Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och mekanismen av andningsstimulerande doxapram för att underlätta uppkomst

17 januari 2017 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

För att undersöka effekten och mekanismen av andningsstimulerande doxapram för att underlätta uppkomsten från allmän anestesi som genomgår elektiv ländryggskirurgi

Den aktuella studien är utformad för att undersöka skillnaden mellan plasma-orexin A-nivåer mellan doxapramgrupp och kontrollerad grupp vid uppkomsttid från sevofluran-remifentanilbedövning som kommer att genomgå elektiv ländryggsoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Generell anestesi har använts i stor utsträckning på kliniker, medan dess mekanism inte är helt klarlagd. Fördröjd uppkomst från allmän anestesi händer då och då, vilket ökar förekomsten av komplikationer och den ekonomiska bördan för patienterna. De analeptika som för närvarande används på kliniken har vissa biverkningar. Nyligen har studier visat att orexin kan underlätta uppkomsten från allmän anestesi. På grund av dess komplexa kemiska struktur och svårigheten med syntetisk process, måste ett berg av arbeten göras innan det används på kliniken. Doxapram har använts i stor utsträckning som ett andningsstimulerande medel på patienter. Nyligen fann forskarna hos patienter att intravenös injektion av doxapram skulle förkorta uppkomsttiden från allmän anestesi, medan dess associerade mekanism är oklar. Baserat på vår tidigare upptäckt att injektion av doxapram hos patienter kunde öka plasmanivån av orexin - A, antog forskarna att doxapram förmodligen underlättar uppkomsten från allmän anestesi genom att främja frisättningen av orexin.

UTFORMNING: Fyrtio patienter med ASA fysisk status I eller II schemalagda för elektiv ländryggskirurgi under allmän anestesi (varade i 2 timmar till 4 timmar) inkluderades. Anestesi inducerades med propofol 1-2mg/kg och sufentanyl 0,2-0,3μg/kg. Efter muskelavslappning med iv cisatracuriumbesylat utfördes 0,2 mg/kg endotrakeal intubation. Anestesin upprätthölls med sevofluran (inhalationskoncentration: 0,8-2,0 MAC) och målstyrd infusionsremifentanil (riktad koncentration:2-6ng/ml) tillsammans med en syre/luftblandning (FiO2 =0,5). Muskelavslappning upprätthölls med intermittent. Inhalationskoncentrationen av sevofluran och injicerad målkoncentration titrerades för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS) mellan 40 och 60 under anestesi. Den slutliga koldioxidnivån hölls mellan 30 och 40 mmHg genom kontrollerad mekanisk ventilation. När operationen var klar justerade utredarna koncentrationen av sevofluran till 0,8MAC för patienten och målkoncentrationen av remifentanil till 2ng/ml, stoppa sedan all bedövning och justera syreflödet till 6,0 l/min, samtidigt doxapram grupp iv doxapram 1 mg/kg, den kontrollerade gruppen fick samma volym saltlösning. Spela in tid från att stoppa bedövningen tills det kommer upp. Arteriellt blod (2 ml) samlades in vid följande tidpunkt, såsom före och 1 timme efter induktion av anestesi, vid uppkomst (1 min efter trakeal extubation) och en halvtimme efter trakeal extubation. Detta centrifugerades vid 3000 rpm under 15 minuter vid -4 ◦C för att separera plasma och lagrades sedan vid -80 ◦C till analys av orexin A-koncentrationer.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Plasmaorexin A i doxapramgruppen kommer att vara högre med uppkomsttiden kortare än den kontrollerade gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare är vuxen (≥18 år och ≤75 år)
  2. Deltagare med ett Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
  3. Deltagare med ASA fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  4. Deltagare med hjärtfunktionsbetyg Ⅰeller Ⅱ
  5. patienter kommer att genomgå elektiv ländryggsoperation och generell anestesi
  6. Drifttiden är 2h till 4h.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare är en gravid kvinna eller en ammande mamma.
  2. Deltagarna har en historia av narkotikaallergiska reaktioner.
  3. index för lever- eller njurfunktion är dubbelt högre än normalt.
  4. Deltagarna har en historia eller diagnos av depression.
  5. Deltagarna har en historia av hjärntrauma.
  6. Deltagarna har en historia av narkotikamissbruk eller drogberoende.
  7. Deltagarna eller hans familj har en internationell klassificering av sömnstörningar med diagnosen obstruktivt sömnapnésyndrom.
  8. patienter vägrar detta spår eller kan inte underteckna informerat samtycke. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: doxapram grupp
doxapramgruppen iv doxapram 1mg/kg,
Placebo-jämförare: Kontrollerad grupp
den kontrollerade gruppen fick samma volym saltlösning som doxapramgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
orexin A-koncentrationer
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • mzk2015orexin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera