Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og mekanismen af ​​respiratorisk stimulerende Doxapram til at lette fremkomsten

At undersøge virkningen og mekanismen af ​​respiratorisk stimulerende middel Doxapram til at lette fremkomsten fra generel anæstesi under elektiv lændeoperation

Den nuværende undersøgelse er designet til at undersøge forskellen i plasma-orexin A-niveauer mellem doxapram-gruppen og kontrolleret gruppe ved fremkomsttidspunktet fra sevofluran-remifentanil-anæstesi, som vil gennemgå elektiv lændeoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Generel anæstesi har været meget brugt i klinikker, mens dens mekanisme ikke er helt klar. Forsinket fremkomst fra generel anæstesi sker fra tid til anden, hvilket øger forekomsten af ​​komplikationer og øger den økonomiske byrde for patienter. De analeptika, der i øjeblikket anvendes i klinikken, har nogle bivirkninger. For nylig har undersøgelser vist, at orexin kan lette fremkomsten fra generel anæstesi. På grund af dens komplekse kemiske struktur og vanskeligheden ved syntetisk proces, skal der udføres et bjerg af værker, før det bruges i klinikken. Doxapram er blevet meget brugt som et respirationsstimulerende middel på patienter. For nylig fandt efterforskerne hos patienten, at intravenøs injektion af doxapram ville forkorte fremkomsttiden fra generel anæstesi, mens dens tilknyttede mekanisme er uklar. Baseret på vores tidligere opdagelse af, at injektion af doxapram i patienter kunne øge plasmaniveauet af orexin - A, antog efterforskerne, at doxapram sandsynligvis letter fremkomsten fra generel anæstesi ved at fremme frigivelsen af ​​orexin.

DESIGN: Fyrre patienter med ASA fysisk status I eller II planlagt til elektiv lumbal kirurgi under generel anæstesi (varig i 2 timer til 4 timer) blev inkluderet. Anæstesi blev induceret med propofol 1-2mg/kg og sufentanyl 0,2-0,3μg/kg. Efter muskelafslapning med iv cisatracuriumbesylat blev der udført 0,2 mg/kg endotracheal intubation. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran (inhalationskoncentration: 0,8-2,0 MAC) og målstyret infusion af remifentanil (målrettet koncentration: 2-6 ng/ml) sammen med en oxygen/luft-blanding (FiO2 = 0,5). Muskelafslapning blev opretholdt med intermitterende. Inhalationskoncentration af sevofluran og injiceret målkoncentration blev titreret for at opretholde det bispektrale indeks (BIS) mellem 40 og 60 under anæstesi. End-tidal kuldioxidniveauet blev holdt mellem 30 og 40 mmHg ved kontrolleret mekanisk ventilation. Når operationen var afsluttet, justerede efterforskerne koncentrationen af ​​sevofluran til 0,8MAC for patienten og den målrettede koncentration af remifentanil til 2ng/ml, stopper derefter al bedøvelse og justerer iltflowet til 6,0 l/min, samtidig med doxapram gruppe iv doxapram. 1 mg/kg, den kontrollerede gruppe fik samme volumen saltvand. Optag tid fra standsning af bedøvelse til fremkomst. Arterielt blod (2 ml) blev opsamlet på det følgende tidspunkt, såsom før og 1 time efter induktion af anæstesi, ved fremkomst (1 min efter trakeal ekstubation) og en halv time efter trakeal ekstubation. Dette blev centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter ved -4 ◦C for at adskille plasma og derefter opbevaret ved -80 ◦C indtil analyse for orexin A-koncentrationer.

FORVENTEDE RESULTATER: Plasma-orexin A fra doxapram-gruppen vil være højere med fremkomsttiden kortere end den kontrollerede gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er voksen (≥18 år og ≤75 år)
  2. Deltagere med et Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
  3. Deltagere med ASA fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  4. Deltagere med hjertefunktionsvurdering Ⅰeller Ⅱ
  5. patienter vil gennemgå elektiv lændeoperation og generel anæstesi
  6. Driftstiden er 2 timer til 4 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er en gravid kvinde eller en ammende mor.
  2. Deltagerne har en historie med narkotiske allergiske reaktioner.
  3. indeks for lever- eller nyrefunktion er to gange højere end normalt.
  4. Deltagerne har en historie eller diagnose af depression.
  5. Deltagerne har en historie med hjernetraume.
  6. Deltagerne har en historie med narkotikamisbrug eller stofmisbrug.
  7. Deltagerne eller hans familie har en international klassifikation af søvnforstyrrelser diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø-syndrom.
  8. patienter afviser dette spor eller er ikke i stand til at underskrive informeret samtykke. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: doxapram gruppe
doxapram gruppe iv doxapram 1mg/kg,
Placebo komparator: Kontrolleret gruppe
den kontrollerede gruppe fik samme volumen saltvand som doxapram-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
orexin A-koncentrationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mzk2015orexin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med saltvand

Abonner