がん患者におけるエベロリムスの乾燥血液 SPOT 分析 (SPOT 研究) (SPOT)

エベロリムスは、固定用量の投与では患者間で大きなばらつきを示します。 このように個人間の曝露レベルが非常に異なるため、治療を超える曝露レベルまたは治療以下の曝露レベルが発生し、その結果、それぞれ過剰治療または過小治療が発生する可能性があります。 測定された薬物濃度に基づいて用量を個別に設定すると、理論的には毒性が低下し、有効性が向上する可能性があります。

現在、エベロリムスへの曝露は全血中のエベロリムス濃度によって決まります。 したがって、静脈穿刺が常に必要です。 これは侵襲的であり、患者は病院に来る必要があります。 患者にとって、乾燥血液スポット (DBS) 分析によってエベロリムスの血中濃度を測定できれば便利です。 DBS を使用すると、指から 1 滴の血液を採取するだけで済み、自宅で行うことができ、分析のために通常の郵便で送ることができます。 以前の研究では、このアプローチの実現可能性が示されています。 エベロリムス 10mg を 1 日 1 回投与するがん患者におけるエベロリムス DBS 濃度と全血濃度との相関関係はまだ不明です。 したがって、研究者らは、指の穿刺から DBS で収集したエベロリムス濃度を、全血からのエベロリムス濃度と、DBS で全血から収集したエベロリムス濃度を決定したいと考えています。

さらに、唾液中の比較的高いエベロリムス濃度は、口腔粘膜炎の発生率および重症度と相関している可能性があります。 唾液中の薬物濃度の測定も、以前に実行可能であることが証明されています。

したがって、この研究では、研究者らは、唾液中のエベロリムス濃度が口腔粘膜炎の発生率と相関するかどうか、また、唾液中のエベロリムス濃度が全血中のエベロリムス濃度とどのように相関するかを決定したいと考えています。