist gjennomførbarheten av denne tilnærmingen. Hos pasienter med kreft behandlet med everolimus 10 mg én gang daglig, er sammenhengen mellom everolimus DBS-konsentrasjoner og fullblodskonsentrasjon ennå ukjent. Derfor ønsker etterforskerne å bestemme everolimuskonsentrasjonen samlet med DBS fra et fingerstikk med everolimuskonsentrasjonen fra fullblod og everolimuskonsentrasjonen samlet med DBS fra fullblod.

I tillegg kan muligens en relativt høy everolimus-konsentrasjon i spytt være korrelert med forekomsten og alvorlighetsgraden av oral mukositt. Bestemmelse av legemiddelkonsentrasjon i spytt har også vist seg å være mulig tidligere.

Derfor ønsker forskerne i denne studien å finne ut om everolimuskonsentrasjonen i spytt korrelerer med forekomsten av oral mukositt og hvordan everolimuskonsentrasjonen i spytt korrelerer med everolimuskonsentrasjonen i fullblod.