Valutazione dell'efficacia della CARDIOgoniometria (CGM) per determinare la stenosi fisiologicamente significativa nei pazienti con malattia coronarica stabile rispetto alla riserva di FLOW frazionaria - CARDIOFLOW (CARDIOFLOW)

Questo studio mira a testare l'ipotesi che la cardiogoniometria (CGM) sia utile per identificare una stenosi coronarica fisiologicamente significativa rispetto alla riserva di flusso frazionale (FFR).

L'anno scorso nel Regno Unito 202.098 pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica per determinare se avessero una malattia coronarica significativa. Tuttavia, è ben noto che, anche con viste ortogonali, l'angiografia è limitata in termini di capacità di determinare l'importanza funzionale delle lesioni coronariche. In particolare quelle lesioni giudicate stenotiche al 50-70% possono non necessariamente causare ischemia in quanto ciò dipende da fattori quali la lunghezza della lesione e, soprattutto, la dimensione del territorio fornito dal vaso.

Ci sono stati diversi studi che hanno dimostrato l'utilità clinica della valutazione di tali lesioni con FFR. La misurazione della FFR è un indice del significato fisiologico di una stenosi coronarica ed è definita come il rapporto tra il flusso sanguigno massimo in un'arteria stenotica e il flusso massimo normale. Viene calcolato confrontando il rapporto tra la pressione aortica e la pressione distale alla stenosi coronarica durante l'iperemia massimale. Queste pressioni vengono misurate introducendo un filo guida per la pressione coronarica nell'arteria e l'iperemia viene indotta somministrando un'infusione di adenosina per via endovenosa. Un rapporto FFR di <0,80 indica che la stenosi coronarica sta causando un'ischemia significativa e trarrebbe beneficio dal PCI. Da allora questo è stato incorporato nelle linee guida cliniche ESC sulla rivascolarizzazione miocardica.

Tuttavia si tratta di una procedura invasiva e i fili di pressione sono relativamente costosi rispetto ai fili per angioplastica standard. Al contrario, il CGM è una tecnica economica e non invasiva di facile applicazione. Lo scopo dello studio proposto è valutare se il CGM può essere in grado di aiutare i medici a identificare se una stenosi coronarica è fisiologicamente significativa nell'indurre ischemia miocardica in combinazione con l'angiografia coronarica standard.

Il CGM è una forma di elettrocardiografia vettoriale 3D che può fornire un'analisi quantitativa della depolarizzazione e ripolarizzazione del miocardio. È stato dimostrato che è più sensibile e specifico dell'ECG standard a 12 derivazioni nella diagnosi di malattia coronarica stabile. Inoltre, altri lavori hanno dimostrato che il CGM è più sensibile dell'ECG a 12 derivazioni nel rilevare i pazienti con ACS. Più recentemente, nel 2012, ulteriori lavori hanno rilevato che il CGM era più sensibile e specifico dell'ECG a 12 derivazioni nell'identificare scansioni di perfusione miocardica anomale (MPS). La validità di FFR era inizialmente basata su un confronto con MPS e quindi ipotizziamo che CGM possa essere paragonabile a FFR.