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Stressabbauprogramm und Lebensqualität, Biomarker für Immunität/Stress und Zellalterung

15. Oktober 2018 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Auswirkung des Stressabbauprogramms auf die Lebensqualität der Pflegekräfte, Stress-/Immunitäts-Biomarker und die Zellalterung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in der Lebensqualität, bei Entzündungen, Stress, Telomerlänge und mukosaler Immunfunktion hispanischer und nichthispanischer Betreuer von Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) zu untersuchen. Die Betreuer absolvieren das Stressabbauprogramm für pflegende Angehörige in der Sprache ihrer Wahl (Englisch oder Spanisch).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, (1) die Unterschiede in der Lebensqualität (QoL), Entzündung, Stress, Telomerlänge und mukosaler Immunfunktion hispanischer Betreuer von Personen mit ADRD zu untersuchen und (2) festzustellen, ob ein Eingreifen der Betreuer möglich ist Verbessern Sie effektiv die Biomarker Lebensqualität, Entzündung, Stress, Telomerlänge und mukosale Immunfunktion hispanischer Pflegekräfte.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um ein nicht randomisiertes Studiendesign mit drei Gruppen von ADRD-Betreuern, die je nach hispanischer ethnischer Zugehörigkeit und Präferenz für die englische/spanische Sprache variieren. Die konkreten Ziele des Projekts sind:

Spezifisches Ziel 1: Vergleich der Lebensqualität (QoL) (Stress, Depression und Belastung), der Funktion der Schleimhautimmunität (sIgA), des Stresses (sCortisol und sAmylase), der Entzündung (CRP) und der Telomerlänge bei spanischsprachigen Hispanoamerikanern. Englischsprachige hispanische und englischsprachige nichthispanische Betreuer, die an einem evidenzbasierten Stress-Busting-Programm (SBP) für Familienbetreuer von Familienmitgliedern mit ADRD teilnehmen. Arbeitshypothese: Zu Studienbeginn haben spanischsprachige hispanische Pflegekräfte eine geringere Lebensqualität und Immunfunktion, ein höheres Maß an Entzündungen und Stress sowie kürzere Telomere im Vergleich zu hispanischen und nicht-hispanischen englischsprachigen Pflegekräften.

Spezifisches Ziel 2: Vergleich der Auswirkungen des SBP auf die Lebensqualität und Biomarker für Stress, Alterung, Entzündung und Schleimhautimmunität bei den Betreuern, die den SBP absolvieren (hispanische Betreuer, die die kulturell angepasste übersetzte Version des SBP ins Spanische ausfüllen, sowie hispanische und nicht-hispanische Betreuer). Abschluss des Englisch-SBP). Arbeitshypothese: Spanischsprachige hispanische Pflegekräfte, die das Spanisch-SBP abschließen, zeigen eine stärkere Verbesserung ihrer Lebensqualität und Biomarker für Stress, Schleimhautimmunität, Alterung und Entzündung nach der Intervention im Vergleich zu hispanischen und nicht-hispanischen Pflegekräften, die das Englisch-SBP abschließen. Um diese Ziele zu erreichen, schlagen die Forscher vor, das 9-wöchige englische SBP und das übersetzte und kulturell angepasste Spanisch-SBP bereitzustellen. Speichel- und Blutproben sowie selbstberichtete Messungen der Lebensqualität werden zu Studienbeginn und nach 9 Wochen (Ende der Intervention) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. selbsternannter Betreuer einer Person, die mit ADRD lebt. Zu den pflegenden Angehörigen von Menschen mit ADRD gehören Ehepartner, erwachsene Kinder, Enkelkinder, Geschwister, Partner und wichtige andere Personen.

    Weitere Ursachen für Demenz sind neben der Alzheimer-Krankheit auch Multiple Sklerose, Parkinson, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und/oder traumatische Hirnverletzung (TBI).

  2. über 18 Jahre alt,
  3. Wer am spanischen SBP teilnehmen möchte, muss Spanisch sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch sprechen
  • Betreuung einer Person, bei der gemäß den Einschlusskriterien keine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SBP ENGLISCH
Betreuer absolvieren das 9-wöchige Stressabbauprogramm für pflegende Angehörige auf Englisch
Verhalten: SBP Englisch
Die SBP-Intervention für Pflegekräfte wurde in den USA erfolgreich durchgeführt und verbreitet. Es wird derzeit in 9 Bundesstaaten und 16 Landkreisen in Texas angeboten. Das SBP soll a) die Lebensqualität von pflegenden Angehörigen verbessern, die Menschen mit ADRD betreuen, und b) den Pflegekräften helfen, mit ihrem Stress umzugehen und ihr Leben besser zu bewältigen. Das SBP wird mithilfe eines Master-Trainer/Gruppen-Facilitator-Modells (Laienleiter) umgesetzt. Die SBP ist eine mehrkomponentige Intervention, die neun aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche für 90 Minuten stattfindet.
Andere Namen:
  • SBP-E
Experimental: SBP SPANISCH
Betreuer absolvieren das 9-wöchige Stressabbauprogramm für pflegende Angehörige auf Spanisch
Verhalten: SBP SPANISCH
Die SBP-Intervention für Pflegekräfte wurde in den USA erfolgreich durchgeführt und verbreitet. Es wird derzeit in 9 Bundesstaaten und 16 Landkreisen in Texas angeboten. Das SBP soll a) die Lebensqualität von pflegenden Angehörigen verbessern, die Menschen mit ADRD betreuen, und b) den Pflegekräften helfen, mit ihrem Stress umzugehen und ihr Leben besser zu bewältigen. Das SBP wird mithilfe eines Master-Trainer/Gruppen-Facilitator-Modells (Laienleiter) umgesetzt. Die SBP ist eine mehrkomponentige Intervention, die neun aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche für 90 Minuten stattfindet. Die spanische Übersetzung und kulturelle Anpassung des SBP wurde unter der Leitung des PI abgeschlossen.
Andere Namen:
  • SBP-S

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Telomerlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speichelflussrate
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Speichelpotential Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Speichelprotein
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Zentrum für epidemiologische Depression (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Bildschirm zur Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Speichel-Alpha-Amylase (sAA)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Sekretorisches Immunglobulin A (SIgA)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)
Ausgangswert und Ende der Intervention (Woche 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Alzheimer's Association
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers
WellMed Charitable Foundation
The Sam and Ann Barshop Institute for Longevity and Aging Studies
San Antonio Geriatrics Research Education and Clinical Center- GRECC
Caring Companions

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
  • Hauptermittler: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20160309H

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