Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En positronemissionstomografi (PET) billeddannelsesundersøgelse for at undersøge biodistributionen og clearance af et albuminbindende domæneantistof (AlbudAb) GSK3128349 hos raske mandlige forsøgspersoner

6. september 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

En åben-label positronemissionstomografi (PET) billeddannelsesundersøgelse med 89zirconium-mærket GSK3128349 til at undersøge biodistributionen og clearance af et albuminbindende domæneantistof (AlbudAb) GSK3128349 efter intravenøs indgivelse af enkeltdosis hos raske mandlige forsøgspersoner

GSK3128349 er et lille proteinmolekyle (biofarmaceutisk), der binder til albumin i kroppen og i sig selv ikke har nogen farmakologisk virkning. Et farmakologisk aktivt lægemiddel kan knyttes til GSK3128349 med det formål at ændre fordelingen og/eller virkningsvarigheden af ​​det vedhæftede lægemiddel. Denne undersøgelse vil bestemme fordelingen og farmakokinetikken (varigheden) af selve GSK3128349 efter en enkelt intravenøs infusion. GSK3128349 er blevet mærket med og radioisotopen 89Zirconium, så det kan visualiseres i kroppens organer ved hjælp af en PET-scanner på flere tidspunkter efter GSK3128349-dosering. Dataene fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forudsige distributionen af ​​fremtidige lægemidler knyttet til GSK3128349. Den samlede varighed af en forsøgspersons deltagelse er cirka 10 uger, inklusive screeningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zuidlaren, Holland, 9471 GP
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund som bestemt af en ansvarlig og erfaren læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og hjerteovervågning. - Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin <=1,5x Øvre grænse normal (ULN) (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin <35 procent).
  • Body Mass Index (BMI) inden for området 19,0 - 31,0 kilogram (kg)/meter (m^2) (inklusive).
  • Forsøgspersoner skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af undersøgelseskravene og begrænsningerne.
  • Gennemsnitligt korrigeret QT-interval (QTc) <=450 millisekunder (msec)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle beviser eller historie om en influenzalignende sygdom.
  • Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
  • Anamnese med eller nuværende akut nyresvigt, kendt nyresygdom eller en nyrelidelse eller -abnormitet, der kan kompromittere nyrefunktionen. Dette inkluderer at have én nyre.
  • Tidligere optagelse i en forsknings- og/eller medicinsk protokol, der involverer nuklearmedicin, PET eller radiologiske undersøgelser eller erhvervsmæssig eksponering, der sammen med den foreslåede undersøgelse vil resultere i en samlet strålingseksponering på mere end 10 mSv over en 3-årig periode. Klinisk eksponering, som forsøgspersonen modtager en direkte fordel af (eksempel, diagnostisk test), er ikke inkluderet i disse beregninger.
  • Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som:

Et gennemsnitligt ugentligt indtag på >21 enheder. En enhed svarer til 8 g alkohol: en halv pint (~240 milliliter [ml]) øl, 1 glas (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål spiritus.

