Trockenblut-SPOT-Analyse von Everolimus bei Krebspatienten (SPOT-Studie) (SPOT)

Everolimus weist bei Verabreichung einer festen Dosis eine große interpatiente Variabilität auf. Diese sehr unterschiedlichen Expositionsniveaus zwischen einzelnen Personen können zu supratherapeutischen oder subtherapeutischen Expositionsniveaus und folglich zu einer Über- bzw. Unterbehandlung führen. Eine Dosisindividualisierung basierend auf der gemessenen Arzneimittelkonzentration könnte theoretisch zu einer geringeren Toxizität und einer höheren Wirksamkeit führen.

Heutzutage wird die Everolimus-Exposition durch die Everolimus-Konzentration im Vollblut bestimmt. Daher ist immer eine Venenpunktion notwendig. Dies ist invasiv und erfordert, dass die Patienten ins Krankenhaus kommen. Für Patienten wäre es praktisch, ihre Everolimus-Blutkonzentration durch eine DBS-Analyse (Dryed Blood Spot) bestimmen zu lassen. Bei der DBS ist nur ein einziger Blutstropfen aus dem Finger erforderlich, was zu Hause durchgeführt und zur Analyse per Post verschickt werden kann. Frühere Studien haben die Machbarkeit dieses Ansatzes gezeigt. Bei Krebspatienten, die mit 10 mg Everolimus einmal täglich behandelt werden, ist der Zusammenhang zwischen den DBS-Konzentrationen von Everolimus und der Vollblutkonzentration noch nicht bekannt. Daher möchten die Forscher die mit DBS ermittelte Everolimus-Konzentration aus einem Fingerstich mit der Everolimus-Konzentration aus Vollblut und der mit DBS aus Vollblut ermittelten Everolimus-Konzentration bestimmen.

Darüber hinaus könnte möglicherweise eine relativ hohe Everolimus-Konzentration im Speichel mit der Häufigkeit und Schwere einer oralen Mukositis korrelieren. Auch die Bestimmung der Wirkstoffkonzentration im Speichel hat sich bereits bewährt.

Daher wollen die Forscher in dieser Studie feststellen, ob die Everolimus-Konzentration im Speichel mit der Inzidenz oraler Mukositis korreliert und wie die Everolimus-Konzentration im Speichel mit der Everolimus-Konzentration im Vollblut korreliert.