Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizm stymulacji układu oddechowego Doxapramu na ułatwianie wschodzenia

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Zbadanie wpływu i mechanizmu działania stymulatora oddechowego Doxapramu na ułatwienie wybudzenia ze znieczulenia ogólnego podczas planowej operacji lędźwiowej

Obecne badanie ma na celu zbadanie różnicy poziomów oreksyny A w osoczu między grupą doksapramu a grupą kontrolną w czasie wybudzania ze znieczulenia sewofluranem-remifentanylem, którzy zostaną poddani planowej operacji lędźwiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Znieczulenie ogólne jest szeroko stosowane w klinikach, a jego mechanizm nie jest do końca wyjaśniony. Od czasu do czasu dochodzi do opóźnionego wychodzenia ze znieczulenia ogólnego, co zwiększa częstość występowania powikłań i zwiększa obciążenie ekonomiczne pacjentów. Analeptyki stosowane obecnie w klinice mają pewne skutki uboczne. Niedawno badania wykazały, że oreksyna może ułatwiać wybudzanie ze znieczulenia ogólnego. Ze względu na złożoną budowę chemiczną i trudność procesu syntezy, przed jej zastosowaniem w klinice należy wykonać całą górę prac. Doxapram był szeroko stosowany jako środek pobudzający oddychanie u pacjentów. Ostatnio badacze stwierdzili u pacjenta, że ​​dożylne wstrzyknięcie doksapramu skróciłoby czas wybudzania ze znieczulenia ogólnego, choć mechanizm z tym związany jest niejasny. Opierając się na naszym wcześniejszym odkryciu, że wstrzyknięcie doksapramu pacjentom może zwiększyć poziom oreksyny - A w osoczu, badacze postawili hipotezę, że doksapram prawdopodobnie ułatwia wybudzanie ze znieczulenia ogólnego poprzez promowanie uwalniania oreksyny.

PROJEKTOWANIE: Do badania włączono 40 pacjentów w stanie fizycznym I lub II ASA zakwalifikowanych do planowej operacji odcinka lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym (trwającej od 2 do 4 godzin). Znieczulenie indukowano propofolem 1-2mg/kg i sufentanylem 0,2-0,3μg/kg. Po zwiotczeniu mięśni za pomocą dożylnego besylanu cisatrakurium w dawce 0,2 mg/kg wykonano intubację dotchawiczą. Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem (stężenie inhalacyjne: 0,8-2,0). MAC) i remifentanil w kontrolowanym wlewie docelowym (docelowe stężenie: 2-6 ng/ml) wraz z mieszaniną tlen/powietrze (FiO2 = 0,5). Rozluźnienie mięśni utrzymywało się z przerwami. Wziewne stężenie sewofluranu i wstrzyknięte stężenie docelowe miareczkowano w celu utrzymania wskaźnika bispektralnego (BIS) między 40 a 60 podczas znieczulenia. Poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla utrzymywano między 30 a 40 mmHg przez kontrolowaną wentylację mechaniczną. Po zakończeniu operacji badacze dostosowują stężenie sewofluranu do 0,8 MAC pacjenta i docelowe stężenie remifentanylu do 2 ng/ml, a następnie zatrzymują wszystkie środki znieczulające i dostosowują przepływ tlenu do 6,0 l/min, jednocześnie doksapram grupa iv doksapram 1mg/kg, grupie kontrolnej podano równą objętość soli fizjologicznej. Rekordowy czas od zatrzymania anestetyków do wynurzenia. Krew tętniczą (2 ml) pobierano w następującym czasie, tj. przed i 1 godzinę po indukcji znieczulenia, przy wybudzaniu (1 min po ekstubacji tchawicy) i pół godziny po ekstubacji tchawicy. Wirowano to przy 3000 obr./min przez 15 minut w temperaturze -4°C w celu oddzielenia osocza, a następnie przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia stężenia oreksyny A.

OCZEKIWANE REZULTATY: Oreksyna A w osoczu grupy doksapramu będzie wyższa, a czas pojawienia się krótszy niż w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest osobą pełnoletnią (≥18 lat i ≤75 lat)
  2. Uczestnicy o wskaźniku masy ciała (BMI) 20-25 kg/m2
  3. Uczestnicy o statusie fizycznym ASA Ⅰlub Ⅱ
  4. Uczestnicy z oceną funkcji serca Ⅰ lub Ⅱ
  5. Pacjenci będą poddani planowej operacji odcinka lędźwiowego i znieczuleniu ogólnemu
  6. Czas operacji od 2h do 4h.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnikiem jest kobieta w ciąży lub matka karmiąca.
  2. Uczestnicy mają historię reakcji alergicznych na narkotyki.
  3. wskaźniki czynności wątroby lub nerek są dwukrotnie wyższe niż normalnie.
  4. Uczestnicy mają historię lub diagnozę depresji.
  5. Uczestnicy mają historię urazu mózgu.
  6. Uczestnicy mają historię uzależnienia od narkotyków lub narkomanii.
  7. Uczestnicy lub ich rodziny posiadają rozpoznanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego wg Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu.
  8. pacjenci odrzucają tę ścieżkę lub nie są w stanie podpisać świadomej zgody. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa doksapramu
grupa doksapramu iv doksapram 1mg/kg,
Komparator placebo: Grupa kontrolowana
grupa kontrolna otrzymała taką samą objętość soli fizjologicznej jak grupa doksapramu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie oreksyny A
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mzk2015orexin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj