Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En positronemissionstomografi (PET) avbildningsstudie för att undersöka biodistribution och eliminering av en albuminbindande domänantikropp (AlbudAb) GSK3128349 hos friska manliga försökspersoner

6 september 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En öppen etikett positronemissionstomografi (PET) avbildningsstudie med användning av 89zirkoniummärkt GSK3128349 för att undersöka biodistributionen och clearance av en albuminbindande domänantikropp (AlbudAb) GSK3128349 efter intravenös administrering av en enstaka dos hos friska manliga försökspersoner

GSK3128349 är en liten proteinmolekyl (biofarmaceutisk) som binder till albumin i kroppen och i sig själv inte har någon farmakologisk verkan. Ett farmakologiskt aktivt läkemedel kan kopplas till GSK3128349 med målet att ändra distributionen och/eller verkningstiden för det bifogade läkemedlet. Denna studie kommer att bestämma distributionen och farmakokinetiken (varaktigheten) för själva GSK3128349 efter en enda intravenös infusion. GSK3128349 har märkts med och radioisotopen 89Zirconium vilket gör att den kan visualiseras i kroppens organ med hjälp av en PET-skanner vid flera tidpunkter efter GSK3128349-dosering. Data från denna studie kommer att hjälpa till att förutsäga distributionen av framtida läkemedel kopplade till GSK3128349. Den totala varaktigheten av en försökspersons deltagande är cirka 10 veckor, inklusive screeningperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Zuidlaren, Nederländerna, 9471 GP
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk enligt bedömning av en ansvarig och erfaren läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning. - Aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas och bilirubin <=1,5x Upper Limit Normal (ULN) (isolerat bilirubin >1,5xULN är acceptabelt om bilirubin är fraktionerat och direkt bilirubin <35 procent).
  • Body Mass Index (BMI) inom intervallet 19,0 - 31,0 kilogram (kg)/meter (m^2) (inklusive).
  • Försökspersonerna måste gå med på att använda en av preventivmetoderna som anges i protokollet.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av studiekraven och begränsningarna.
  • Genomsnittligt korrigerat QT-intervall (QTc) <=450 millisekunder (ms)

Exklusions kriterier:

  • Aktuella bevis eller historia av en influensaliknande sjukdom.
  • Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
  • Anamnes med, eller aktuell, akut njursvikt, känd njursjukdom eller en njursjukdom eller abnormitet som kan äventyra njurfunktionen. Detta inkluderar att ha en njure.
  • Tidigare inkludering i ett forsknings- och/eller medicinskt protokoll som involverar nuklearmedicin, PET eller radiologiska undersökningar eller yrkesexponering som tillsammans med den föreslagna studien kommer att resultera i en total strålningsexponering större än 10 mSv under en 3-årsperiod. Klinisk exponering som patienten får direkt nytta av (exempel, diagnostiskt test) ingår inte i dessa beräkningar.
  • Historik om regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien definierad som:

Ett genomsnittligt veckointag på >21 enheter. En enhet motsvarar 8 g alkohol: en halv pint (~240 milliliter [ml]) öl, 1 glas (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mått sprit.

  • Det går inte att avstå från att använda receptbelagda läkemedel inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studiebehandlingen, såvida inte enligt utredaren och GSK Medical Monitor att läkemedlet inte kommer att störa studien förfaranden eller äventyra ämnessäkerheten.
  • Försökspersonen är en rökare >=5 cigaretter/dag eller med en rökhistoria på >5 packår
  • Anamnes med känslighet för någon av studiebehandlingen eller komponenter därav eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens eller GSK Medical Monitors åsikt, kontraindikerar deras deltagande.
  • Personen lider av klaustrofobi som begränsar förmågan att förbli stilla i PET/CT-skannern under den tid som krävs.
  • Försökspersonen har metall i kroppen som kommer att störa PET/CT-skanningen.
  • Uppskatta glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2 (använder ekvationen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKI-EPI)).
  • Urin mg protein/mg kreatinin Urinprotein Kreatininkvot (UPCR) >0,3.
  • Bevis på hematuri genom urinanalys (1plus eller högre mätstickstest).
  • Ett positivt pre-studie Hepatit B ytantigen eller positiv Hepatit C (Hep C) antikropp resultat inom 3 månader efter screening.
  • Ett positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
  • En positiv drog/alkoholskärm före studien.
  • Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i den aktuella studien: 30 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten ( beroende på vilket som är längst).
  • Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
  • Där deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 ml inom en 56-dagarsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 89Zr-GSK3128349
Försökspersonerna kommer att få en engångsdos av 89Zr-GSK3128349 som en intravenös (IV) infusion under 20 minuter för att leverera en dos på 1 mg
Läkemedel: 89Zr-GSK3128349 1 mg
89Zr-GSK3128349 är en blandning av omärkt och zirkoniummärkt GSK3128349, i form av lösning för IV-administrering, och är associerad med cirka 15 MBq radioaktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga standardiserade upptagsvärden (SUV) härledda från Positron Emission Tomography-Computer Tomography (PET-CT) data
Tidsram: Fram till dag 7
SUV är ett matematiskt härlett förhållande mellan koncentrationen av vävnadsradioaktivitet och den injicerade dosen av radioaktivitet per kilogram av deltagarens kroppsvikt vid en given tidpunkt. SUV analyserades för varje region av intresse (ROI) såsom lever, njure, muskel, mjälte, hjärta, lunga, urinblåsa, tymus och om möjligt blod och ben. Maximalt 4 PET-skanningar genomfördes av varje deltagare. Genomsnittlig SUV från PET-CT har presenterats.
Fram till dag 7
Genomsnittlig ROI-volym för varje organ vid alla tidpunkter
Tidsram: Fram till dag 7
Volym av ROI är volymen specificerad i organ mätt i PET- eller CT-bilder. Medelvolymen av ROI för varje organ har presenterats.
Fram till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under koncentration-tid-kurvan från tid noll (fördos) till sista tidpunkt för kvantifierbar koncentration (AUC [0-t]) och area under koncentration-tidskurvan från tid noll extrapolerad till oändlig tid (AUC [0-inf] ) av 89Zr-GSK3128349 och GSK3128349
Tidsram: Fördos, 1 timme (h), 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade AUC (0-t) och AUC (0-inf). AUC (0-t) och AUC (0-inf) för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, uppmätt genom scintillationsräkning. AUC (0-t) och AUC (0-inf) för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, uppmätt med masspektrometri.
Fördos, 1 timme (h), 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Procent yta under kurvan erhållen genom extrapolering (AUCex) och procent yta under första ögonblickskurvan erhållen genom extrapolering (AUMCex) av 89Zr-GSK3128349 och GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade AUCex och AUMCex. AUCex och AUMCex för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, mätt genom scintillationsräkning. AUCex och AUMCex för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, mätt med masspektrometri.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) på 89Zr-GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade Cmax. Cmax för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentrations-tid-data, uppmätt genom scintillationsräkning.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Cmax på GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade Cmax. Cmax för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, mätt med masspektrometri.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Skenbar terminal fas halveringstid (t1/2) och medeluppehållstid (MRT) på 89Zr-GSK3128349 och GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade t1/2 och MRT. t1/2 och MRT för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, uppmätt genom scintillationsräkning. t1/2 och MRT för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, mätt med masspektrometri.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Elimineringshastighetskonstant (Lambda-z) på 89Zr-GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade lambda-z. Cmax för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentrations-tid-data, uppmätt genom scintillationsräkning.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Distributionsvolym vid stabilt tillstånd (Vss) och distributionsvolym i terminalfasen (Vz) av 89Zr-GSK3128349 och GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade Vss och Vz. Vss och Vz för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, uppmätt genom scintillationsräkning. Vss och Vz för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, uppmätt med masspektrometri.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Area under första ögonblickskurvan från fördos extrapolerad till oändlig tid (AUMC [0-inf]) och area under första momentkurvan från fördos extrapolerad till sista tidpunkt för kvantifierbar koncentration (AUMC [0-t]) på 89Zr -GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade AUMC (0-inf) och AUMC (0-t). AUMC (0-inf) och AUMC (0-t) för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, mätt genom scintillationsräkning.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
AUMC (0-inf) och AUMC (0-t) av GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade AUMC (0-inf) och AUMC (0-t). AUMC (0-inf) och AUMC (0-t) för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, uppmätt med masspektrometri.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Uttag av 89Zr-GSK3128349 och GSK3128349
