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Un estudio de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para investigar la biodistribución y eliminación de un anticuerpo de dominio de unión a albúmina (AlbudAb) GSK3128349 en sujetos masculinos sanos

6 de septiembre de 2018 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de etiqueta abierta que utiliza GSK3128349 marcado con zirconio 89 para investigar la biodistribución y eliminación de un anticuerpo de dominio de unión a albúmina (AlbudAb) GSK3128349 después de la administración intravenosa de una dosis única en sujetos masculinos sanos

GSK3128349 es una pequeña molécula de proteína (biofarmacéutica) que se une a la albúmina en el cuerpo y, por sí misma, no tiene acción farmacológica. Se puede unir un fármaco farmacológicamente activo a GSK3128349 con el objetivo de cambiar la distribución y/o la duración de la acción del fármaco adjunto. Este estudio determinará la distribución y la farmacocinética (duración) del propio GSK3128349 después de una infusión intravenosa única. GSK3128349 se ha etiquetado con el radioisótopo 89zirconio, lo que permite visualizarlo en los órganos del cuerpo utilizando un escáner PET en múltiples puntos de tiempo después de la dosificación de GSK3128349. Los datos de este estudio ayudarán a predecir la distribución de futuros fármacos asociados a GSK3128349. La duración total de la participación de un sujeto es de aproximadamente 10 semanas, incluido el período de selección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Zuidlaren, Países Bajos, 9471 GP
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable según lo determinado por un médico responsable y experimentado, basado en una evaluación médica que incluye historial médico, examen físico, pruebas de laboratorio y monitoreo cardíaco. - Aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina y bilirrubina <=1,5x Límite superior normal (LSN) (la bilirrubina aislada >1,5xULN es aceptable si la bilirrubina está fraccionada y la bilirrubina directa <35 por ciento).
  • Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19,0 a 31,0 kilogramos (kg)/metro (m^2) (incluido).
  • Los sujetos deben aceptar usar uno de los métodos anticonceptivos enumerados en el protocolo.
  • Capaz de dar consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones del estudio.
  • Intervalo QT medio corregido (QTc) <=450 milisegundos (mseg)

Criterio de exclusión:

  • Evidencia actual o antecedentes de una enfermedad similar a la influenza.
  • Antecedentes actuales o crónicos de enfermedad hepática, o anomalías hepáticas o biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos).
  • Historial o actual de insuficiencia renal aguda, enfermedad renal conocida o un trastorno o anomalía renal que pueda comprometer la función renal. Esto incluye tener un riñón.
  • Inclusión previa en un protocolo de investigación y/o médico que involucre investigaciones de medicina nuclear, PET o radiológicas o exposición ocupacional que, junto con el estudio propuesto, resulte en una exposición total a la radiación superior a 10 mSv durante un período de 3 años. La exposición clínica de la que el sujeto recibe un beneficio directo (ejemplo, prueba de diagnóstico) no se incluye en estos cálculos.
  • Historial de consumo regular de alcohol dentro de los 6 meses del estudio definido como:

Una ingesta semanal promedio de >21 unidades. Una unidad equivale a 8 g de alcohol: media pinta (~240 mililitros [ml]) de cerveza, 1 vaso (125 ml) de vino o 1 medida (25 ml) de licor.

