Stress-busting-programma en kwaliteit van leven, biomarkers van immuniteit/stress en cellulaire veroudering
Effect van stressverlagend programma op de levenskwaliteit van zorgverleners, biomarkers voor stress/immuniteit en celveroudering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit project is om (1) de verschillen in kwaliteit van leven (QoL), ontsteking, stress, telomeerlengte en mucosale immuunfunctie van Latijns-Amerikaanse zorgverleners van personen met ADHD te onderzoeken en (2) vast te stellen of een interventie van een zorgverlener kan effectief verbeteren van de kwaliteit van leven, ontsteking, stress, telomeerlengte en mucosale immuunfunctie biomarkers van Spaanse zorgverleners.
De voorgestelde studie is een niet-gerandomiseerde proefopzet met drie groepen ADRD-verzorgers die variëren op basis van Spaanse etniciteit en Engels/Spaanse taalvoorkeur. De specifieke doelstellingen van het project zijn:
Specifiek doel 1: Vergelijking van de kwaliteit van leven (QoL) (stress, depressie en belasting), mucosale immuniteitsfunctie (sIgA), stress (sCortisol en sAmylase), inflammatie (CRP) en telomeerlengte in Spaanstalige Hispanic, Engelssprekende Latijns-Amerikaanse en Engelssprekende niet-Spaanse zorgverleners die deelnemen aan een evidence-based Stress-Busting Program (SBP) voor mantelzorgers van gezinsleden die leven met ADHD. Werkhypothese: bij baseline hebben Spaanstalige Spaanse zorgverleners een lagere kwaliteit van leven en immuunfunctie, hogere niveaus van ontsteking en stress, en kortere telomeren in vergelijking met Spaanse en niet-Spaanse Engelssprekende zorgverleners.
Specifiek doel 2: Vergelijken van de impact van de SBP op kwaliteit van leven en biomarkers voor stress, veroudering, ontsteking en mucosale immuniteit tussen die zorgverleners die de SBP voltooien (Spaanse zorgverleners die de cultureel aangepaste vertaalde versie naar het Spaans van SBP invullen en Spaanse en niet-Spaanse zorgverleners het invullen van de Engels-SBP). Werkhypothese: Spaanstalige Latijns-Amerikaanse zorgverleners die de Spaans-SBP voltooien, laten meer verbetering zien in hun kwaliteit van leven en biomarkers van stress, mucosale immuniteit, veroudering en ontsteking na de interventie in vergelijking met Latijns-Amerikaanse en niet-Spaanse zorgverleners die de Engels-SBP voltooien. Om deze doelen te bereiken, stellen de onderzoekers voor om de 9 weken durende Engelse SBP en de vertaalde en cultureel aangepaste Spaanse SBP af te leveren. Speeksel- en bloedmonsters en zelfrapportagemetingen van kwaliteit van leven zullen worden verzameld bij aanvang en 9 weken (einde van de interventie)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
zelfbenoemde verzorger voor een persoon met ADRD. Mantelzorgers van mensen met ADRD zijn echtgenoten, volwassen kinderen, kleinkinderen, broers en zussen, partners en belangrijke anderen.
Naast de ziekte van Alzheimer omvatten andere oorzaken van dementie multiple sclerose, Parkinson, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en/of traumatisch hersenletsel (TBI),
- boven de 18 jaar,
- degenen die willen deelnemen aan de Spaanse SBP moeten Spaans spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere taal spreken dan Engels of Spaans
- Zorgen voor een persoon die niet is gediagnosticeerd met een cognitieve stoornis zoals beschreven in de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SBP ENGELS
Mantelzorgers zullen het 9 weken durende Stress-Busting-programma voor mantelzorgers in het Engels voltooien
|
De SBP-interventie voor zorgverleners is met succes uitgevoerd en verspreid in de VS.
Het wordt momenteel aangeboden in 9 staten en 16 provincies in Texas.
De SBP is ontworpen om a) de kwaliteit van leven te verbeteren van mantelzorgers die zorg verlenen aan mensen met ADHD en b) zorgverleners te helpen hun stress te beheersen en beter met hun leven om te gaan.
De SBP wordt geïmplementeerd met behulp van een Master Trainer/Group Facilitator (lekenleider) model.
De SBP is een multi-component interventie die gedurende 9 opeenvolgende weken één keer per week 90 minuten bijeenkomt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SBP SPAANS
Mantelzorgers zullen het 9 weken durende Stress-Busting-programma voor mantelzorgers in het Spaans voltooien
|
De SBP-interventie voor zorgverleners is met succes uitgevoerd en verspreid in de VS.
Het wordt momenteel aangeboden in 9 staten en 16 provincies in Texas.
De SBP is ontworpen om a) de kwaliteit van leven te verbeteren van mantelzorgers die zorg verlenen aan mensen met ADHD en b) zorgverleners te helpen hun stress te beheersen en beter met hun leven om te gaan.
De SBP wordt geïmplementeerd met behulp van een Master Trainer/Group Facilitator (lekenleider)-model.
De SBP is een multi-component interventie die gedurende 9 opeenvolgende weken één keer per week 90 minuten bijeenkomt.
De Spaanse vertaling en culturele aanpassing van de SBP is voltooid onder leiding van de PI.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Speekselpotentieel waterstof (pH)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Speeksel eiwit
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Centrum voor Epidemiologische Depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Scherm voor mantelzorglast
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Speeksel alfa-amylase (sAA)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
Secretoire immunoglobuline A (SIgA)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
|
C reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Baseline en einde van de interventie (week 9)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Hoofdonderzoeker: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
- Lucke KT, Martinez H, Mendez TB, Arevalo-Flechas LC. Resolving to go forward: the experience of Latino/Hispanic family caregivers. Qual Health Res. 2013 Feb;23(2):218-30. doi: 10.1177/1049732312468062.
- Arevalo-Flechas LC, Acton G, Escamilla M, Bonner P, Lewis SL. Latino Alzheimer's caregivers: What is important to them?. Journal of Managerial Psychology. 2014; 6(29):661-684
- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
- Turner RM, Hinton L, Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Tran C, Valle R. Using an Emic lens to understand how Latino families cope with dementia behavioral problems. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Aug;30(5):454-62. doi: 10.1177/1533317514566115. Epub 2015 Jan 19.
- Hinton L, Haan M, Geller S, Mungas D. Neuropsychiatric symptoms in Latino elders with dementia or cognitive impairment without dementia and factors that modify their association with caregiver depression. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):669-77. doi: 10.1093/geront/43.5.669.
- Ortiz F, Fitten LJ, Cummings JL, Hwang S, Fonseca M. Neuropsychiatric and behavioral symptoms in a community sample of Hispanics with Alzheimer's disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):263-73. doi: 10.1177/1533317506289350.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
- Vitaliano PP, Russo J, Young HM, Becker J, Maiuro RD. The screen for caregiver burden. Gerontologist. 1991 Feb;31(1):76-83. doi: 10.1093/geront/31.1.76.
- Radloff LS.The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-408.
- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
- Granger DA, Kivlighan KT, el-Sheikh M, Gordis EB, Stroud LR. Salivary alpha-amylase in biobehavioral research: recent developments and applications. Ann N Y Acad Sci. 2007 Mar;1098:122-44. doi: 10.1196/annals.1384.008. Epub 2007 Mar 1.
- Yeh CK, Johnson DA, Dodds MW. Impact of aging on human salivary gland function: a community-based study. Aging (Milano). 1998 Oct;10(5):421-8. doi: 10.1007/BF03339889.
- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20160309H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .