Stereotaktisk strålbehandling för njurcancer (RSR-1)

Stereotaktisk strålbehandling är en teknik som möjliggör leverans av en hög dos av strålning över få fraktioner (3-6) med stor precision. Det möjliggör således "tumörablation" och optimalt bevarande av friska vävnader. Denna teknik, som ursprungligen utvecklades för små (<5 cm) lungcancerformer, ger resultat mycket nära och eller till och med likvärdiga med operationer.

Stereotaktisk strålbehandling av hjärnmetastaser av njurcancer har visat att höga doser av strålning tillåter lokal kontroll i 90 till 98 % av fallen. En studie gjord i Sverige (Wersall et al.) understryker intresset för att utveckla stereotaktisk strålbehandling vid primära njurtumörer. I Cleveland (USA) pågår redan två fas I-studier.

Utredarna föreslår att utveckla en fas I-studie för tumörer på mindre än 4 cm. Såsom finns i lungcancer kan stereotaktisk strålbehandling tillhandahålla en icke-invasiv, smärtfri och snabb (4 till 5 fraktioner) metod för behandling av njurcancer med en hög grad av lokal kontroll.

Det primära syftet är att definiera den maximalt tolererade dosen för en fraktion i stereotaktisk form av njurtumörer ≤ 4 cm långa med hjälp av en dosökning i fyra steg:

• Steg 1: 4 x 8 Gy.
• Steg 2: 5 x 8 Gy.
• Steg 3: 4 x 10 Gy.
• Steg 4: 4 x 12 Gy.

Patienterna kommer att följas under behandlingen med utvärdering av akuta toxiciteter före varje session, sedan 15 dagar, 6 veckor, 3 månader, 9 månader, 12 månader och sedan var 6:e ​​månad under en total varaktighet av 5 år efter behandlingen.