Stress-busting Program och QoL, biomarkörer för immunitet/stress och cellulärt åldrande
Effekt av stressdämpande program på vårdgivares livskvalitet, biomarkörer för stress/immunitet och cellulärt åldrande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att (1) utforska skillnaderna i livskvalitet (QoL), inflammation, stress, telomerlängd och slemhinneimmunfunktion hos latinamerikanska vårdgivare till personer med ADRD och (2) avgöra om en vårdpersonalintervention kan förbättrar effektivt livskvalitet, inflammation, stress, telomerlängd och biomarkörer för slemhinneimmunfunktion hos latinamerikanska vårdgivare.
Den föreslagna studien är en icke-randomiserad studiedesign med tre grupper av ADRD-vårdgivare som varierar baserat på latinamerikansk etnicitet och engelska/spanska språkpreferenser. Projektets specifika mål är:
Specifikt mål 1: Att jämföra livskvaliteten (QoL) (stress, depression och börda), slemhinneimmunitetsfunktion (sIgA), stress (sCortisol och sAmylase), inflammation (CRP) och telomerlängd hos spansktalande spansktalande, Engelsktalande latinamerikanska och engelsktalande icke-spansktalande vårdgivare som deltar i ett evidensbaserat Stress-Busting Program (SBP) för familjevårdare till familjemedlemmar som lever med ADRD. Arbetshypotes: Vid baslinjen har spansktalande latinamerikanska vårdgivare lägre livskvalitet och immunfunktion, högre nivåer av inflammation och stress och kortare telomerer jämfört med spansktalande och icke-spansktalande engelsktalande vårdgivare.
Specifikt mål 2: Att jämföra effekten av SBP på QoL och biomarkörer för stress, åldrande, inflammation och slemhinneimmunitet bland de vårdgivare som slutför SBP (spansktalande vårdgivare som slutför den kulturellt anpassade översatta versionen till spanska av SBP och latinamerikanska och icke-spansktalande vårdgivare slutföra engelska-SBP). Arbetshypotes: Spansktalande latinamerikanska vårdgivare som slutför spanska-SBP visar mer förbättring av deras livskvalitet och biomarkörer för stress, slemhinneimmunitet, åldrande och inflammation efter intervention jämfört med latinamerikanska och icke-spansktalande vårdgivare som slutför engelska-SBP. För att uppnå dessa mål, föreslår utredarna att leverera den 9-veckors engelska SBP och den översatta och kulturellt anpassade spanska-SBP. Saliv- och blodprover och självrapporterande mätningar av QoL kommer att samlas in vid baslinjen och 9 veckor (slutet av interventionen)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
självidentifierad vårdgivare för en person som lever med ADRD. Familjevårdare till personer med ADRD inkluderar makar, vuxna barn, barnbarn, syskon, partners och betydande andra.
Förutom Alzheimers sjukdom inkluderar andra orsaker till demens multipel skleros, Parkinsons, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och/eller traumatisk hjärnskada (TBI),
- över 18 år,
- de som vill delta i den spanska SBP måste tala och läsa spanska.
Exklusions kriterier:
- Talar ett annat språk än engelska eller spanska
- Att ta hand om en individ som inte har diagnosen kognitiv funktionsnedsättning enligt inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SBP ENGELSKA
Vårdgivare kommer att slutföra det 9 veckor långa Stress-busting-programmet för familjevårdare på engelska
|
SBP-vårdgivarens intervention har framgångsrikt levererats och spridits i USA.
Det erbjuds för närvarande i 9 stater och 16 Texas counties.
SBP är utformad för att a) förbättra livskvaliteten för familjevårdare som ger vård till personer med ADRD och b) hjälpa vårdgivare att hantera sin stress och hantera sina liv bättre.
SBP implementeras med hjälp av en Master Trainer/Group Facilitator (lekledare) modell.
SBP är en multikomponentintervention som träffas i 90 minuter en gång i veckan under 9 på varandra följande veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: SBP SPANSKA
Vårdgivare kommer att slutföra det 9 veckor långa Stress-busting-programmet för familjevårdare på spanska
|
SBP-vårdgivarens intervention har framgångsrikt levererats och spridits i USA.
Det erbjuds för närvarande i 9 stater och 16 Texas counties.
SBP är utformad för att a) förbättra livskvaliteten för familjevårdare som ger vård till personer med ADRD och b) hjälpa vårdgivare att hantera sin stress och hantera sina liv bättre.
SBP implementeras med hjälp av en Master Trainer/Group Facilitator (lekledare) modell.
SBP är en multikomponentintervention som träffas i 90 minuter en gång i veckan under 9 på varandra följande veckor.
Den spanska översättningen och den kulturella anpassningen av SBP har slutförts under ledning av PI.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Telomerlängd
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Salivflödeshastighet
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Saliv potentiellt väte (pH)
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Salivprotein
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Centrum för epidemiologisk depression (CES-D)
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Skärm för Caregiver Burden
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Saliv alfa-amylas (sAA)
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
Sekretoriskt immunglobulin A (SIgA)
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Baslinje och slut på intervention (vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Huvudutredare: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
- Lucke KT, Martinez H, Mendez TB, Arevalo-Flechas LC. Resolving to go forward: the experience of Latino/Hispanic family caregivers. Qual Health Res. 2013 Feb;23(2):218-30. doi: 10.1177/1049732312468062.
- Arevalo-Flechas LC, Acton G, Escamilla M, Bonner P, Lewis SL. Latino Alzheimer's caregivers: What is important to them?. Journal of Managerial Psychology. 2014; 6(29):661-684
- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
- Turner RM, Hinton L, Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Tran C, Valle R. Using an Emic lens to understand how Latino families cope with dementia behavioral problems. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Aug;30(5):454-62. doi: 10.1177/1533317514566115. Epub 2015 Jan 19.
- Hinton L, Haan M, Geller S, Mungas D. Neuropsychiatric symptoms in Latino elders with dementia or cognitive impairment without dementia and factors that modify their association with caregiver depression. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):669-77. doi: 10.1093/geront/43.5.669.
- Ortiz F, Fitten LJ, Cummings JL, Hwang S, Fonseca M. Neuropsychiatric and behavioral symptoms in a community sample of Hispanics with Alzheimer's disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):263-73. doi: 10.1177/1533317506289350.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
- Vitaliano PP, Russo J, Young HM, Becker J, Maiuro RD. The screen for caregiver burden. Gerontologist. 1991 Feb;31(1):76-83. doi: 10.1093/geront/31.1.76.
- Radloff LS.The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-408.
- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
- Granger DA, Kivlighan KT, el-Sheikh M, Gordis EB, Stroud LR. Salivary alpha-amylase in biobehavioral research: recent developments and applications. Ann N Y Acad Sci. 2007 Mar;1098:122-44. doi: 10.1196/annals.1384.008. Epub 2007 Mar 1.
- Yeh CK, Johnson DA, Dodds MW. Impact of aging on human salivary gland function: a community-based study. Aging (Milano). 1998 Oct;10(5):421-8. doi: 10.1007/BF03339889.
- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20160309H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .