Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-busting-program og QoL, biomarkører for immunitet/stress og cellulær aldring

Effekt af stress-busting-program på omsorgspersoners livskvalitet, stress-/immunitetsbiomarkører og cellulær aldring

Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellene i livskvalitet, inflammation, stress, telomerlængde og slimhindeimmunfunktion hos latinamerikanske og ikke-spansktalende plejere af personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD). Omsorgspersonerne vil gennemføre stress-busting-programmet for familieplejere på det sprog, de selv vælger (engelsk eller spansk).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at (1) udforske forskellene i livskvalitet (QoL), inflammation, stress, telomerlængde og slimhindeimmunfunktion hos spansktalende plejere til personer med ADRD og (2) afgøre, om en omsorgspersonintervention kan effektivt forbedre livskvalitet, inflammation, stress, telomerlængde og slimhindeimmunfunktions biomarkører hos latinamerikanske plejere.

Den foreslåede undersøgelse er et ikke-randomiseret forsøgsdesign med tre grupper af ADRD-plejere, der varierer baseret på latinamerikansk etnicitet og engelsk/spansk sprogpræference. Projektets specifikke mål er:

Specifikt mål 1: At sammenligne livskvaliteten (QoL) (stress, depression og belastning), slimhindeimmunitetsfunktion (sIgA), stress (sCortisol og sAmylase), inflammation (CRP) og telomerlængde hos spansktalende spansktalende, Engelsktalende latinamerikanske og engelsktalende ikke-spansktalende omsorgspersoner, der deltager i et evidensbaseret Stress-Busting Program (SBP) for familieplejere til familiemedlemmer, der lever med ADRD. Arbejdshypotese: Ved baseline har spansktalende spansktalende plejere lavere livskvalitet og immunfunktion, højere niveauer af inflammation og stress og kortere telomerer sammenlignet med spansktalende og ikke-spansktalende engelsktalende plejere.

Specifikt mål 2: At sammenligne indvirkningen af ​​SBP på QoL og biomarkører for stress, aldring, inflammation og slimhindeimmunitet blandt de plejere, der gennemfører SBP (spanske plejere, der fuldfører den kulturelt tilpassede oversatte version til spansk af SBP og spansktalende og ikke-spansktalende plejere færdiggørelse af engelsk-SBP). Arbejdshypotese: Spansktalende latinamerikanske plejere, der gennemfører spansk-SBP, viser mere forbedring i deres livskvalitet og biomarkører for stress, slimhindeimmunitet, aldring og inflammation efter intervention sammenlignet med spansktalende og ikke-spansktalende plejere, der gennemfører engelsk-SBP. For at nå disse mål foreslår efterforskerne at levere den 9-ugers engelske SBP og den oversatte og kulturelt tilpassede spansk-SBP. Spyt- og blodprøver og selvrapporteringsmålinger af QoL vil blive indsamlet ved baseline og 9 uger (slut med intervention)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. selvidentificeret omsorgsperson for en person, der lever med ADRD. Familieplejere til personer med ADRD omfatter ægtefæller, voksne børn, børnebørn, søskende, partnere og betydelige andre.

    Ud over Alzheimers sygdom omfatter andre årsager til demens multipel sklerose, Parkinsons, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller traumatisk hjerneskade (TBI),

  2. over 18 år,
  3. de, der ønsker at deltage i den spanske SBP, skal tale og læse spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk
  • Omsorg for et individ, der ikke er diagnosticeret med en kognitiv svækkelse som afgrænset i inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SBP ENGELSK
Caregivers vil gennemføre det 9-ugers stress-busting-program for familieplejere på engelsk
SBP-plejepersonalets intervention er blevet leveret og formidlet med succes i USA. Det tilbydes i øjeblikket i 9 stater og 16 Texas amter. SBP er designet til at a) forbedre livskvaliteten for familieplejere, der yder omsorg for mennesker med ADRD og b) hjælpe pårørende med at håndtere deres stress og klare deres liv bedre. SBP implementeres ved hjælp af en Master Trainer/Group Facilitator (lægleder) model. SBP er en multi-komponent intervention, der mødes i 90 minutter en gang om ugen i 9 på hinanden følgende uger.
Andre navne:
  • SBP-E
Eksperimentel: SBP SPANSK
Omsorgspersoner vil gennemføre det 9 uger lange stress-busting-program for familieplejere på spansk
SBP-plejepersonalets intervention er blevet leveret og formidlet med succes i USA. Det tilbydes i øjeblikket i 9 stater og 16 Texas amter. SBP er designet til at a) forbedre livskvaliteten for familieplejere, der yder omsorg for mennesker med ADRD og b) hjælpe pårørende med at håndtere deres stress og klare deres liv bedre. SBP implementeres ved hjælp af en Master Trainer/Group Facilitator (lægleder) model. SBP er en multi-komponent intervention, der mødes i 90 minutter en gang om ugen i 9 på hinanden følgende uger. Den spanske oversættelse og kulturelle tilpasning af SBP er blevet afsluttet under ledelse af PI.
Andre navne:
  • SBP-S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telomer længde
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Spyt potentiel brint (pH)
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Spytprotein
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Center for Epidemiologisk Depression (CES-D)
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Skærm til Caregiver Byrde
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Spyt alfa amylase (sAA)
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Sekretorisk immunoglobulin A (SIgA)
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (uge 9)
Baseline og afslutning af intervention (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
  • Ledende efterforsker: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20160309H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SBP engelsk

Abonner