Toxin-Botulinum-Detrusor-Injektion bei Kindern bei neurogenem vesikalem Hyperaktivitätssyndrom: Multizentrische kontrollierte therapeutische Studie zur Nichtunterlegenheit zwischen zwei angegebenen Gewichtsdosen (TBIDE)

Das Hauptziel der Studie besteht darin, Dosierungen mit mittlerer TBA-Menge zu bestimmen, die es ermöglichen würden, nicht unterlegene Ergebnisse bei voller Dosierung zu erwarten, und das Nutzen-Verhältnis/Risiko-Verbesserung zu bestimmen. Dies könnte zu einer erheblichen Senkung der Behandlungskosten führen. Diese Studie zielt auch darauf ab, die „Non-Responder“-Patienten besser zu identifizieren, um die Indikationen zu verfeinern. Dank der Beteiligung eines französischen Zentrums für urologische Kinderchirurgie hofft die Studie, Praktiken zu vereinheitlichen und standardisierte gemeinsame Beurteilungskriterien zu verwenden.

Schließlich sollte diese Studie bewerten, ob es möglich ist, die Dosierung nicht mehr auf das Gewicht des Kindes zurückzuführen, sondern auf die Detrusoroberfläche, die eine genauere Schätzung der zu handhabenden Mengen ermöglicht.

Dank des Child Health Questionnaire (CHQ 50) wird eine ergänzende Studie zur Lebensqualität dieser Kinder vor und nach der Behandlung durchgeführt. Das Diagramm der Studie ist ein randomisierter therapeutischer Test mit kontrollierter Nichtunterlegenheit, der darauf abzielt, eine volle gegenüber einer halben Menge mit TBA zu vergleichen.

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 3 bis 15 Jahren, die wegen Detrusorhyperaktivität behandelt wurden, bestätigt durch eine aurodynamische Bewertung gemäß den Kriterien der International the Society Kontinenz, neurologischen Ursprungs und resistent gegen die mit den üblichen Begleitmaßnahmen verbundene medizinische Versorgung .