  • Ude af stand til at afstå fra brugen af ​​receptpligtig medicin inden for 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, medmindre efter investigator og GSK Medical Monitors mening, at medicinen ikke vil forstyrre undersøgelsen procedurer eller kompromittere emnesikkerheden.
  • Forsøgspersonen er en ryger >=5 cigaretter/dag eller med en rygehistorie på >5 pakkeår
  • Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesbehandlingen eller komponenter deraf eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter investigatorens eller GSK Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
  • Forsøgspersonen lider af klaustrofobi, der begrænser evnen til at forblive stille i PET/CT-scanneren i det nødvendige tidsrum.
  • Forsøgspersonen har metal i kroppen, som vil forstyrre PET/CT-scanningen.
  • Estimer glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2 (ved anvendelse af ligningen for kronisk nyresygdom epidemiologisk samarbejde (CKI-EPI)).
  • Urin mg protein/mg kreatinin Urin Protein Kreatininforhold (UPCR) >0,3.
  • Tegn på hæmaturi ved urinanalyse (1 plus eller større målepindstest).
  • Resultatet af et positivt hepatitis B-overfladeantigen eller positivt hepatitis C (Hep C)-antistof inden for 3 måneder efter screening.
  • En positiv test for humant immundefektvirus (HIV) antistof.
  • En positiv lægemiddel-/alkoholskærm før undersøgelse.
  • Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet ( alt efter hvad der er længst).
  • Eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag.
  • Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 89Zr-GSK3128349
Forsøgspersoner vil modtage en enkelt dosis 89Zr-GSK3128349 som en intravenøs (IV) infusion over 20 minutter for at levere en dosis på 1 mg
Medicin: 89Zr-GSK3128349 1 mg
89Zr-GSK3128349 er en blanding af umærket og zirconium-mærket GSK3128349, i form af opløsning til IV administration, og er forbundet med ca. 15 MBq radioaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) afledt af Positron Emission Tomography-Computer Tomography (PET-CT) data
Tidsramme: Op til dag 7
SUV er et matematisk udledt forhold mellem koncentrationen af ​​vævsradioaktivitet og den indsprøjtede dosis radioaktivitet pr. kilogram af deltagerens kropsvægt på et givet tidspunkt. SUV blev analyseret for hver region af interesse (ROI) såsom lever, nyre, muskel, milt, hjerte, lunge, blære, thymus og om muligt blod og knogler. Der blev maksimalt udført 4 PET-scanninger af hver deltager. Gennemsnitlig SUV afledt af PET-CT er blevet præsenteret.
Op til dag 7
Gennemsnitlig volumen af ​​ROI for hvert organ på alle tidspunkter
Tidsramme: Op til dag 7
Volumen af ​​ROI er volumen specificeret i organer som målt i PET- eller CT-billeder. Gennemsnitlig volumen af ​​ROI for hvert organ er blevet præsenteret.
Op til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under koncentration-tid-kurve fra tid nul (for-dosis) til sidste tidspunkt for kvantificerbar koncentration (AUC [0-t]) og areal under koncentration-tid-kurve fra tid nul ekstrapoleret til uendelig tid (AUC [0-inf] ) af 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time (t), 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede AUC (0-t) og AUC (0-inf). AUC (0-t) og AUC (0-inf) for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling. AUC (0-t) og AUC (0-inf) for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time (t), 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Procent areal under kurven opnået ved ekstrapolation (AUCex) og procent areal under første øjeblikskurve opnået ved ekstrapolation (AUMCex) på 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede AUCex og AUMCex. AUCex og AUMCex for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling. AUCex og AUMCex for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) på 89Zr-GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderet Cmax. Cmax for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Cmax på GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderet Cmax. Cmax for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Tilsyneladende terminalfasehalveringstid (t1/2) og gennemsnitlig opholdstid (MRT) på 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede t1/2 og MRT. t1/2 og MRT for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling. t1/2 og MRT for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Eliminationshastighedskonstant (Lambda-z) på 89Zr-GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede lambda-z. Cmax for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Distributionsvolumen ved en stabil tilstand (Vss) og distributionsvolumen i terminalfasen (Vz) af 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede Vss og Vz. Vss og Vz for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling. Vss og Vz for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Areal under første øjeblikskurve fra prædosis ekstrapoleret til uendelig tid (AUMC [0-inf]) og areal under første øjeblikskurve fra prædosis ekstrapoleret til sidste tidspunkt for kvantificerbar koncentration (AUMC [0-t]) på 89Zr -GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede AUMC (0-inf) og AUMC (0-t). AUMC (0-inf) og AUMC (0-t) for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
AUMC (0-inf) og AUMC (0-t) af GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede AUMC (0-inf) og AUMC (0-t). AUMC (0-inf) og AUMC (0-t) for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Klarering af 89Zr-GSK3128349 og GSK3128349
Tidsramme: Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
PK-parametre inkluderede clearance. Clearance for 89Zr-GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved scintillationstælling. Clearance for GSK3128349 blev beregnet ud fra fuldblods- og plasmakoncentration-tidsdata, målt ved massespektrometri.
Før dosis, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter dosis, dag 4, dag 6, dag 14, dag 22, dag 33 og dag 45