  • No poder abstenerse del uso de medicamentos recetados dentro de los 7 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la primera dosis del tratamiento del estudio, a menos que, en opinión del investigador y del monitor médico de GSK, el medicamento no interfiera con el estudio. procedimientos o comprometer la seguridad del sujeto.
  • El sujeto es un fumador > = 5 cigarrillos/día o con un historial de tabaquismo de > 5 paquetes por año
  • Antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los tratamientos del estudio o componentes del mismo o antecedentes de alergia a medicamentos u otra alergia que, en opinión del investigador o GSK Medical Monitor, contraindique su participación.
  • El sujeto sufre de claustrofobia que limita la capacidad de permanecer inmóvil en el escáner PET/CT durante el tiempo requerido.
  • El sujeto tiene metal presente en su cuerpo que interferirá con la exploración PET/CT.
  • Estimar la tasa de filtración glomerular (TFGe) <60 ml/min/1,73 m ^ 2 (utilizando la ecuación de la Colaboración de Epidemiología de Enfermedades Renales Crónicas (CKI-EPI)).
  • Orina mg proteína/mg creatinina Proporción orina proteína creatinina (UPCR) >0.3.
  • Evidencia de hematuria por análisis de orina (1 más o más prueba de tira reactiva).
  • Un antígeno de superficie de hepatitis B positivo antes del estudio o un resultado positivo de anticuerpos contra la hepatitis C (Hep C) dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
  • Una prueba positiva para el anticuerpo del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
  • Una prueba de alcohol/drogas previa al estudio positiva.
  • El sujeto ha participado en un ensayo clínico y ha recibido un producto en investigación dentro del siguiente período de tiempo antes del primer día de dosificación en el estudio actual: 30 días, 5 vidas medias o el doble de la duración del efecto biológico del producto en investigación ( el que sea más largo).
  • Exposición a más de cuatro nuevas entidades químicas dentro de los 12 meses anteriores al primer día de dosificación.
  • Cuando la participación en el estudio resulte en una donación de sangre o productos sanguíneos de más de 500 ml dentro de un período de 56 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 89Zr-GSK3128349
Los sujetos recibirán una dosis única de 89Zr-GSK3128349 como infusión intravenosa (IV) durante 20 minutos para administrar una dosis de 1 mg
Droga: 89Zr-GSK3128349 1 mg
El 89Zr-GSK3128349 es una mezcla de GSK3128349 sin marcar y marcado con zirconio, en forma de solución para administración IV, y está asociado con aproximadamente 15 MBq de radiactividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores medios de captación estandarizados (SUV) derivados de datos de tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada (PET-CT)
Periodo de tiempo: Hasta el día 7
SUV es una relación derivada matemáticamente de la concentración de radiactividad tisular y la dosis inyectada de radiactividad por kilogramo de peso corporal del participante en un momento determinado. El SUV se analizó para cada región de interés (ROI), como hígado, riñón, músculo, bazo, corazón, pulmón, vejiga, timo y, si era posible, sangre y hueso. Se realizaron un máximo de 4 exploraciones PET en cada participante. Se ha presentado el SUV medio derivado de PET-CT.
Hasta el día 7
Volumen medio de ROI para cada órgano en todos los puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Hasta el día 7
El volumen de ROI es el volumen especificado en los órganos medido en imágenes PET o CT. Se ha presentado el volumen medio de ROI para cada órgano.
Hasta el día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de concentración-tiempo desde el tiempo cero (antes de la dosis) hasta el último tiempo de concentración cuantificable (AUC [0-t]) y área bajo la curva de concentración-tiempo desde el tiempo cero extrapolada hasta el tiempo infinito (AUC [0-inf]) ) de 89Zr-GSK3128349 y GSK3128349
Periodo de tiempo: Predosis, 1 hora (h), 3 h, 6 h, 8 h, 24 h posdosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron AUC (0-t) y AUC (0-inf). El AUC (0-t) y el AUC (0-inf) para 89Zr-GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo en sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo. El AUC (0-t) y el AUC (0-inf) para GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo en sangre total y plasma, medidos por espectrometría de masas.
