Kiszáradt vér SPOT elemzése az everolimusz rákos betegeknél (SPOT-vizsgálat) (SPOT)

Az everolimusz fix dózisú adagolással nagy eltéréseket mutat a betegek között. Ezek az egyének között nagyon eltérő expozíciós szintek szupraterápiás vagy szubterápiás expozíciós szinteket, és ennek következtében túl- vagy alulkezelést eredményezhetnek. A mért gyógyszerkoncentráción alapuló dózis egyéni meghatározása elméletileg kisebb toxicitást és nagyobb hatékonyságot eredményezhet.

Manapság az everolimusz expozíciót a teljes vér everolimusz koncentrációja határozza meg. Ezért a véna punkciója mindig szükséges. Ez invazív, és a betegeknek kórházba kell menniük. A betegek számára kényelmes lenne, ha az everolimusz vérkoncentrációját szárított vérfolt (DBS) analízissel határoznák meg. A DBS-sel csak egyetlen csepp vérre van szükség az ujjból, amit otthon is megtehet, és postai úton is el lehet küldeni elemzésre. Korábbi tanulmányok kimutatták ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságát. A napi egyszeri 10 mg everolimusszal kezelt rákos betegeknél az everolimusz DBS-koncentrációi és a teljes vérkoncentráció közötti összefüggés még nem ismert. Ezért a kutatók meg akarják határozni a DBS-sel gyűjtött everolimusz-koncentrációt egy ujjbegyből, a teljes vérből származó everolimusz-koncentrációval és a DBS-sel gyűjtött everolimusz-koncentrációt teljes vérből.

Ezen túlmenően, a nyálban feltehetően magas everolimuszkoncentráció összefüggésbe hozható a szájnyálkahártya-gyulladás előfordulási gyakoriságával és súlyosságával. Korábban is bebizonyosodott, hogy a gyógyszer koncentrációjának meghatározása a nyálban megvalósítható.

Ezért ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a nyálban lévő everolimusz koncentráció korrelál-e a szájnyálkahártya-gyulladás előfordulási gyakoriságával, és hogy a nyálban lévő everolimusz koncentrációja hogyan korrelál a teljes vér everolimusz koncentrációjával.