En positronemisjonstomografi (PET) avbildningsstudie for å undersøke biodistribusjon og clearance av et albuminbindende domeneantistoff (AlbudAb) GSK3128349 hos friske mannlige personer
6. september 2018 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En åpen etikett positronemisjonstomografi (PET) avbildningsstudie med bruk av 89zirkoniummerket GSK3128349 for å undersøke biodistribusjonen og clearance av et albuminbindende domeneantistoff (AlbudAb) GSK3128349 etter intravenøs administrering av enkeltdoser hos friske mannlige personer
GSK3128349 er et lite proteinmolekyl (biofarmasøytisk) som binder seg til albumin i kroppen, og i seg selv ikke har noen farmakologisk virkning.
Et farmakologisk aktivt medikament kan knyttes til GSK3128349 med mål om å endre distribusjonen og/eller virkningsvarigheten til det vedlagte legemidlet.
Denne studien vil bestemme distribusjonen og farmakokinetikken (varigheten) til selve GSK3128349 etter en enkelt intravenøs infusjon.
GSK3128349 har blitt merket med og radioisotopen 89Zirconium slik at den kan visualiseres i kroppens organer ved hjelp av en PET-skanner på flere tidspunkter etter GSK3128349-dosering.
Dataene fra denne studien vil bidra til å forutsi distribusjonen av fremtidige legemidler knyttet til GSK3128349.
Den totale varigheten av et forsøkspersons deltakelse er omtrent 10 uker, inkludert screeningsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zuidlaren, Nederland, 9471 GP
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking. - Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin <=1,5x Øvre grense normal (ULN) (isolert bilirubin >1,5xULN er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin <35 prosent).
- Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19,0 - 31,0 kilogram (kg)/meter (m^2) (inklusive).
- Forsøkspersonene må godta å bruke en av prevensjonsmetodene som er oppført i protokollen.
- Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av studiekravene og restriksjonene.
- Gjennomsnittlig korrigert QT-intervall (QTc) <=450 millisekunder (ms)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle bevis eller historie med en influensalignende sykdom.
- Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
- Anamnese med, eller nåværende, akutt nyresvikt, kjent nyresykdom eller en nyresykdom eller -abnormitet som kan kompromittere nyrefunksjonen. Dette inkluderer å ha én nyre.
- Tidligere inkludering i en forsknings- og/eller medisinsk protokoll som involverer nukleærmedisin, PET eller radiologiske undersøkelser eller yrkeseksponering som sammen med den foreslåtte studien vil resultere i en total stråleeksponering større enn 10 mSv over en 3-års periode. Klinisk eksponering som forsøkspersonen får direkte fordel av (eksempel, diagnostisk test) er ikke inkludert i disse beregningene.
- Historie om vanlig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien definert som:
Et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >21 enheter. Én enhet tilsvarer 8 g alkohol: en halvliter (~240 milliliter [ml]) øl, 1 glass (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål brennevin.
- Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte legemidler innen 7 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen av studiebehandlingen, med mindre etter oppfatningen av etterforskeren og GSK Medical Monitor vil medisinen ikke forstyrre studien prosedyrer eller kompromittere fagsikkerheten.
- Personen er en røyker >=5 sigaretter/dag eller med en røykehistorie på >5 pakkeår
- Anamnese med følsomhet for noen av studiebehandlingen eller komponentene derav, eller en historie med medikament eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindiserer deres deltakelse.
- Personen lider av klaustrofobi som begrenser muligheten til å forbli stille i PET/CT-skanneren i den nødvendige tiden.
- Personen har metall i kroppen som vil forstyrre PET/CT-skanningen.
- Estimer glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2 (ved bruk av ligningen for kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKI-EPI)).
- Urin mg protein/mg kreatinin Urin Protein Kreatininforhold (UPCR) >0,3.
- Bevis på hematuri ved urinanalyse (1 pluss eller større peilepinnetest).
- Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C (Hep C) antistoff resultat innen 3 måneder etter screening.
- En positiv test for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
- En positiv skjerm for narkotika/alkohol før studien.
- Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( den som er lengst).
- Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
- Der deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 ml innen en 56 dagers periode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 89Zr-GSK3128349
Forsøkspersonene vil motta en enkeltdose på 89Zr-GSK3128349 som en intravenøs (IV) infusjon over 20 minutter for å levere en dose på 1 mg
|
89Zr-GSK3128349 er en blanding av umerket og zirkoniummerket GSK3128349, i form av løsning for IV-administrasjon, og er assosiert med ca. 15 MBq radioaktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig standardiserte opptaksverdier (SUV-er) avledet fra positronutslippstomografi-datamaskintomografi (PET-CT) data
Tidsramme: Frem til dag 7
|
SUV er et matematisk utledet forhold mellom vevsradioaktivitetskonsentrasjon og den injiserte dosen av radioaktivitet per kilogram av deltakerens kroppsvekt på et gitt tidspunkt.
SUV ble analysert for hver region av interesse (ROI) som lever, nyre, muskel, milt, hjerte, lunge, blære, thymus, og hvis mulig blod og bein.
Maksimalt 4 PET-skanninger ble utført i hver deltaker.
Gjennomsnittlig SUV avledet fra PET-CT har blitt presentert.
|
Frem til dag 7
|
|
Gjennomsnittlig volum av ROI for hvert organ til enhver tid
Tidsramme: Frem til dag 7
|
Volum av ROI er volumet spesifisert i organer som målt i PET- eller CT-bilder.
Gjennomsnittlig volum av ROI for hvert organ er presentert.
|
Frem til dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under konsentrasjon-tid-kurve fra tid null (fordose) til siste tid for kvantifiserbar konsentrasjon (AUC [0-t]) og område under konsentrasjon-tid-kurve fra tid null ekstrapolert til uendelig tid (AUC [0-inf] ) av 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time (t), 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte AUC (0-t) og AUC (0-inf).
AUC (0-t) og AUC (0-inf) for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
AUC (0-t) og AUC (0-inf) for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time (t), 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Prosent areal under kurven oppnådd ved ekstrapolering (AUCex) og prosent areal under første øyeblikkskurve oppnådd ved ekstrapolering (AUMCex) på 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte AUCex og AUMCex.
AUCex og AUMCex for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
AUCex og AUMCex for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) på 89Zr-GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkludert Cmax.
Cmax for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Cmax på GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkludert Cmax.
Cmax for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Tilsynelatende terminalfasehalveringstid (t1/2) og gjennomsnittlig oppholdstid (MRT) på 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte t1/2 og MRT.
t1/2 og MRT for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
t1/2 og MRT for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Eliminasjonshastighetskonstant (Lambda-z) på 89Zr-GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte lambda-z.
Cmax for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Distribusjonsvolum ved stabil tilstand (Vss) og distribusjonsvolum i terminalfasen (Vz) på 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte Vss og Vz.
Vss og Vz for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
Vss og Vz for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Areal under første øyeblikkskurve fra forhåndsdose ekstrapolert til uendelig tid (AUMC [0-inf]) og areal under første øyeblikkskurve fra forhåndsdose ekstrapolert til siste tid for kvantifiserbar konsentrasjon (AUMC [0-t]) på 89Zr -GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte AUMC (0-inf) og AUMC (0-t).
AUMC (0-inf) og AUMC (0-t) for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved scintillasjonstelling.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
AUMC (0-inf) og AUMC (0-t) av GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte AUMC (0-inf) og AUMC (0-t).
AUMC (0-inf) og AUMC (0-t) for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Klarering av 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
PK-parametere inkluderte klaring.
Clearance for 89Zr-GSK3128349 ble beregnet fra dataene for fullblod og plasmakonsentrasjon-tid, målt ved scintillasjonstelling.
Clearance for GSK3128349 ble beregnet fra fullblod- og plasmakonsentrasjon-tidsdata, målt ved massespektrometri.
|
Før dose, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer etter dose, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
|
|
Gjennomsnittlig organ og effektiv dose
Tidsramme: Frem til dag 7
|
Organdose ble definert som mengden stråling som ble levert til et bestemt organ.
Effektiv dose ble definert som den vevsvektede summen av organdosene i alle spesifiserte vev og organer i menneskekroppen.
Organet og den effektive dosen er en brøkdel av milliSievert (mSv) og MegaBecquerel (MBq).
Gjennomsnittlig relativ opptak av 89Zr-GSK3128349 i forskjellige organer for alle deltakere på tvers av alle PET-skanninger er presentert.
|
Frem til dag 7
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Opptil 45 dager
|
AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker eller klinisk undersøkelsesdeltaker, midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er tidsmessig forbundet med bruk av et legemiddel.
For markedsførte legemidler inkluderer dette også manglende evne til å gi forventede fordeler (dvs. manglende effekt), misbruk eller misbruk.
SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/inhabilitet, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medisinsk signifikant eller assosiert med leverskade eller nedsatt leverfunksjon.
|
Opptil 45 dager
|
|
Antall deltakere med klinisk kjemidata av potensiell klinisk bekymring
Tidsramme: Opptil 45 dager
|
Det potensielle kliniske bekymringsområdet for kliniske kjemiparametre var: glukose (lav: < 3 millimol [mmol]/L og høy: > 9 mmol/L), kreatinin (høy: Endring fra baseline eller dag 1 skal være positiv og > 44,2 mmol /L), fosfor (lav: < 0,8 mmol/L og høy: > 1,6 mmol/L), magnesium (lav: < 0,5 mmol/L og høy: > 1,23 mmol/L), kalsium (lav: <2 mmol/L/ L og høy: > 2,75 mmol/L), karbondioksidinnhold (lavt: < 18 mmol/L og høyt: > 32 mmol/L), albumin (lavt: < 30 mmol/L), kalium (lavt: < 3,0 mmol) /L og høy: > 5,5 mmol/L) og natrium (lav: < 130 mmol/L og høy: > 130 mmol/L).
Antall deltakere med klinisk kjemiavvik av potensiell klinisk betydning presenteres
|
Opptil 45 dager
|
|
Antall deltakere med hematologiske data av potensiell klinisk bekymring
Tidsramme: Opptil 45 dager
|
Det potensielle kliniske bekymringsområdet for hematologiske parametere var: Hemoglobin (lav: > 25 gram per liter endring fra baseline/dag 1 og høy: > 180 gram per liter), lymfocytter (lav: < 0,8 gigaceller/l), hematokrit (lav: > 0,075 forholdsendring fra baseline og høy: > 0,54 ratio), nøytrofiltall (lavt: < 1,5*10^9/liter), antall blodplater (lavt: < 100 gigaceller/l og høyt: > 550 gigaceller/l), hvitt antall blodceller (WBC) (lavt: < 3 gigaceller/l og høyt: > 20 gigaceller/l).
Antall deltakere med hematologiske abnormiteter av potensiell klinisk betydning presenteres.
|
Opptil 45 dager
|
|
Antall deltakere med elektrokardiogram (EKG) verdier av potensiell klinisk bekymring
Tidsramme: Før dose på dag 1, 1 time og 24 timer etter dose på dag 1 og dag 45
|
EKG-målinger ble gjort med deltakeren i liggende stilling etter å ha hvilt i denne stillingen i minst 5 minutter før hver avlesning.
Tredobbelt 12-avlednings-EKG ble oppnådd før dose på dag 1, og enkeltstående 12-avlednings-EKG vil bli tatt på andre tidspunkt i løpet av studien.
Det potensielle kliniske bekymringsområdet for EKG-parametere var som følger: Absolutt korrigert QT (QTc)-intervall (lavere: >450 millisekunder [msec], >450 msec, >=480 msec og >=500 msec) og (høyere: <=479 msek og <=499 msek); absolutt PR-intervall (lavere: <110 og høyere >220 msek) og absolutt QRS-intervall (nedre: <75 msek og >110 msek).
Antall deltakere med EKG-verdier av potensiell klinisk bekymring presenteres.
|
Før dose på dag 1, 1 time og 24 timer etter dose på dag 1 og dag 45
|
|
Antall deltakere med vitale tegn på potensiell klinisk bekymring
Tidsramme: Opptil 45 dager
|
Vitale tegn inkluderte puls, systolisk og diastolisk blodtrykk og kroppstemperatur.
Alle vitale tegn-målinger ble gjort med deltakeren i liggende stilling og hvilte i denne posisjonen i minst 5 minutter før hver avlesning.
Det potensielle kliniske bekymringsområdet for systolisk blodtrykk: <85 og >160 millimeter kvikksølv (mmHg), for diastolisk: <45 og >100 mmHg og hjertefrekvens: <40 og >110 slag per minutt.
Antall deltakere med vitale tegn på potensiell klinisk bekymring presenteres.
|
Opptil 45 dager
|
|
Antall deltakere med positiv anti-GSK3128349 antistoffanalyse
Tidsramme: Forhåndsdosering på dag 1 og dag 43
|
Blodprøver for testing av antistoffer mot GSK3128349 vil bli tatt på dag 1 (forhåndsdose) og på dag 43.
Den faktiske datoen og klokkeslettet for hver blodprøvetaking ble registrert.
Den første blodprøven ble tatt før dose på dag 1 for å bestemme tilstedeværelsen, hvis noen, av forhåndseksisterende antistoffantistoffer (ADA).
Tilstedeværelsen av slike antistoffer ble vurdert ved bruk av en elektrokjemiluminescerende (ECL) immunanalyse.
Hvis sera inneholder anti-GSK3128349 antistoffer, ble de videre analysert for antistoffspesifisitet og titre.
Antall deltakere som ble funnet å ha anti-GSK3128349 antistoffer er presentert.
|
Forhåndsdosering på dag 1 og dag 43
|
|
Serumtitere av anti-GSK3128349 antistoffer
Tidsramme: Forhåndsdosering på dag 1 og dag 43
|
Blodprøver for testing av antistoffer mot GSK3128349 vil bli tatt på dag 1 (forhåndsdose) og på dag 43.
Den faktiske datoen og klokkeslettet for hver blodprøvetaking ble registrert.
Den første blodprøven ble tatt før dose på dag 1 for å bestemme tilstedeværelsen, hvis noen, av allerede eksisterende ADA.
Tilstedeværelsen av slike antistoffer og serumtitere av anti-GSK3128349 antistoffer ble vurdert ved bruk av en ECL-immunanalyse.
Hvis sera inneholder anti-GSK3128349 antistoffer, ble de videre analysert for antistoffspesifisitet og titere.
|
Forhåndsdosering på dag 1 og dag 43
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 117169
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 89Zr-GSK3128349 1 mg
-
University of SaskatchewanRekrutteringTykktarmskreft | LungekreftCanada
-
Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor companyFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForente stater
-
PfizerFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Bio Sidus SAFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetAlzheimers sykdom | Amnestisk mild kognitiv svikt | Prodromal Alzheimers sykdom
-
Galderma R&DFullførtFriske personer, menn eller kvinner, 18–60 år gamle, med fototype I, II eller III, ikke forhåndsbehandlet/forhåndsbeskyttet hudFrankrike
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterende
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangittForente stater, Argentina, Island, Tyrkia
-
Gannex Pharma Co., Ltd.Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringAvanserte solide svulsterForente stater