Programma antistress e QoL, biomarcatori di immunità/stress e invecchiamento cellulare
15 ottobre 2018 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effetto del programma antistress sulla qualità della vita dei caregiver, sui biomarcatori di stress/immunità e sull'invecchiamento cellulare
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le differenze nella qualità della vita, infiammazione, stress, lunghezza dei telomeri e funzione immunitaria della mucosa dei caregiver ispanici e non ispanici di persone con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD).
Gli assistenti completeranno il programma antistress per gli assistenti familiari nella lingua di loro scelta (inglese o spagnolo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è (1) esplorare le differenze nella qualità della vita (QoL), infiammazione, stress, lunghezza dei telomeri e funzione immunitaria della mucosa dei caregiver ispanici di persone con ADRD e (2) determinare se un intervento del caregiver può migliorare efficacemente la QoL, l'infiammazione, lo stress, la lunghezza dei telomeri e i biomarcatori della funzione immunitaria della mucosa degli operatori sanitari ispanici.
Lo studio proposto è un disegno sperimentale non randomizzato con tre gruppi di caregiver ADRD che variano in base all'etnia ispanica e alla preferenza di lingua inglese/spagnola. Gli obiettivi specifici del progetto sono:
Obiettivo specifico 1: confrontare la qualità della vita (QoL) (stress, depressione e carico), la funzione immunitaria della mucosa (sIgA), lo stress (sCortisolo e sAmilasi), l'infiammazione (CRP) e la lunghezza dei telomeri negli ispanici di lingua spagnola, Caregiver ispanici di lingua inglese e non ispanici di lingua inglese che partecipano a un programma antistress (SBP) basato sull'evidenza per i caregiver familiari di familiari che vivono con ADRD. Ipotesi di lavoro: al basale, i caregiver ispanici di lingua spagnola hanno una QoL e una funzione immunitaria inferiori, livelli più elevati di infiammazione e stress e telomeri più corti rispetto ai caregiver di lingua inglese ispanici e non ispanici.
Obiettivo specifico 2: Confrontare l'impatto del SBP sulla QoL e sui biomarcatori per lo stress, l'invecchiamento, l'infiammazione e l'immunità delle mucose tra i caregiver che completano il SBP (caregiver ispanici che completano la versione tradotta culturalmente adattata in spagnolo di SBP e caregivers ispanici e non ispanici completando l'inglese-SBP). Ipotesi di lavoro: i caregiver ispanici di lingua spagnola che completano lo Spanish-SBP mostrano maggiori miglioramenti nella loro QoL e nei biomarcatori di stress, immunità delle mucose, invecchiamento e infiammazione post-intervento rispetto ai caregiver ispanici e non ispanici che completano il English-SBP. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori propongono di consegnare il SBP inglese di 9 settimane e il SBP spagnolo tradotto e adattato culturalmente. Saranno raccolti campioni di saliva e sangue e misure di autovalutazione della qualità della vita al basale e 9 settimane (fine dell'intervento)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
caregiver autoidentificato per una persona che vive con ADRD. I caregiver familiari di persone con ADRD includono coniugi, figli adulti, nipoti, fratelli, partner e altre persone significative.
Oltre al morbo di Alzheimer, altre cause di demenza includono sclerosi multipla, morbo di Parkinson, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e/o trauma cranico (TBI),
- di età superiore ai 18 anni,
- coloro che desiderano partecipare al SBP spagnolo devono parlare e leggere lo spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Parlare una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
- Prendersi cura di un individuo a cui non è stato diagnosticato un deterioramento cognitivo come delineato nei criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: SBP INGLESE
I caregiver completeranno il programma antistress di 9 settimane per caregiver familiari in inglese
|
L'intervento del caregiver SBP è stato fornito e diffuso con successo negli Stati Uniti.
Attualmente è offerto in 9 stati e 16 contee del Texas.
Il SBP è progettato per a) migliorare la qualità di vita dei caregiver familiari che forniscono assistenza alle persone con ADRD e b) aiutare i caregiver a gestire il proprio stress e ad affrontare meglio la propria vita.
Il SBP è implementato utilizzando un modello Master Trainer/Facilitatore di gruppo (leader laico).
Il SBP è un intervento multicomponente che si riunisce per 90 minuti una volta alla settimana per 9 settimane consecutive.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: SBP SPAGNOLO
I caregiver completeranno il programma antistress di 9 settimane per caregiver familiari in spagnolo
|
L'intervento del caregiver SBP è stato fornito e diffuso con successo negli Stati Uniti.
Attualmente è offerto in 9 stati e 16 contee del Texas.
Il SBP è progettato per a) migliorare la qualità di vita dei caregiver familiari che forniscono assistenza alle persone con ADRD e b) aiutare i caregiver a gestire il proprio stress e ad affrontare meglio la propria vita.
Il SBP è implementato utilizzando un modello Master Trainer/Facilitatore di gruppo (leader laico).
Il SBP è un intervento multicomponente che si riunisce per 90 minuti una volta alla settimana per 9 settimane consecutive.
La traduzione spagnola e l'adattamento culturale della SBP è stata completata sotto la direzione del PI.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso salivare
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Idrogeno potenziale salivare (pH)
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Proteina salivare
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Centro per la depressione epidemiologica (CES-D)
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Schermata per l'onere del caregiver
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Alfa amilasi salivare (sAA)
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Immunoglobulina secretoria A (SIgA)
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
|
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Basale e fine dell'intervento (settimana 9)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Investigatore principale: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
- Lucke KT, Martinez H, Mendez TB, Arevalo-Flechas LC. Resolving to go forward: the experience of Latino/Hispanic family caregivers. Qual Health Res. 2013 Feb;23(2):218-30. doi: 10.1177/1049732312468062.
- Arevalo-Flechas LC, Acton G, Escamilla M, Bonner P, Lewis SL. Latino Alzheimer's caregivers: What is important to them?. Journal of Managerial Psychology. 2014; 6(29):661-684
- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
- Turner RM, Hinton L, Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Tran C, Valle R. Using an Emic lens to understand how Latino families cope with dementia behavioral problems. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Aug;30(5):454-62. doi: 10.1177/1533317514566115. Epub 2015 Jan 19.
- Hinton L, Haan M, Geller S, Mungas D. Neuropsychiatric symptoms in Latino elders with dementia or cognitive impairment without dementia and factors that modify their association with caregiver depression. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):669-77. doi: 10.1093/geront/43.5.669.
- Ortiz F, Fitten LJ, Cummings JL, Hwang S, Fonseca M. Neuropsychiatric and behavioral symptoms in a community sample of Hispanics with Alzheimer's disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):263-73. doi: 10.1177/1533317506289350.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
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- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
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- Yeh CK, Johnson DA, Dodds MW. Impact of aging on human salivary gland function: a community-based study. Aging (Milano). 1998 Oct;10(5):421-8. doi: 10.1007/BF03339889.
- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20160309H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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