Aktuellt Ruxolitinib för behandling av vitiligo

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av vitiligo.
• Har vid besök 1 (baslinje/dag 1) haft vitiligo som täcker minst 1 % av den totala kroppsytan (BSA) i hårbotten, bålen eller extremiteterna (exklusive naglar).
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod under hela studien och i minst fyra veckor efter den sista dosen av tilldelad behandling. Manliga försökspersoner måste också använda preventivmedel, såsom barriärmetod med spermiedödande medel.
• Om du samtidigt får mediciner av någon anledning, måste du ha en stabil kur och vara villig att fortsätta med en stabil kur.
• Måste vara villig att tvätta bort andra vitiligobehandlingar. Alla behandlingar för vitiligo är förbjudna under studiens gång.

Exklusions kriterier:

• Andra hudåkommor vid Baseline som skulle störa utvärderingen av vitiligo.
• Gravida/ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder högeffektiva preventivmedel. Kvinnor i fertil ålder måste testa negativt för graviditet och använda preventivmedel i minst fyra veckor efter den sista dosen av läkemedel.
• Aktuell eller ny historia av kliniskt signifikant medicinskt/psykiatriskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som kan öka risken i samband med studiedeltagandet eller läkemedelsadministration.
• Har en historia av någon lymfoproliferativ störning, lymfom, leukemi, historia av spridd herpes zoster eller spridd herpes simplex, eller en återkommande lokaliserad dermatomal herpes zoster.
• Har en historia av infektion som kräver parenteral eller oral eller topikal antimikrobiell behandling inom 2 veckor före Baseline.
• Vaccinerad med levande/försvagat levande vaccin inom 6 veckor före Baseline.
• Deltog tidigare i studie av oral/lokal ruxolitinib eller tofacitinib (tofacitinib, CP-690 550, tidigare tasocitinib) såvida det inte bekräftats att ha randomiserats till och behandlats med endast placebo eller placebo topikal formulering (vehikel).
• Fick en förbjuden samtidig medicinering inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före Baseline.
• Har deltagit i andra studier inom 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före besök 1 (baslinje/dag 1). Försökspersoner kan inte delta i studier av andra experimentella eller experimentella terapier eller procedurer när som helst under deras deltagande i denna studie.
• Försökspersoner som är anställda på undersökningsplatsen eller släktingar till de anställda på platsen eller försökspersoner som är sponsoranställda direkt involverade i genomförandet av försöket.
• Enligt utredarens eller sponsorns åsikt är ämnet olämpligt för inträde i denna studie, eller ovilligt/oförmöget att följa studieprocedurer och livsstilsriktlinjer.
• Screening av laboratorieavvikelser
• Uteslutning av CYP-hämmare: Försökspersoner som tar potenta CYP3A4-hämmare eller flukonazol inom 2 veckor eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före baslinjebesöket.