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呼吸兴奋剂多沙普仑促苏醒作用及其机制

探讨呼吸兴奋剂多沙普仑促进择期腰椎手术全麻苏醒的作用及机制

本研究旨在调查将接受择期腰椎手术的七氟醚-瑞芬太尼麻醉苏醒时多沙普仑组和对照组血浆食欲素 A 水平的差异。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景:全身麻醉已广泛应用于临床,但其作用机制尚不完全清楚,全身麻醉延迟苏醒时有发生,增加了并发症的发生和患者的经济负担。 目前临床上使用的兴奋剂有一定的副作用。 近年来,研究表明食欲素可以促进全身麻醉苏醒。由于其化学结构复杂,合成工艺难度大,在临床应用前需要做大量工作。 多沙普仑已被广泛用作患者的呼吸兴奋剂。 近期研究者在患者身上发现静脉注射多沙普仑可缩短全身麻醉苏醒时间,但其相关机制尚不清楚。 基于我们先前的发现,即在患者体内注射多沙普仑可增加食欲素-A 的血浆水平,研究人员假设多沙普仑可能通过促进食欲素的释放来促进全身麻醉的苏醒。

设计:40 名 ASA 身体状况 I 或 II 计划在全身麻醉下(持续 2 至 4 小时)进行择期腰椎手术的患者被纳入。 异丙酚1-2mg/kg、舒芬太尼0.2-0.3μg/kg诱导麻醉。 在用 iv 顺式阿曲库铵苯磺酸盐 0.2mg/kg 进行肌肉松弛后进行气管插管。 用七氟烷维持麻醉(吸入浓度:0.8-2.0 MAC)和目标控制输注瑞芬太尼(目标浓度:2-6ng/ml)以及氧气/空气混合物(FiO2 =0.5)。 间歇性地保持肌肉松弛。 滴定七氟醚的吸入浓度和注射目标浓度,以在麻醉期间将双频指数 (BIS) 维持在 40 至 60 之间。 通过受控机械通气将呼气末二氧化碳水平维持在 30 至 40 mmHg 之间。 手术完成后,研究人员将七氟烷浓度调整为患者的 0.8MAC,将瑞芬太尼的目标浓度调整为 2ng/ml,然后停止所有麻醉并将氧气流量调整为 6.0 L/min,同时多沙普仑组 iv 多沙普仑1mg/kg,对照组给予等体积的生理盐水。 记录从停止麻醉到苏醒的时间。 麻醉诱导前、麻醉诱导后1h、苏醒时(气管拔管后1min)、气管拔管后半小时等时间采集动脉血2ml。 将其在 -4 °C 下以 3000 rpm 离心 15 分钟以分离血浆,然后储存在 -80 °C 直至测定食欲素 A 浓度。

预期结果:多沙普仑组血浆食欲素A升高,出现时间较对照组短。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者为成人(≥18岁且≤75岁)
  2. 体重指数 (BMI) 为 20-25 kg/m2 的参与者
  3. ASA身体状况Ⅰ或Ⅱ的参与者
  4. 心功能分级为Ⅰ或Ⅱ的参与者
  5. 患者将接受择期腰椎手术和全身麻醉
  6. 手术时间为2h至4h。

排除标准:

  1. 参与者是孕妇或哺乳期母亲。
  2. 参与者有麻醉剂过敏反应史。
  3. 肝或肾功能指标比正常值高两倍。
  4. 参与者有抑郁症病史或诊断。
  5. 参与者有脑外伤史。
  6. 参加者有吸毒史或毒瘾史。
  7. 参与者或其家人有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的国际睡眠障碍分类诊断。
  8. 患者拒绝此试验或无法签署知情同意书。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多沙普仑组
多沙普仑 IV 组多沙普仑 1mg/kg,
安慰剂比较:对照组
对照组给予与多沙普仑组等体积的生理盐水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
食欲素 A 浓度
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zhihua Wang, M.D.、General Hospital of Ningxia Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月29日

首次发布 (估计)

2016年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月17日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • mzk2015orexin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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