ストレス解消プログラムと QoL、免疫/ストレスと細胞老化のバイオマーカー
ストレス解消プログラムが介護者の生活の質、ストレス/免疫バイオマーカー、細胞老化に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの包括的な目標は、(1) ADRD 患者のヒスパニック系介護者の生活の質 (QoL)、炎症、ストレス、テロメア長、粘膜免疫機能の違いを調査すること、(2) 介護者の介入が可能かどうかを判断することです。ヒスパニック系介護者のQoL、炎症、ストレス、テロメア長、粘膜免疫機能バイオマーカーを効果的に改善します。
提案された研究は、ヒスパニック系の民族性と英語/スペイン語の好みに基づいて異なる ADRD 介護者の 3 つのグループを対象とした非ランダム化試験デザインです。 プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
具体的な目的 1: スペイン語を話すヒスパニック系住民の生活の質 (QoL) (ストレス、うつ病、負担)、粘膜免疫機能 (sIgA)、ストレス (sコルチゾールおよび sアミラーゼ)、炎症 (CRP)、およびテロメア長を比較する。 ADRDとともに生きる家族の介護者を対象とした、科学的根拠に基づいたストレス解消プログラム(SBP)に参加している、英語を話すヒスパニック系および英語を話す非ヒスパニック系介護者。 作業仮説: ベースラインでは、スペイン語を話すヒスパニック系介護者は、ヒスパニック系および非ヒスパニック系英語を話す介護者と比べて、QoLと免疫機能が低く、炎症とストレスのレベルが高く、テロメアが短い。
具体的な目的 2: SBP を完了した介護者 (文化的に適応されたスペイン語への翻訳版を完了したヒスパニック系介護者と、ヒスパニック系および非ヒスパニック系介護者) の間で、ストレス、老化、炎症、粘膜免疫の QoL およびバイオマーカーに対する SBP の影響を比較すること。英語SBPを完了する)。 実用仮説: スペイン語-SBPを完了したスペイン語を話すヒスパニック系介護者は、英語-SBPを完了したヒスパニック系および非ヒスパニック系介護者と比較して、介入後のQoLおよびストレス、粘膜免疫、老化、炎症のバイオマーカーがより改善していることが示されています。 これらの目的を達成するために、研究者らは、9 週間の英語版 SBP と、翻訳され文化的に適応されたスペイン語版 SBP を提供することを提案しています。 唾液と血液のサンプルと QoL の自己報告測定値がベースラインと 9 週間 (介入終了時) に収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ADRDとともに生きる人の自称介護者。 ADRD 患者の家族の介護者には、配偶者、成人した子供、孫、兄弟、パートナー、その他の恋人が含まれます。
アルツハイマー病に加えて、認知症の他の原因には、多発性硬化症、パーキンソン病、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、および/または外傷性脳損傷 (TBI) などがあります。
- 18歳以上、
- スペイン語 SBP への参加を希望する人は、スペイン語を話し、読める必要があります。
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外の言語を話す
- 対象基準に記載されている認知障害と診断されていない個人のケア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:SBP英語
介護者は、英語で家族介護者のための 9 週間のストレス解消プログラムを完了します。
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SBP 介護者の介入は米国で成功裏に実施され、普及しています。
現在、9 つの州と 16 のテキサス州の郡で提供されています。
SBP は、a) ADRD 患者の介護を行う家族介護者の QoL を改善すること、および b) 介護者がストレスを管理し、生活にうまく対処できるよう支援することを目的として設計されています。
SBP は、マスター トレーナー/グループ ファシリテーター (一般リーダー) モデルを使用して実装されます。
SBP は、週に 1 回 90 分間、連続 9 週間開催される複数の要素からなる介入です。
他の名前:
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実験的:SBPスペイン語
介護者は、スペイン語で家族介護者のための 9 週間のストレス解消プログラムを完了します。
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SBP 介護者の介入は米国で成功裏に実施され、普及しています。
現在、9 つの州と 16 のテキサス州の郡で提供されています。
SBP は、a) ADRD 患者の介護を行う家族介護者の QoL を改善すること、および b) 介護者がストレスを管理し、生活にうまく対処できるよう支援することを目的として設計されています。
SBP は、マスター トレーナー/グループ ファシリテーター (一般リーダー) モデルを使用して実装されます。
SBP は、週に 1 回 90 分間、連続 9 週間開催される複数の要素からなる介入です。
SBP のスペイン語翻訳と文化的適応は、PI の指導の下で完了しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テロメアの長さ
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液流量
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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唾液電位水素 (pH)
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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唾液タンパク質
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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疫学うつ病センター (CES-D)
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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介護負担画面
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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唾液アルファアミラーゼ (sAA)
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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分泌型免疫グロブリン A (SIgA)
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースラインと介入終了 (9 週目)
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ベースラインと介入終了 (9 週目)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN、Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
- 主任研究者:Chih-Ko Yeh, BDS, PhD、Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
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- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
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- Radloff LS.The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-408.
- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
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- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ストレス、心理の臨床試験
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Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
SBP英語の臨床試験
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The George InstituteChanghai Hospital; University of Calgaryまだ募集していません
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Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, Brazil積極的、募集していない
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Yonsei Universityまだ募集していません
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Camino Pharma, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, San Diego; Sanford Burnham...完了
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institute... と他の協力者完了
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Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, Brazil積極的、募集していない
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Beijing Anzhen HospitalThe George Institute for Global Health, Australia; The George Institute for Global Health, China と他の協力者募集