Gennemsnitlig organ og effektiv dosis
Tidsramme: Op til dag 7
Organdosis blev defineret som mængden af ​​stråling leveret til et bestemt organ. Effektiv dosis blev defineret som den vævsvægtede sum af organdoserne i alle specificerede væv og organer i den menneskelige krop. Organet og den effektive dosis er en brøkdel af milliSievert (mSv) og MegaBecquerel (MBq). Den gennemsnitlige relative optagelse af 89Zr-GSK3128349 i forskellige organer for alle deltagere på tværs af alle PET-scanninger er præsenteret.
Op til dag 7
Antal deltagere med bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 45 dage
AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller deltager i klinisk undersøgelse, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret), der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel. For markedsførte lægemidler omfatter dette også manglende frembringelse af forventede fordele (dvs. manglende effekt), misbrug eller misbrug. SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medicinsk signifikant eller er forbundet med leverskade eller nedsat leverfunktion.
Op til 45 dage
Antal deltagere med klinisk kemidata af potentiel klinisk bekymring
Tidsramme: Op til 45 dage
Det potentielle kliniske problemområde for klinisk kemiske parametre var: glucose (lav: < 3 millimol [mmol]/L og høj: > 9 mmol/L), kreatinin (høj: Ændring fra baseline eller dag 1 bør være positiv og > 44,2 mmol /L), phosphor (lav: < 0,8 mmol/L og høj: > 1,6 mmol/L), magnesium (lav: < 0,5 mmol/L og høj: > 1,23 mmol/L), calcium (lav: <2 mmol/L/ L og høj: > 2,75 mmol/L), kuldioxidindhold (lavt: < 18 mmol/L og høj: > 32 mmol/L), albumin (lavt: < 30 mmol/L), kalium (lavt: < 3,0 mmol) /L og høj: > 5,5 mmol/L) og natrium (lav: < 130 mmol/L og høj: > 130 mmol/L). Antallet af deltagere med klinisk kemi abnormiteter af potentiel klinisk betydning er præsenteret
Op til 45 dage
Antal deltagere med hæmatologiske data af potentiel klinisk bekymring
Tidsramme: Op til 45 dage
Det potentielle kliniske problemområde for hæmatologiske parametre var: Hæmoglobin (lav: > 25 gram pr. liter ændring fra baseline/dag 1 og høj: > 180 gram pr. liter), lymfocytter (lav: < 0,8 gigaceller/l), hæmatokrit (lav: > 0,075 forholdsændring fra baseline og høj: > 0,54 ratio), neutrofiltal (lavt: < 1,5*10^9/liter), blodpladetal (lavt: < 100 gigaceller/l og højt: > 550 gigaceller/l), hvid antal blodlegemer (WBC) (lavt: < 3 gigaceller/L og højt: > 20 gigaceller/L). Antallet af deltagere med hæmatologiske abnormiteter af potentiel klinisk betydning er præsenteret.
Op til 45 dage
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG) værdier af potentiel klinisk bekymring
Tidsramme: Før dosis på dag 1, 1 time og 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 45
EKG-målinger blev foretaget med deltageren i liggende stilling efter at have hvilet i denne stilling i mindst 5 minutter før hver aflæsning. Tredobbelt 12-aflednings-EKG blev opnået før dosis på dag 1, og enkelte 12-aflednings-EKG'er vil blive opnået på andre tidspunkter under undersøgelsen. Det potentielle kliniske problemområde for EKG-parametre var som følger: Absolut korrigeret QT (QTc) interval (lavere: >450 millisekunder [msec], >450 msec, >=480 msec og >=500 msec) og (højere: <=479 msek og <=499 msek); absolut PR-interval (lavere: <110 og højere >220 msek) og absolut QRS-interval (nedre: <75 msek og >110 msek). Antallet af deltagere med EKG-værdier af potentiel klinisk bekymring præsenteres.
Før dosis på dag 1, 1 time og 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 45
Antal deltagere med vitale tegn på potentiel klinisk bekymring
Tidsramme: Op til 45 dage
Vitale tegn omfattede puls, systolisk og diastolisk blodtryk og kropstemperatur. Alle vitale tegn målinger blev foretaget med deltageren i liggende stilling og hvilede i denne stilling i mindst 5 minutter før hver aflæsning. Det potentielle kliniske problemområde for systolisk blodtryk: <85 og >160 millimeter kviksølv (mmHg), for diastolisk: <45 og >100 mmHg og hjertefrekvens: <40 og >110 slag i minuttet. Antallet af deltagere med vitale tegn på potentiel klinisk bekymring præsenteres.
Op til 45 dage
Antal deltagere med positiv anti-GSK3128349 antistofanalyse
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og dag 43
Blodprøver til test af antistoffer mod GSK3128349 vil blive indsamlet på dag 1 (før-dosis) og på dag 43. Den faktiske dato og tidspunkt for hver blodprøvetagning blev registreret. Den første blodprøve blev taget før dosis på dag 1 for at bestemme tilstedeværelsen, hvis nogen, af allerede eksisterende antilægemiddelantistoffer (ADA'er). Tilstedeværelsen af ​​sådanne antistoffer blev vurderet under anvendelse af et elektrokemiluminescerende (ECL) immunassay. Hvis sera indeholder anti-GSK3128349 antistoffer, blev de yderligere analyseret for antistofspecificitet og titre. Antallet af deltagere, der blev fundet at have anti-GSK3128349 antistoffer, er præsenteret.
Før dosis på dag 1 og dag 43
Serumtitre af anti-GSK3128349 antistoffer
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og dag 43
Blodprøver til test af antistoffer mod GSK3128349 vil blive indsamlet på dag 1 (før-dosis) og på dag 43. Den faktiske dato og tidspunkt for hver blodprøvetagning blev registreret. Den første blodprøve blev taget før dosis på dag 1 for at bestemme tilstedeværelsen, hvis nogen, af allerede eksisterende ADA'er. Tilstedeværelsen af ​​sådanne antistoffer og serumtitere af anti-GSK3128349 antistoffer blev vurderet ved anvendelse af et ECL-immunoassay. Hvis sera indeholder anti-GSK3128349 antistoffer, blev de yderligere analyseret for antistofspecificitet og titere.
Før dosis på dag 1 og dag 43

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

PRA Health Sciences for clinical study conduct.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 89Zr-GSK3128349 1 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner