Bedömning av effektiviteten av KARDIOgoniometri (CGM) för att bestämma fysiologiskt signifikant stenos hos patienter med stabil kranskärlssjukdom i jämförelse med fraktionell FLÖDE-reserv - CARDIOFLOW (CARDIOFLOW)

Denna studie syftar till att testa hypotesen att kardiogoniometri (CGM) är till hjälp för att identifiera fysiologiskt signifikant kransartärstenos i jämförelse med fraktionell flödesreserv (FFR).

Förra året i Storbritannien genomgick 202 098 patienter kranskärlsangiografi för att avgöra om de hade signifikant kranskärlssjukdom. Det är emellertid välkänt att även med ortogonala vyer är angiografi begränsad när det gäller dess förmåga att bestämma den funktionella betydelsen av koronarskador. I synnerhet de lesioner som bedöms vara 50-70 % stenoserade behöver inte nödvändigtvis orsaka ischemi eftersom detta beror på faktorer som lesionslängden och, viktigare, storleken på det territorium som tillhandahålls av kärlet.

Det har gjorts flera studier som har visat den kliniska nyttan av att utvärdera sådana lesioner med FFR. Mätningen av FFR är ett index på den fysiologiska betydelsen av en koronarstenos och definieras som förhållandet mellan maximalt blodflöde i en stenotisk artär och normalt maximalt flöde. Den beräknas genom att jämföra förhållandet mellan aortatrycket och trycket distalt till koronarstenosen under maximal hyperemi. Dessa tryck mäts genom att föra in en koronar tryckstyrtråd i artären och hyperemi induceras genom att ge en infusion av adenosin intravenöst. Ett FFR-förhållande på <0,80 indikerar att koronarstenosen orsakar signifikant ischemi och skulle dra nytta av PCI. Detta har sedan införlivats i ESC kliniska riktlinjer för myokard revaskularisering.

Men detta är en invasiv procedur och trycktrådarna är relativt dyra jämfört med vanliga angioplastiktrådar. Tvärtom är CGM en billig och icke-invasiv teknik som enkelt kan tillämpas. Syftet med den föreslagna studien är att bedöma om CGM kan hjälpa kliniker att identifiera om en koronarstenos är fysiologiskt signifikant för att inducera myokardischemi i samband med standard kranskärlsangiografi.

CGM är en form av 3D vektorelektrokardiografi som kan ge kvantitativ analys av myokardial depolarisering och repolarisering. Det har visat sig vara mer känsligt och specifikt än standard 12-avlednings-EKG för att diagnostisera stabil kranskärlssjukdom. Vidare har annat arbete visat att CGM är känsligare än 12-avlednings-EKG för att upptäcka patienter med ACS. Mer nyligen 2012 fann ytterligare arbete att CGM var mer känsligt och specifikt än 12-avlednings-EKG:et för att identifiera onormala myokardperfusionsskanningar (MPS). FFR-validitet baserades initialt på en jämförelse med MPS och därför antar vi att CGM kan vara jämförbar med FFR.