Tidsram: Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
PK-parametrar inkluderade clearance. Clearance för 89Zr-GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentrations-tidsdata, uppmätt genom scintillationsräkning. Clearance för GSK3128349 beräknades från helblods- och plasmakoncentration-tidsdata, mätt med masspektrometri.
Före dos, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 24 timmar efter dos, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 och dag 45
Genomsnittlig organ och effektiv dos
Tidsram: Fram till dag 7
Organdos definierades som mängden strålning som levererades till ett visst organ. Effektiv dos definierades som den vävnadsviktade summan av organdoserna i alla specificerade vävnader och organ i människokroppen. Organet och den effektiva dosen är en bråkdel av milliSievert (mSv) och MegaBecquerel (MBq). Det genomsnittliga relativa upptaget av 89Zr-GSK3128349 i olika organ för alla deltagare över alla PET-skanningar presenteras.
Fram till dag 7
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 45 dagar
AE är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare eller deltagare i klinisk undersökning, som är tillfälligt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller inte. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel. För marknadsförda läkemedel inkluderar detta även underlåtenhet att ge förväntade fördelar (d.v.s. bristande effekt), missbruk eller felaktig användning. SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, leder till funktionshinder/oförmåga, eller är en medfödd anomali/födelsedefekt eller är medicinskt signifikant eller är förknippad med leverskada eller nedsatt leverfunktion.
Upp till 45 dagar
Antal deltagare med klinisk kemidata av potentiellt kliniskt problem
Tidsram: Upp till 45 dagar
Det potentiella kliniska intervallet för klinisk kemiska parametrar var: glukos (lågt: < 3 millimol [mmol]/L och högt: > 9 mmol/L), kreatinin (högt: förändring från baslinje eller dag 1 bör vara positiv och > 44,2 mmol /L), fosfor (låg: < 0,8 mmol/L och hög: > 1,6 mmol/L), magnesium (låg: < 0,5 mmol/L och hög: > 1,23 mmol/L), kalcium (låg: <2 mmol/L/ L och hög: > 2,75 mmol/L), koldioxidhalt (lågt: < 18 mmol/L och hög: > 32 mmol/L), albumin (lågt: < 30 mmol/L), kalium (lågt: < 3,0 mmol /L och hög: > 5,5 mmol/L) och natrium (låg: < 130 mmol/L och hög: > 130 mmol/L). Antal deltagare med kliniska kemiska avvikelser av potentiell klinisk betydelse presenteras
Upp till 45 dagar
Antal deltagare med hematologiska data av potentiellt kliniskt problem
Tidsram: Upp till 45 dagar
Det potentiella kliniska bekymmersintervallet för hematologiska parametrar var: Hemoglobin (låg: > 25 gram per liter förändring från baslinje/dag 1 och hög: > 180 gram per liter), lymfocyter (låg: < 0,8 gigaceller/l), hematokrit (låg: > 0,075 kvotförändring från baslinje och hög: > 0,54 kvot), neutrofilantal (lågt: < 1,5*10^9/liter), trombocytantal (lågt: < 100 gigaceller/L och högt: > 550 gigaceller/L), vit antal blodkroppar (WBC) (lågt: < 3 gigaceller/L och högt: > 20 gigaceller/L). Antal deltagare med hematologiska abnormiteter av potentiell klinisk betydelse presenteras.
Upp till 45 dagar
Antal deltagare med elektrokardiogram (EKG) värden av potentiellt kliniskt problem
Tidsram: Fördos på dag 1, 1 timme och 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 45
EKG-mätningar gjordes med deltagaren i ryggläge efter att ha vilat i denna position i minst 5 minuter före varje avläsning. Tredubbla 12-avlednings-EKG erhölls före dos på dag 1 och enstaka 12-avlednings-EKG kommer att erhållas vid andra tidpunkter under studien. Det potentiella kliniska intervallet för EKG-parametrar var följande: Absolut korrigerat QT (QTc)-intervall (lägre: >450 millisekunder [msec], >450 msec, >=480 msec och >=500 msec) och (högre: <=479 msek och <=499 msek); absolut PR-intervall (lägre: <110 och högre >220 msek) och absolut QRS-intervall (lägre: <75 msek och >110 msek). Antal deltagare med EKG-värden av potentiellt kliniskt problem presenteras.
Fördos på dag 1, 1 timme och 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 45
Antal deltagare med vitala tecken på potentiell klinisk oro
Tidsram: Upp till 45 dagar
Vitala tecken var puls, systoliskt och diastoliskt blodtryck och kroppstemperatur. Alla vitala mätningar gjordes med deltagaren i ryggläge och vilade i denna position i minst 5 minuter före varje avläsning. Det potentiella kliniska intervallet för systoliskt blodtryck: <85 och >160 millimeter kvicksilver (mmHg), för diastoliskt: <45 och >100 mmHg och hjärtfrekvens: <40 och >110 slag per minut. Antalet deltagare med vitala tecken på potentiell klinisk oro presenteras.
Upp till 45 dagar
Antal deltagare med positiv anti-GSK3128349 antikroppsanalys
Tidsram: Fördos på dag 1 och dag 43
Blodprover för att testa antikroppar mot GSK3128349 kommer att samlas in på dag 1 (fördos) och på dag 43. Det faktiska datumet och tiden för varje blodprovssamling registrerades. Det första blodprovet togs före dos på dag 1 för att fastställa förekomsten, om någon, av redan existerande antiläkemedelsantikroppar (ADA). Närvaron av sådana antikroppar bedömdes med användning av en elektrokemiluminescerande (ECL) immunanalys. Om sera innehåller anti-GSK3128349-antikroppar analyserades de vidare med avseende på antikroppsspecificitet och titrar. Antalet deltagare som visade sig ha anti-GSK3128349-antikroppar presenteras.
Fördos på dag 1 och dag 43
Serumtitrar av anti-GSK3128349-antikroppar
Tidsram: Fördos på dag 1 och dag 43
Blodprover för att testa antikroppar mot GSK3128349 kommer att samlas in på dag 1 (fördos) och på dag 43. Det faktiska datumet och tiden för varje blodprovssamling registrerades. Det första blodprovet togs före dos på dag 1 för att fastställa förekomsten, om någon, av redan existerande ADA. Närvaron av sådana antikroppar och serumtitrar av anti-GSK3128349-antikroppar bedömdes med användning av en ECL-immunoanalys. Om sera innehåller anti-GSK3128349-antikroppar, analyserades de vidare med avseende på antikroppsspecificitet och titrar.
Fördos på dag 1 och dag 43

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbetspartners

PRA Health Sciences for clinical study conduct.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 117169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera