Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program proti stresu a kvalita života, biomarkery imunity/stresu a buněčného stárnutí

15. října 2018 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vliv programu proti stresu na kvalitu života pečovatelů, biologické markery stresu/imunity a buněčné stárnutí

Účelem této studie je prozkoumat rozdíly v kvalitě života, zánětu, stresu, délce telomer a slizniční imunitní funkci hispánských a nehispánských pečovatelů o osoby s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD). Pečovatelé absolvují Program proti stresu pro rodinné pečovatele v jazyce, který si zvolí (angličtina nebo španělština).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je (1) prozkoumat rozdíly v kvalitě života (QoL), zánětu, stresu, délce telomer a slizniční imunitní funkci hispánských pečovatelů o osoby s ADRD a (2) určit, zda může intervence pečovatele účinně zlepšují kvalitu života, zánět, stres, délku telomer a biomarkery imunitní funkce sliznic hispánských pečovatelů.

Navrhovaná studie je nerandomizovaná studie se třemi skupinami pečovatelů s ADRD, které se liší podle hispánského etnika a anglické/španělské jazykové preference. Konkrétní cíle projektu jsou:

Specifický cíl 1: Porovnat kvalitu života (QoL) (stres, deprese a zátěž), ​​funkci slizniční imunity (sIgA), stres (sCortizol a sAmyláza), zánět (CRP) a délku telomer u španělsky mluvících hispánců, Anglicky mluvící hispánští a anglicky mluvící nehispánští pečovatelé, kteří se účastní na důkazech založeného programu proti stresu (SBP) pro rodinné pečovatele rodinných příslušníků žijících s ADRD. Pracovní hypotéza: Na začátku mají španělsky mluvící hispánští pečovatelé nižší QoL a imunitní funkce, vyšší úroveň zánětu a stresu a kratší telomery ve srovnání s hispánskými a nehispánskými anglicky mluvícími pečovateli.

Konkrétní cíl 2: Porovnat dopad SBP na kvalitu života a biomarkery stresu, stárnutí, zánětu a slizniční imunity u pečovatelů, kteří dokončili SBP (hispánský pečovatelé dokončující kulturně upravenou přeloženou verzi SBP do španělštiny a hispánští a nehispánští pečovatelé dokončení angličtiny-SBP). Pracovní hypotéza: Španělsky mluvící hispánští pečovatelé, kteří dokončili španělský SBP, vykazují větší zlepšení ve své QoL a biomarkerech stresu, slizniční imunity, stárnutí a zánětu po intervenci ve srovnání s hispánskými a nehispánskými pečovateli, kteří dokončili anglický SBP. K dosažení těchto cílů navrhují výzkumníci dodat 9týdenní anglický SBP a přeložený a kulturně upravený španělský SBP. Vzorky slin a krve a vlastní měření kvality života budou odebrány na začátku a po 9 týdnech (konec intervence)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. sebeidentifikovaný pečovatel o osobu žijící s ADRD. Mezi rodinné pečovatele osob s ADRD patří manželé/manželky, dospělé děti, vnoučata, sourozenci, partneři a další významné osoby.

    Kromě Alzheimerovy choroby patří mezi další příčiny demence roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, posttraumatická stresová porucha (PTSD) a/nebo traumatické poranění mozku (TBI).

  2. starší 18 let,
  3. ti, kteří se chtějí zúčastnit španělského SBP, musí mluvit a číst španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Mluvit jiným jazykem než anglicky nebo španělsky
  • Péče o jedince, u kterého není diagnostikována kognitivní porucha, jak je definováno v kritériích pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SBP ANGLICKY
Pečovatelé dokončí 9týdenní program proti stresu pro rodinné pečovatele v angličtině
Behaviorální: SBP anglicky
Intervence pečovatele SBP byla úspěšně dodána a šířena v USA. V současné době je nabízena v 9 státech a 16 okresech Texasu. SBP je navržen tak, aby a) zlepšil kvalitu života rodinných pečovatelů, kteří poskytují péči lidem s ADRD ab) pomohl pečujícím zvládat stres a lépe zvládat svůj život. SBP je implementován pomocí modelu Master Trainer/Group Facilitator (laický vedoucí). SBP je vícesložková intervence, která se schází na 90 minut jednou týdně po dobu 9 po sobě jdoucích týdnů.
Ostatní jména:
  • SBP-E
Experimentální: SBP španělština
Pečovatelé dokončí 9týdenní program proti stresu pro rodinné pečovatele ve španělštině
Behaviorální: SBP španělština
Intervence pečovatele SBP byla úspěšně dodána a šířena v USA. V současné době je nabízena v 9 státech a 16 okresech Texasu. SBP je navržen tak, aby a) zlepšil kvalitu života rodinných pečovatelů, kteří poskytují péči lidem s ADRD ab) pomohl pečujícím zvládat stres a lépe zvládat svůj život. SBP je implementován pomocí modelu Master Trainer/Group Facilitator (laický vedoucí). SBP je vícesložková intervence, která se schází na 90 minut jednou týdně po dobu 9 po sobě jdoucích týdnů. Španělský překlad a kulturní adaptace SBP byla dokončena pod vedením PI.
Ostatní jména:
  • SBP-S

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka telomer
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok slin
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Potenciální vodík ve slinách (pH)
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Slinný protein
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Centrum pro epidemiologickou depresi (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Screen for Caregiver Burden
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Slinná alfa amyláza (sAA)
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Sekreční imunoglobulin A (SIgA)
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (9. týden)
Výchozí stav a konec intervence (9. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

Alzheimer's Association
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers
WellMed Charitable Foundation
The Sam and Ann Barshop Institute for Longevity and Aging Studies
San Antonio Geriatrics Research Education and Clinical Center- GRECC
Caring Companions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20160309H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na SBP anglicky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit