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출현 촉진에 대한 호흡 자극제 Doxapram의 효과 및 기전

2017년 1월 17일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

선택적 요추 수술을 받는 전신마취로부터의 출현 촉진에 대한 호흡 자극제 독사프람의 효과 및 기전 조사

현재 연구는 선택적 요추 수술을 받게 될 sevoflurane-remifentanil 마취에서 출현 시간에 doxapram 그룹과 대조군 사이의 혈장 오렉신 A 수준의 차이를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구배경: 전신마취는 임상에서 널리 사용되고 있으나 그 기전은 명확하지 않다. 현재 임상에서 사용되는 진통제에는 몇 가지 부작용이 있습니다. 최근 연구에 따르면 오렉신은 전신 마취에서 깨어날 수 있는 것으로 나타났습니다. 복잡한 화학 구조와 합성 과정의 어려움 때문에 임상에서 사용하기 전에 많은 작업을 수행해야 합니다. Doxapram은 환자의 호흡 자극제로 널리 사용되었습니다. 최근 연구자들은 환자에게서 독사프람의 정맥 주사가 전신 마취에서 나오는 시간을 단축시킬 수 있다는 것을 발견했지만 관련 메커니즘은 불분명합니다. 환자에게 독사프람을 주사하면 오렉신-A의 혈장 농도가 증가할 수 있다는 이전의 발견에 기초하여 연구자들은 독사프람이 오렉신의 방출을 촉진하여 전신 마취에서 빠져나오는 것을 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다.

설계: 전신 마취(2시간에서 4시간 동안 지속) 하에 선택적인 요추 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I 또는 II를 가진 40명의 환자가 등록되었습니다. 프로포폴 1-2mg/kg 및 수펜타닐 0.2-0.3μg/kg으로 마취를 유도하였다. iv cisatracurium besylate 0.2mg/kg을 사용한 근육 이완 후 기관내 삽관을 수행했습니다. 마취는 sevoflurane(흡입 농도: 0.8-2.0 MAC) 및 산소/공기 혼합물(FiO2 =0.5)과 함께 목표 제어 주입 레미펜타닐(목표 농도: 2-6ng/ml). 근육이완은 간헐적으로 유지하였다. sevoflurane의 흡입 농도와 주입된 표적 농도는 마취 동안 bispectral index(BIS)를 40에서 60 사이로 유지하도록 적정되었습니다. 호기말 이산화탄소 수준은 통제된 기계적 환기에 의해 30~40mmHg 사이로 유지되었습니다. 수술이 완료되었을 때 조사관은 sevoflurane 농도를 환자의 0.8MAC로 조정하고 remifentanil의 목표 농도를 2ng/ml로 조정한 다음 모든 마취를 중단하고 산소 흐름을 6.0 L/min으로 조정하고 동시에 doxapram 그룹 iv doxapram 1mg/kg, 대조군에는 동일한 양의 식염수를 투여했습니다. 마취 중지에서 출현까지의 시간을 기록하십시오. 동맥혈(2ml)은 마취 유도 전과 1시간 후, 출현 시(기관 발관 후 1분) 및 기관 발관 후 30분과 같은 다음 시간에 수집되었습니다. 이것은 혈장을 분리하기 위해 -4 ºC에서 15분 동안 3000 rpm에서 원심분리한 다음 오렉신 A 농도 분석까지 -80 ºC에서 보관했습니다.

예상 결과: 독사프람 그룹의 혈장 오렉신 A는 대조 그룹보다 짧은 출현 시간으로 더 높을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 성인(≥18세 및 ≤75세)입니다.
  2. 체질량 지수(BMI)가 20~25kg/m2인 참가자
  3. ASA 신체 상태가 Ⅰ 또는 Ⅱ인 참가자
  4. 심장 기능 등급이 Ⅰ또는 Ⅱ인 참가자
  5. 환자는 선택적 요추 수술과 전신 마취를 받게 됩니다.
  6. 작업 시간은 2시간에서 4시간입니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 임산부 또는 수유모입니다.
  2. 참가자는 마약 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
  3. 간 또는 신장 기능의 지표가 정상보다 두 배 더 높습니다.
  4. 참가자는 우울증 병력이 있거나 진단을 받았습니다.
  5. 참가자는 뇌 외상의 병력이 있습니다.
  6. 참가자는 마약 중독 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
  7. 참가자 또는 그의 가족은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 국제 수면 장애 분류 진단을 받았습니다.
  8. 환자는 이 트레일을 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독사프람 그룹
독사프람 그룹 iv 독사프람 1mg/kg,
위약 비교기: 제어 그룹
독사프람 그룹과 동일한 양의 식염수를 투여한 대조 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
오렉신 A 농도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • mzk2015orexin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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