Predosis, 1 hora (h), 3 h, 6 h, 8 h, 24 h posdosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Área porcentual bajo la curva obtenida por extrapolación (AUCex) y Área porcentual bajo la curva del primer momento obtenida por extrapolación (AUMCex) de 89Zr-GSK3128349 y GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron AUCex y AUMCex. El AUCex y el AUMCex para 89Zr-GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo. AUCex y AUMCex para GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos por espectrometría de masas.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de 89Zr-GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron Cmax. La Cmax para 89Zr-GSK3128349 se calculó a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Cmáx de GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron Cmax. La Cmax para GSK3128349 se calculó a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos por espectrometría de masas.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Vida media aparente de la fase terminal (t1/2) y tiempo medio de residencia (MRT) de 89Zr-GSK3128349 y GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros farmacocinéticos incluyeron t1/2 y MRT. Se calculó t1/2 y MRT para 89Zr-GSK3128349 a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo. t1/2 y MRT para GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos por espectrometría de masas.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Constante de tasa de eliminación (Lambda-z) de 89Zr-GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron lambda-z. La Cmax para 89Zr-GSK3128349 se calculó a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Volumen de Distribución en Estado Estacionario (Vss) y Volumen de Distribución en la Fase Terminal (Vz) de 89Zr-GSK3128349 y GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluían Vss y Vz. Vss y Vz para 89Zr-GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo. Vss y Vz para GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre entera y plasma, medidos por espectrometría de masas.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Área bajo la curva del primer momento desde la predosis extrapolada hasta el tiempo infinito (AUMC [0-inf]) y área bajo la curva del primer momento desde la predosis extrapolada hasta el último tiempo de concentración cuantificable (AUMC [0-t]) de 89Zr -GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron AUMC (0-inf) y AUMC (0-t). Se calculó AUMC (0-inf) y AUMC (0-t) para 89Zr-GSK3128349 a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
AUMC (0-inf) y AUMC (0-t) de GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron AUMC (0-inf) y AUMC (0-t). AUMC (0-inf) y AUMC (0-t) para GSK3128349 se calcularon a partir de los datos de concentración-tiempo de sangre total y plasma, medidos por espectrometría de masas.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Liquidación de 89Zr-GSK3128349 y GSK3128349
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Los parámetros PK incluyeron aclaramiento. El aclaramiento de 89Zr-GSK3128349 se calculó a partir de los datos de concentración-tiempo en sangre total y plasma, medidos mediante recuento de centelleo. El aclaramiento de GSK3128349 se calculó a partir de los datos de concentración-tiempo en sangre total y plasma, medidos mediante espectrometría de masas.
Antes de la dosis, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la dosis, Día 4, Día 6, Día 14, Día 22, Día 33 y Día 45
Órgano medio y dosis efectiva
Periodo de tiempo: Hasta el día 7
La dosis de órgano se definió como la cantidad de radiación administrada a un órgano en particular. La dosis efectiva se definió como la suma ponderada de tejido de las dosis de órgano en todos los tejidos y órganos especificados del cuerpo humano. El órgano y la dosis efectiva es una fracción de miliSievert (mSv) y MegaBecquerel (MBq). Se presenta la captación relativa media de 89Zr-GSK3128349 en diferentes órganos para todos los participantes en todas las tomografías PET.
Hasta el día 7
Número de participantes con eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
EA es cualquier evento médico adverso en un participante o participante en una investigación clínica, asociado temporalmente con el uso de un medicamento, se considere o no relacionado con el medicamento. Por lo tanto, un AA puede ser cualquier signo (incluido un resultado de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nuevo o exacerbado) desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de un medicamento. En el caso de los medicamentos comercializados, esto también incluye la imposibilidad de producir los beneficios esperados (es decir, la falta de eficacia), el abuso o el mal uso. SAE es cualquier suceso médico adverso que, a cualquier dosis, resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulte en discapacidad/incapacidad, o sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento o sea médicamente significativo o esté asociado con daño hepático o alteración de la función hepática.
Hasta 45 días
Número de participantes con datos de química clínica de posible preocupación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
El rango de preocupación clínica potencial para los parámetros de química clínica fue: glucosa (baja: < 3 milimoles [mmol]/L y alta: > 9 mmol/L), creatinina (alta: el cambio desde el inicio o el día 1 debe ser positivo y > 44,2 mmol /L), fósforo (bajo: < 0,8 mmol/L y alto: > 1,6 mmol/L), magnesio (bajo: < 0,5 mmol/L y alto: > 1,23 mmol/L), calcio (bajo: <2 mmol/L/ L y alto: > 2,75 mmol/L), contenido de dióxido de carbono (bajo: < 18 mmol/L y alto: > 32 mmol/L), albúmina (bajo: < 30 mmol/L), potasio (bajo: < 3,0 mmol/L) /L y alto: > 5,5 mmol/L) y sodio (bajo: < 130 mmol/L y alto: > 130 mmol/L). Se presenta el número de participantes con anomalías químicas clínicas de posible importancia clínica.
Hasta 45 días
Número de participantes con datos hematológicos de posible preocupación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
El rango de preocupación clínica potencial para los parámetros hematológicos fue: hemoglobina (baja: > 25 gramos por litro de cambio desde el inicio/día 1 y alta: > 180 gramos por litro), linfocitos (baja: < 0,8 gigacélulas/L), hematocrito (baja: cambio de relación > 0,075 desde el inicio y alto: relación > 0,54), recuento de neutrófilos (bajo: < 1,5*10^9/litro), recuento de plaquetas (bajo: < 100 gigaceldas/l y alto: > 550 gigaceldas/l), blanco recuento de glóbulos blancos (WBC) (bajo: < 3 gigacells/L y alto: > 20 gigacells/L). Se presenta el número de participantes con anomalías hematológicas de potencial importancia clínica.
Hasta 45 días
Número de participantes con valores de electrocardiograma (ECG) de posible preocupación clínica
Periodo de tiempo: Predosis el día 1, 1 h y 24 h después de la dosis el día 1 y el día 45
Las mediciones de ECG se realizaron con el participante en posición supina, habiendo descansado en esta posición durante al menos 5 minutos antes de cada lectura. Se obtuvieron ECG de 12 derivaciones por triplicado antes de la dosis en el día 1 y se obtendrán ECG de 12 derivaciones individuales en otros momentos durante el estudio. El rango de preocupación clínica potencial para los parámetros de ECG fue el siguiente: intervalo QT corregido absoluto (QTc) (inferior: >450 milisegundos [mseg], >450 mseg, >=480 mseg y >=500 mseg) y (superior: <=479 mseg) mseg y <=499 mseg); intervalo PR absoluto (inferior: <110 y superior >220 mseg) e intervalo QRS absoluto (inferior: <75 mseg y >110 mseg). Se presenta el número de participantes con valores de ECG de posible preocupación clínica.
Predosis el día 1, 1 h y 24 h después de la dosis el día 1 y el día 45
Número de participantes con signos vitales de posible preocupación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
Los signos vitales incluían la frecuencia del pulso, la presión arterial sistólica y diastólica y la temperatura corporal. Todas las mediciones de signos vitales se realizaron con el participante en posición supina y descansando en esta posición durante al menos 5 minutos antes de cada lectura. El rango de preocupación clínica potencial para la presión arterial sistólica: <85 y >160 milímetros de mercurio (mmHg), para la diastólica: <45 y >100 mmHg y frecuencia cardíaca: <40 y >110 latidos por minuto. Se presenta el número de participantes con signos vitales de posible preocupación clínica.
Hasta 45 días
Número de participantes con ensayo positivo de anticuerpos anti-GSK3128349
Periodo de tiempo: Predosis el día 1 y el día 43
Las muestras de sangre para analizar los anticuerpos contra GSK3128349 se recolectarán el día 1 (antes de la dosis) y el día 43. Se registró la fecha y la hora reales de cada extracción de muestra de sangre. La primera muestra de sangre se tomó antes de la dosis el día 1 para determinar la presencia, si la hubiera, de anticuerpos antidrogas (ADA) preexistentes. La presencia de dichos anticuerpos se evaluó utilizando un inmunoensayo electroquimioluminiscente (ECL). Si los sueros contienen anticuerpos anti-GSK3128349, se analizaron adicionalmente para determinar la especificidad y los títulos de anticuerpos. Se presenta el número de participantes que tenían anticuerpos anti-GSK3128349.
Predosis el día 1 y el día 43
Títulos séricos de anticuerpos anti-GSK3128349
Periodo de tiempo: Predosis el día 1 y el día 43
Las muestras de sangre para analizar los anticuerpos contra GSK3128349 se recolectarán el día 1 (antes de la dosis) y el día 43. Se registró la fecha y la hora reales de cada extracción de muestra de sangre. La primera muestra de sangre se tomó antes de la dosis el día 1 para determinar la presencia, si la hubiera, de ADA preexistentes. La presencia de dichos anticuerpos y los títulos séricos de anticuerpos anti-GSK3128349 se evaluaron mediante un inmunoensayo ECL. Si los sueros contienen anticuerpos anti-GSK3128349, se analizaron adicionalmente para determinar la especificidad y los títulos de anticuerpos.
Predosis el día 1 y el día 43

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

PRA Health Sciences for clinical study conduct.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 117169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 89Zr-GSK3128349 1 mg

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