Barntoxin Botulinum Detrusor-injektion vid neurogent vesikalt hyperaktivitetssyndrom: non-inferioritet multicenterkontrollerad terapeutisk studie mellan två rapporterade viktdoser (TBIDE)

Huvudsyftet med studien är att bestämma doser med medelhög mängd TBA skulle göra det möjligt att förutse inte-sämre resultat med full dosering och att fastställa nytta/riskförbättring. Detta kan leda till en betydande minskning av behandlingskostnaderna. Denna studie syftar också till att bättre identifiera patienterna som inte svarar på dem för att förfina indikationerna. Tack vare deltagandet av ett franskt center för urologisk pediatrisk kirurgi hoppas studien kunna homogenisera praxis och använda standardiserade gemensamma kriterier för bedömning.

Slutligen bör denna studie uppskatta om det är möjligt att inte mer återföra doseringen till barnets vikt, utan på detrusorytan, vilket möjliggör en mer exakt uppskattning av de mängder som ska hanteras.

En kompletterande studie om livskvaliteten för dessa barn före och efter behandling kommer att genomföras tack vare Child Health Questionnaire (CHQ 50). Diagrammet för studien är ett randomiserat terapeutiskt test kontrollerat icke-underlägsenhet som syftar till att jämföra en mängd full kontra en halv mängd med TBA.

Populationen i studien kommer att utgöras av barn från 3 till 15 år som behandlas för detrusorhyperaktivitet, bekräftat av en aurodynamisk bedömning enligt kriterierna för International the Society Continence, ursprung neurologisk och resistenta mot den medicinska vård som är förknippad med de vanliga åtföljande åtgärderna .