Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program walki ze stresem i jakość życia, biomarkery odporności/stresu i starzenia się komórek

15 października 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Wpływ programu walki ze stresem na jakość życia opiekunów, biomarkery stresu/odporności i starzenie się komórek

Celem tego badania jest zbadanie różnic w jakości życia, stanach zapalnych, stresie, długości telomerów i funkcji odpornościowej błony śluzowej latynoskich i nielatynoskich opiekunów osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD). Opiekunowie ukończą Program radzenia sobie ze stresem dla opiekunów rodzinnych w wybranym przez siebie języku (angielskim lub hiszpańskim).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest (1) zbadanie różnic w jakości życia (QoL), stanach zapalnych, stresie, długości telomerów i funkcji odpornościowej błony śluzowej latynoskich opiekunów osób z ADRD oraz (2) ustalenie, czy interwencja opiekuna może skutecznie poprawia jakość życia, stany zapalne, stres, długość telomerów i biomarkery funkcji odpornościowych błony śluzowej latynoskich opiekunów.

Proponowane badanie jest nierandomizowanym projektem próbnym z trzema grupami opiekunów ADRD, które różnią się w zależności od pochodzenia latynoskiego i preferencji językowych w języku angielskim/hiszpańskim. Cele szczegółowe projektu to:

Cel szczegółowy 1: Porównanie jakości życia (QoL) (stres, depresja i obciążenie), odporności błony śluzowej (sIgA), stresu (s-kortyzol i s-amylaza), stanu zapalnego (CRP) i długości telomerów u hiszpańskojęzycznych Hiszpanów, Anglojęzyczni opiekunowie pochodzenia latynoskiego i anglojęzyczni opiekunowie niebędący Latynosami, którzy uczestniczą w opartym na dowodach programie zwalczania stresu (SBP) dla opiekunów rodzinnych członków rodziny cierpiących na ADRD. Hipoteza robocza: Wyjściowo, hiszpańskojęzyczni latynoscy opiekunowie mają niższą QoL i funkcje odpornościowe, wyższy poziom stanu zapalnego i stresu oraz krótsze telomery w porównaniu z latynoskimi i nielatynoskimi opiekunami mówiącymi po angielsku.

Cel szczegółowy 2: Porównanie wpływu SBP na QoL i biomarkery stresu, starzenia się, stanu zapalnego i odporności błon śluzowych wśród opiekunów, którzy ukończyli SBP (opiekunowie latynoscy wypełniający dostosowaną kulturowo wersję SBP przetłumaczoną na język hiszpański oraz opiekunowie latynoscy i nielatynoscy ukończenie angielskiego-SBP). Hipoteza robocza: Hiszpańskojęzyczni opiekunowie latynoscy, którzy ukończyli hiszpański-SBP, wykazują większą poprawę jakości życia i biomarkerów stresu, odporności błony śluzowej, starzenia się i stanu zapalnego po interwencji w porównaniu z opiekunami latynoskimi i nielatynoskimi, którzy ukończyli angielski-SBP. Aby osiągnąć te cele, badacze proponują dostarczenie 9-tygodniowego angielskiego SBP oraz przetłumaczonego i dostosowanego kulturowo hiszpańskiego-SBP. Próbki śliny i krwi oraz samoopisowe pomiary QoL będą pobierane na początku badania i po 9 tygodniach (koniec interwencji)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. samodzielnie zidentyfikowanego opiekuna osoby żyjącej z ADRD. Opiekunowie rodzinni osób z ADRD to małżonkowie, dorosłe dzieci, wnuki, rodzeństwo, partnerzy i inne znaczące osoby.

    Oprócz choroby Alzheimera, inne przyczyny demencji obejmują stwardnienie rozsiane, chorobę Parkinsona, zespół stresu pourazowego (PTSD) i/lub urazowe uszkodzenie mózgu (TBI),

  2. powyżej 18 roku życia,
  3. osoby pragnące uczestniczyć w hiszpańskim SBP muszą mówić i czytać po hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Mówienie w języku innym niż angielski lub hiszpański
  • Opieka nad osobą, u której nie zdiagnozowano upośledzenia funkcji poznawczych zgodnie z kryteriami włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SBP ANGIELSKI
Opiekunowie ukończą 9-tygodniowy program walki ze stresem dla opiekunów rodzinnych w języku angielskim
Behawioralne: SBP angielski
Interwencja opiekuna SBP została pomyślnie przeprowadzona i rozpowszechniona w Stanach Zjednoczonych. Jest obecnie oferowany w 9 stanach i 16 hrabstwach Teksasu. SBP ma na celu a) poprawę QoL opiekunów rodzinnych sprawujących opiekę nad osobami z ADRD oraz b) pomoc opiekunom w radzeniu sobie ze stresem i lepszym radzeniu sobie w życiu. SBP jest wdrażany przy użyciu modelu Master Trainer/Group Facilitator (nieprofesjonalny lider). SBP to wieloskładnikowa interwencja, która odbywa się raz w tygodniu przez 90 minut przez 9 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
  • SBP-E
Eksperymentalny: SBP HISZPAŃSKI
Opiekunowie ukończą 9-tygodniowy program walki ze stresem dla opiekunów rodzinnych w języku hiszpańskim
Behawioralne: SBP HISZPAŃSKI
Interwencja opiekuna SBP została pomyślnie przeprowadzona i rozpowszechniona w Stanach Zjednoczonych. Jest obecnie oferowany w 9 stanach i 16 hrabstwach Teksasu. SBP ma na celu a) poprawę QoL opiekunów rodzinnych sprawujących opiekę nad osobami z ADRD oraz b) pomoc opiekunom w radzeniu sobie ze stresem i lepszym radzeniu sobie w życiu. SBP jest wdrażany przy użyciu modelu Master Trainer/Group Facilitator (nieprofesjonalny lider). SBP to wieloskładnikowa interwencja, która odbywa się raz w tygodniu przez 90 minut przez 9 kolejnych tygodni. Pod kierunkiem PI ukończono tłumaczenie i adaptację kulturową SBP na język hiszpański.
Inne nazwy:
  • SBP-S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość telomerów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Potencjał śliny wodór (pH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Białko śliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Centrum Depresji Epidemiologicznej (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Ekran obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Alfa-amylaza ślinowa (sAA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wydzielnicza immunoglobulina A (SIgA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wartość wyjściowa i zakończenie interwencji (tydzień 9)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

Alzheimer's Association
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers
WellMed Charitable Foundation
The Sam and Ann Barshop Institute for Longevity and Aging Studies
San Antonio Geriatrics Research Education and Clinical Center- GRECC
Caring Companions

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
  • Główny śledczy: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20160309H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SBP angielski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj